Injection intramyocardique de cellules souches autologues d'aldéhyde déshydrogénase-Bright pour l'angiogenèse thérapeutique (FOCUS Br)

• Cathéter NOGA Myostar

Les patients sous placebo recevront des injections de plasma (témoin) au lieu de cellules souches. Les patients sous placebo peuvent passer et recevoir un traitement actif à 6 mois s'ils répondent aux critères.

À 6 mois, le sujet se voit proposer une thérapie par cellules souches, puis suivi pendant 12 mois.

Évaluation clinique et fonctionnelle chez les patients atteints de cardiomyopathie ischémique terminale à l'aide de la classification de la New York Heart Association (NYHA) et indique l'étendue de l'insuffisance cardiaque en fonction des limitations de l'activité physique.

Classe I- Aucun symptôme/limitation de l'activité physique ordinaire (essoufflement lors de la marche, etc.) Classe II-Symptômes légers/légère limitation pendant l'activité ordinaire Classe III- Limitation marquée de l'activité en raison de symptômes, même pendant une activité moins qu'ordinaire Classe IV - Limitations sévères de l'activité/éprouve des symptômes au repos (alité)

Évaluation clinique et fonctionnelle chez les patients atteints de cardiomyopathie ischémique terminale à l'aide du score canadien d'angine de poitrine (CCS) qui indique l'inconfort causé par l'angine de poitrine (douleur thoracique).

Classe I- Angine seulement pendant une activité intense ou prolongée Classe II- Légère limitation, avec angine seulement pendant une activité physique vigoureuse Classe III- Symptômes avec les activités de la vie quotidienne (limitation modérée) Classe IV- Incapacité à effectuer toute activité sans angine ou angine au repos ( limite sévère)

Pour le test d'effort, la cartographie polaire cardiaque SPECT (double isotope synchronisé) est utilisée pour évaluer la perfusion, comparée à une base de données avec un nombre statistiquement significatif de cartes polaires de cœurs sains en fonction du sexe, de la méthode d'acquisition des données, du stress par rapport au repos et du type de données (c'est-à-dire perfusion, mouvement de la paroi ou épaississement de la paroi) à l'aide d'un progiciel validé cliniquement (J Nucl Med Technol 2006 ; 34:3-17). La paroi cardiaque basale et médiane du ventricule est cartographiée par échantillonnage cylindrique et l'apex cartographié par échantillonnage sphérique, cylindrique et radial.

Le score de gravité total pendant le stress est la somme des pixels d'occultation dans la carte polaire d'occultation de la perfusion myocardique pendant le stress à l'aide de l'imagerie SPECT cardiaque (ajoutant des scores dans différentes vues), pondérée par le nombre de SD en dessous de la moyenne.

Le score total de gravité varie de 0 (normal) à plusieurs milliers bien que la limite supérieure ne soit pas bien définie. Un score supérieur à 1000 indique une mauvaise perfusion.

Pour le score de sévérité total au repos, la cartographie polaire cardiaque SPECT (gated dual-isotope) est utilisée pour évaluer la perfusion cardiaque myocardique, comparée à une base de données avec un nombre statistiquement significatif de cartes polaires de cœurs sains et comparées en fonction du sexe, méthode d'acquisition des données , stress vs repos et type de données (c.-à-d. perfusion, mouvement de la paroi ou épaississement de la paroi) à l'aide d'un progiciel validé cliniquement (J Nucl Med Technol 2006 ; 34:3-17). La paroi cardiaque basale et médiane du ventricule est cartographiée par échantillonnage cylindrique et l'apex cartographié par échantillonnage sphérique, cylindrique et radial au repos.

Le score de sévérité total au repos est la somme des pixels d'occultation dans la carte polaire d'occultation de repos de l'imagerie SPECT cardiaque de perfusion myocardique (additionnant les scores dans différentes vues), pondérée par le nombre de SD en dessous de la moyenne.

Le score total de gravité varie de 0 (normal) à plusieurs milliers bien que la limite supérieure ne soit pas bien définie. Un score supérieur à 1000 indique une mauvaise perfusion.

Pour le test de sévérité, la cartographie polaire cardiaque SPECT (double isotope synchronisé) est utilisée pour évaluer la perfusion cardiaque myocardique, comparée à une base de données avec un nombre statistiquement significatif de cartes polaires de cœurs sains et comparées en fonction du sexe, de la méthode d'acquisition des données, du stress vs. reste et type de données (c'est-à-dire perfusion, mouvement de la paroi ou épaississement de la paroi) à l'aide d'un progiciel validé cliniquement (J Nucl Med Technol 2006 ; 34:3-17). La paroi cardiaque basale et médiane du ventricule est cartographiée par échantillonnage cylindrique et l'apex cartographié par échantillonnage sphérique, cylindrique et radial au repos/effort.

Le score de sévérité total est la somme des pixels d'occultation sur la carte polaire d'occultation de repos/stress de l'imagerie SPECT cardiaque de perfusion myocardique (ajoutant les scores dans différentes vues), pondérée par le nombre de SD inférieurs à la moyenne. Le score de sévérité total réversible est le score de sévérité total au repos soustrait de celui au stress. Le score de sévérité varie de 0 (normal) à > 1000 (mauvaise perfusion) mais la limite supérieure n'est pas bien définie.