Intramyokardiell injektion av autologa aldehyddehydrogenas-ljusa stamceller för terapeutisk angiogenes (FOCUS Br)

• NOGA Myostar kateter

Placebopatienter kommer att få injektioner av plasma (kontroll) istället för stamceller. Placebopatienter kan gå över och få aktiv behandling vid 6 månader om de uppfyller kriterierna.

Vid 6 månader erbjuds patienten stamcellsterapi och följs sedan i 12 månader.

Klinisk och funktionell bedömning hos patienter med ischemisk kardiomyopati i slutstadiet som använder New York Heart Association (NYHA) Klassificering och indikerar omfattningen av hjärtsvikt baserat på begränsningar i fysisk aktivitet.

Klass I- Inga symtom/begränsningar i vanlig fysisk aktivitet (andnöd vid promenader, etc.) Klass II-Lätta symtom/lätt begränsning vid vanlig aktivitet Klass III- Markant begränsning i aktivitet på grund av symtom, även vid mindre än vanlig aktivitet Klass IV- Allvarliga begränsningar i aktivitet/upplever symtom i vila (sängbunden)

Klinisk och funktionell bedömning hos patienter med ischemisk kardiomyopati i slutstadiet som använder Canadian Cardiovascular (CCS) Angina Score som indikerar obehag från angina (bröstsmärtor).

Klass I- Angina endast under ansträngande eller långvarig aktivitet Klass II- Lätt begränsning, med angina endast under kraftig fysisk aktivitet Klass III- Symtom vid vardagsaktiviteter (måttlig begränsning) Klass IV- Oförmåga att utföra någon aktivitet utan angina eller angina i vila ( allvarlig begränsning)

För stresstestet används cardiac SPECT polar mapping (gated dual-isotope) för att utvärdera perfusion, jämfört med en databas med ett statistiskt signifikant antal polära kartor över friska hjärtan baserat på kön, datainsamlingsmetod, stress vs vila och typ av data (dvs. perfusion, väggrörelse eller väggförtjockning) med hjälp av ett kliniskt validerat mjukvarupaket (J Nucl Med Technol 2006; 34:3-17). Den basala och mitten av ventrikelns hjärtvägg kartläggs genom cylindrisk provtagning och apex kartlagd genom sfärisk, cylindrisk och radiell provtagning.

Den totala svårighetsgraden under stress är summan av blackout-pixlar i blackout-polära kartan över myokardial perfusion under stress med hjälp av hjärt-SPECT-avbildning (lägger till poäng i olika vyer), viktat med antalet SDs under medelvärdet.

Den totala svårighetsgraden varierar från 0 (normal) till flera tusen även om den övre gränsen inte är väldefinierad. En poäng högre än 1000 indikerar dålig perfusion.

För den totala svårighetsgraden i vila används hjärt-SPECT polär kartläggning (gated dual-isotope) för att utvärdera myokardial hjärtperfusion, jämfört med en databas med ett statistiskt signifikant antal polära kartor över friska hjärtan och jämförs baserat på kön, datainsamlingsmetod , stress vs vila och typ av data (dvs. perfusion, väggrörelse eller väggförtjockning) med hjälp av ett kliniskt validerat mjukvarupaket (J Nucl Med Technol 2006; 34:3-17). Den basala och mitten av ventrikelns hjärtvägg kartläggs genom cylindrisk provtagning och apex kartlagd genom sfärisk, cylindrisk och radiell provtagning i vila.

Den totala svårighetsgraden i vila är summan av mörkläggningspixlar i den övriga mörkläggningens polära kartan över myokardperfusion av hjärt-SPECT-avbildning (lägger till poäng i olika vyer), viktat med antalet SDs under medelvärdet.

Den totala svårighetsgraden varierar från 0 (normal) till flera tusen även om den övre gränsen inte är väldefinierad. En poäng högre än 1000 indikerar dålig perfusion.

För svårighetstestet används cardiac SPECT polar mapping (gated dual-isotope) för att utvärdera myokardial hjärtperfusion, jämfört med en databas med ett statistiskt signifikant antal polära kartor över friska hjärtan och jämförs baserat på kön, datainsamlingsmetod, stress vs. vila och typ av data (dvs. perfusion, väggrörelse eller väggförtjockning) med hjälp av kliniskt validerat mjukvarupaket (J Nucl Med Technol 2006; 34:3-17). Den basala och mitten av ventrikelns hjärtvägg kartläggs genom cylindrisk provtagning och apex kartlagd genom sfärisk, cylindrisk och radiell provtagning i vila/stress.

Total svårighetspoäng är summan av mörkläggningspixlar i polär karta över vilo-/stressblackout över myokardperfusion av hjärt-SPECT-avbildning (lägger till poäng i olika vyer), viktat efter antalet SDs under medelvärdet. Total svårighetspoäng reversibel är totala svårighetspoäng i vila subtraherad från de under stress. Svårighetsgraden varierar från 0 (normal) till > 1000 (dålig perfusion) men den övre gränsen är inte väldefinierad.