Темсиролимус, карбоплатин и паклитаксел в лечении пациентов с запущенными солидными опухолями

Критерии:

• Гистологически подтвержденные солидные опухоли
• Заболевание, поддающееся измерению или не поддающееся измерению: отсутствие повышения онкомаркера в сыворотке как единственное свидетельство заболевания; Пациенты с раком яичников или эндометрия должны иметь измеримое заболевание, определяемое как >= 1 очаг >= 20 мм по обычным методикам ИЛИ >= 10 мм по спиральной КТ
• Запущенное заболевание; Рефрактерность к стандартной терапии ИЛИ стандартная терапия недоступна
• Карбоплатин и паклитаксел считаются разумным терапевтическим вариантом
• Нет известных метастазов в головной мозг
• Статус производительности ECOG 0-1
• Ожидаемая продолжительность жизни >= 12 недель
• Абсолютное количество гранулоцитов >= 1500/мм^3
• Количество тромбоцитов >= 100 000/мм^3
• Билирубин = < 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН)
• АСТ и АЛТ <в 3 раза выше ВГН (в 5 раз выше ВГН, если подтверждены метастазы в печени)
• Холестерин сыворотки натощак = < 9,0 ммоль/л
• Триглицериды натощак =< 4,56 ммоль/л
• Нормальный креатинин ИЛИ клиренс креатинина >= 50 мл/мин
• Не беременна и не кормит грудью
• Отрицательный тест на беременность
• Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию
• Доступен для лечения и последующего наблюдения
• Отсутствие серьезных сердечно-сосудистых заболеваний, включая любое из следующего:

инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев, застойная сердечная недостаточность (даже при медикаментозном контроле), нестабильная стенокардия, активная кардиомиопатия, сердечная аритмия, неконтролируемая артериальная гипертензия

• Отсутствие ранее существовавшей сенсорной или моторной невропатии >= степени 2 из-за предшествующей химиотерапии; Допускаются местные или регионарные неврологические признаки, связанные с предыдущей травмой или заболеванием.
• Отсутствие потери слуха >= степени 2 по любой причине
• Отсутствие в анамнезе аллергических реакций, связанных с соединениями, сходными по химическому или биологическому составу с темсиролимусом.
• Отсутствие серьезного заболевания или медицинского состояния, которое препятствовало бы проведению исследуемого лечения, включая, помимо прочего, любое из следующего: История серьезного неврологического или психического расстройства, которое могло бы ухудшить возможность получения согласия или ограничить соблюдение режима исследования, Активная неконтролируемая инфекция или незаживающие раны, ИЛИ;
• Не менее 4 недель после предшествующей лучевой терапии (за исключением низкодозной паллиативной лучевой терапии) и выздоровление
• Не менее 4 недель после предшествующей химиотерапии и выздоровления
• Не более 2 предшествующих схем химиотерапии
• Предварительная терапия карбоплатином и/или паклитакселом разрешена при условии, что у пациента нет стойкой сопутствующей токсичности >= степени 1 И повторное лечение комбинацией клинически показано (например, терапия второй линии при раке яичников с интервалом > 6 месяцев без лечения)
• Не менее 21 дня после предшествующей серьезной операции и выздоровления
• Нет предшествующего ингибитора mTOR
• Отсутствие одновременного профилактического введения гемопоэтических колониестимулирующих факторов
• Никакая другая одновременная противораковая терапия или исследуемые агенты
• Активная пептическая язва, Любое другое заболевание, которое может усугубиться лечением