진행성 고형 종양 환자 치료에서 Temsirolimus, Carboplatin 및 Paclitaxel

기준:

• 조직학적으로 확인된 고형 종양
• 측정 가능하거나 측정할 수 없는 질병: 질병의 유일한 증거로 혈청 종양 마커 상승 없음; 난소암 또는 자궁내막암 환자는 >= 1 병변 >= 기존 기술에 의해 >= 20mm 또는 >= 나선형 CT 스캔에 의해 >= 10mm로 정의되는 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.
• 진행성 질환; 표준 요법에 불응하거나 표준 요법을 사용할 수 없음
• 합리적인 치료 옵션으로 간주되는 카보플라틴 및 파클리탁셀
• 알려진 뇌 전이 없음
• ECOG 수행 상태 0-1
• 기대 수명 >= 12주
• 절대 과립구 수 >= 1,500/mm^3
• 혈소판 수 >= 100,000/mm^3
• 빌리루빈 =< 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• AST 및 ALT =< ULN의 3배(간 전이가 기록된 경우 ULN의 5배)
• 공복 혈청 콜레스테롤 =< 9.0mmol/L
• 공복 트리글리세리드 =< 4.56mmol/L
• 크레아티닌 정상 또는 크레아티닌 청소율 >= 50mL/분
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 치료 및 후속 조치를 위해 접근 가능
• 다음을 포함하는 심각한 심혈관 질환 없음:

지난 6개월 이내의 심근경색, 울혈성 심부전(의학적으로 조절되더라도), 불안정 협심증, 활동성 심근병증, 심부정맥, 조절되지 않는 고혈압

• 이전의 화학 요법으로 인해 기존의 감각 또는 운동 신경병증 >= 2 등급 없음; 허용되는 이전 부상 또는 질병과 관련된 국소 또는 지역 신경학적 소견
• 청력 손실 없음 >= 모든 원인에서 등급 2
• 템시롤리무스와 화학적 또는 생물학적 조성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력 없음
• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 연구 치료를 방해하는 심각한 질병 또는 의학적 상태: 동의를 얻거나 연구 준수를 제한하는 능력을 손상시키는 중요한 신경학적 또는 정신 장애의 병력 통제되지 않는 활동성 감염 또는 치유되지 않는 상처, 또는;
• 이전 방사선 요법(저선량, 완화 방사선 요법 제외) 이후 최소 4주 및 회복
• 이전 화학 요법 이후 최소 4주 및 회복
• 2개 이하의 이전 화학 요법 요법
• 카보플라틴 및/또는 파클리탁셀을 사용한 이전 요법은 환자에게 지속적인 관련 독성이 >= 1등급이 없고 병용 요법의 재치료가 임상적으로 필요한 경우 허용됩니다(예: 무치료 기간 > 6개월의 난소암에 대한 2차 요법).
• 대수술 전 최소 21일 이후 회복
• 이전 mTOR 억제제 없음
• 동시 예방적 조혈 콜로니 자극 인자 없음
• 다른 동시 항암 요법 또는 시험용 제제 없음
• 활동성 소화성 궤양 질환, 치료에 의해 악화될 수 있는 기타 의학적 상태