Temsirolimus, carboplatine en paclitaxel bij de behandeling van patiënten met vergevorderde solide tumoren

Criteria:

• Histologisch bevestigde solide tumoren
• Meetbare of niet-meetbare ziekte: geen verhoging van de serumtumormarker als het enige bewijs van ziekte; Patiënten met eierstok- of endometriumkanker moeten een meetbare ziekte hebben, gedefinieerd als >= 1 laesie >= 20 mm met conventionele technieken OF >= 10 mm met spiraal CT-scan
• Vergevorderde ziekte; Ongevoelig voor standaardtherapie OF er is geen standaardtherapie beschikbaar
• Carboplatine en paclitaxel beschouwd als een redelijke therapeutische optie
• Geen bekende hersenmetastasen
• ECOG-prestatiestatus 0-1
• Levensverwachting >= 12 weken
• Absoluut aantal granulocyten >= 1.500/mm^3
• Aantal bloedplaatjes >= 100.000/mm^3
• Bilirubine =< 1,5 keer bovengrens van normaal (ULN)
• ASAT en ALAT =< 3 maal ULN (5 maal ULN indien gedocumenteerde levermetastasen)
• Nuchter serumcholesterol =< 9,0 mmol/L
• Nuchtere triglyceriden =< 4,56 mmol/L
• Creatinine normaal OF creatinineklaring >= 50 ml/min
• Niet zwanger of verzorgend
• Negatieve zwangerschapstest
• Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken
• Toegankelijk voor behandeling en opvolging
• Geen ernstige hart- en vaatziekten, waaronder een van de volgende:

myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden, congestief hartfalen (zelfs indien medisch gecontroleerd), onstabiele angina, actieve cardiomyopathie, hartaritmie, ongecontroleerde hypertensie

• Geen reeds bestaande sensorische of motorische neuropathie >= graad 2 als gevolg van eerdere chemotherapie; Lokale of regionale neurologische bevindingen gerelateerd aan eerder letsel of ziekte zijn toegestaan
• Geen gehoorverlies >= graad 2 door welke oorzaak dan ook
• Geen geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als temsirolimus
• Geen ernstige ziekte of medische aandoening die studiebehandeling zou uitsluiten, inclusief maar niet beperkt tot een van de volgende: Voorgeschiedenis van een significante neurologische of psychiatrische aandoening die het vermogen om toestemming te verkrijgen of de naleving van de studie zou beperken, actieve ongecontroleerde infectie of niet-genezende wonden, OF;
• Minstens 4 weken sinds eerdere radiotherapie (behalve lage dosis, palliatieve radiotherapie) en hersteld
• Minstens 4 weken sinds eerdere chemotherapie en hersteld
• Niet meer dan 2 eerdere chemokuren
• Eerdere behandeling met carboplatine en/of paclitaxel is toegestaan ​​op voorwaarde dat de patiënt geen aanhoudende gerelateerde toxiciteit >= graad 1 heeft EN herbehandeling met de combinatie klinisch geïndiceerd is (bijv. tweedelijnsbehandeling voor eierstokkanker met een behandelingsvrij interval van > 6 maanden).
• Minstens 21 dagen sinds een eerdere grote operatie en hersteld
• Geen eerdere mTOR-remmer
• Geen gelijktijdige profylactische hematopoëtische koloniestimulerende factoren
• Geen andere gelijktijdige antikankertherapie of onderzoeksmiddelen
• Actieve maagzweer, Elke andere medische aandoening die door behandeling kan worden verergerd