Имихимод и лазерная терапия с зеленым красителем или без него при лечении пациентов с меланомой III или IV стадии, которая распространилась на другие участки кожи

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Гистологически подтвержденная меланома, отвечающая следующим критериям:

  • III или IV стадия заболевания

    • Заболевание IV стадии без видимых, хирургически нерезектабельных метастазов за пределами зоны непосредственного лечения допускается

  • Наличие 1 или более кожных метастазов размером ≤ 3 см

    • Диффузные участки опухолевого поражения могут быть использованы для включения в исследование, если эти участки преимущественно затрагивают эпидермис и/или дерму и имеют толщину менее 3 см.

• Отсутствие неконтролируемых метастазов в головной мозг

  • Пролеченные метастазы в головной мозг, стабильные в течение 3 месяцев, допускаются по усмотрению исследователя.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

• Состояние производительности ECOG 0-2
• Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 4 месяцев
• Не беременна и не кормит грудью
• Отрицательный тест на беременность
• Фертильные пациенты должны использовать эффективные средства контрацепции во время и в течение 1 месяца после завершения исследования.
• Отсутствие известной аллергии на какие-либо препараты, используемые во время исследуемого лечения.
• Нет нестабильных медицинских заболеваний

• Без иммунодепрессии

  • Разрешены пациенты с ослабленным иммунитетом из-за болезни (например, ВИЧ-положительные).

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

• Отсутствие системных стероидов или любых других иммуносупрессивных препаратов в течение последнего месяца
• Отсутствие химиотерапии в течение последних 4 недель

• Отсутствие лучевой терапии в месте лечения в течение последних 4 недель

  • Разрешена паллиативная лучевая терапия в другие места, кроме участков обработки и оценки кожи.
• Нет одновременных иммунодепрессантов