Добавление этанерцепта и экстракорпорального фотофереза ​​(ЭКФ) к стандартной профилактике болезни «трансплантат против хозяина» (РТПХ) при трансплантации стволовых клеток

Критерии включения:

• Кандидат на неродственную донорскую (аллогенную) ТГСК при гематологических состояниях, как злокачественных, так и незлокачественных.
• Донором может быть неродственный костный мозг, кровь или пуповинная кровь.

• Подходит любое заболевание, при котором подходит трансплантация от неродственного донора, за исключением:

  • Прогрессирующие или плохо контролируемые злокачественные новообразования, для которых вероятность стойкого контроля заболевания [т. е. пациенты, у которых ожидается не менее 6 месяцев ВБП с даты трансплантации] составляет <25%.
  • Это определение вероятности стойкого контроля над болезнью должно принимать во внимание состояние болезни пациента и рассмотрение агентов и доз, используемых в режиме кондиционирования с пониженной интенсивностью.
  • Определение надлежащего контроля над заболеванием будет подтверждено PI или назначенным лицом в контрольном списке приемлемости.
  • Пациенты могут дать согласие на участие в этом испытании на основании контроля заболевания на момент получения согласия, но позже могут быть исключены из испытания до начала режима кондиционирования трансплантата, если подтверждение статуса заболевания между согласием и изменением трансплантата. В этом случае эти пациенты будут заменены.
• Должен получать признанную трансплантацию уменьшенной интенсивности, как определено Программой трансплантации крови и костного мозга Мичиганского университета.
• Пациенты в возрасте 50 лет и старше имеют право на участие в зависимости от возраста.
• Пациенты могут быть моложе 50 лет, если они подходят для режима кондиционирования с пониженной интенсивностью в зависимости от типа заболевания (например, индолентная лимфома) или если сопутствующие заболевания препятствуют полноинтенсивной трансплантации.
• Пациенты должны иметь адекватный венозный доступ либо через периферическую вену, либо через центральную вену, чтобы можно было выполнить ЭКП.
• Следует ожидать, что пациенты будут терпеть смену жидкости, связанную с ТЭК. Основной причиной предполагаемой непереносимости ТЭК является небольшой размер (т. е. вес <30 кг), но при этом определении могут учитываться и другие факторы.

Критерий исключения:

• Не является кандидатом для режима кондиционирования трансплантата с пониженной интенсивностью (на основе текущих клинических руководств программы UM BMT).
• У пациента есть подходящий родственный донор, доступный для трансплантации.
• Статус Карновски или Лански < 50% на момент госпитализации для ТГСК
• Пациенты с признаками ВИЧ-инфекции или другой оппортунистической инфекции, включая, помимо прочего, туберкулез и гистоплазмоз.
• Пациенты с активной бактериальной, грибковой или вирусной инфекцией, не отвечающие на лечение.
• Любые медицинские или психологические условия, которые будут препятствовать соблюдению пациентом протокола и/или заметно увеличат заболеваемость и смертность от процедуры.
• Беременность.
• Аллотрансплантат, обедненный Т-клетками