Adição de Etanercepte e Fotoférese Extracorpórea (ECP) à Profilaxia Padrão da Doença do Enxerto Contra o Hospedeiro (GVHD) no Transplante de Células-Tronco

Critério de inclusão:

• Candidato a TCTH de doador não aparentado (alogênico) para condições hematológicas, malignas ou não malignas.
• O doador pode ser medula não aparentada, sangue ou sangue do cordão umbilical.

• Qualquer doença para a qual o transplante de doador não relacionado é apropriado é elegível, exceto:

  • Malignidades progressivas ou mal controladas para as quais a probabilidade de controle duradouro da doença [ou seja, pacientes com expectativa de SLP de pelo menos 6 meses a partir da data do transplante] é <25%.
  • Essa determinação da probabilidade de controle duradouro da doença deve levar em consideração o estado da doença do paciente e a consideração dos agentes e doses usadas no regime de condicionamento de intensidade reduzida.
  • A determinação do controle adequado da doença será certificada pelo PI ou pessoa designada na lista de verificação de elegibilidade.
  • Os pacientes podem ser autorizados a este estudo com base no controle da doença no momento do consentimento, mas posteriormente removidos do estudo antes do início do regime de condicionamento de transplante se a confirmação do estado da doença entre o consentimento e as alterações do transplante. Caso isso ocorra, esses pacientes serão substituídos.
• Deve estar recebendo um transplante de intensidade reduzida reconhecido conforme determinado pelo Programa de Transplante de Sangue e Medula da Universidade de Michigan.
• Pacientes com 50 anos ou mais são elegíveis com base na idade.
• Os pacientes podem ter <50 anos de idade se forem elegíveis para um regime de condicionamento de intensidade reduzida com base no tipo de doença (por exemplo, linfoma indolente) ou se as comorbidades impedirem um transplante de intensidade total.
• Os pacientes devem ter acesso venoso adequado por veia periférica ou linha central para que a ECP possa ser realizada.
• Deve-se esperar que os pacientes tolerem as mudanças de fluido associadas à ECP. A principal razão para a intolerância esperada de ECP é o tamanho pequeno (ou seja, <30kg de peso), mas outros fatores também podem ser considerados nesta determinação.

Critério de exclusão:

• Não é candidato a um regime de condicionamento de transplante de intensidade reduzida (com base nas diretrizes clínicas atuais do programa U-M BMT).
• O paciente tem um doador aparentado adequado disponível para transplante.
• Performance status de Karnofsky ou Lansky < 50% no momento da admissão para TCTH
• Pacientes com evidência de infecção por HIV ou outra infecção oportunista, incluindo, entre outros, tuberculose e histoplasmose.
• Pacientes com infecção bacteriana, fúngica ou viral ativa que não respondem ao tratamento.
• Quaisquer condições médicas ou psicológicas que impeçam o paciente de cumprir o protocolo e/ou aumentem acentuadamente a morbidade e a mortalidade do procedimento.
• Gravidez.
• Aloenxerto depletado de células T