Ergänzung von Etanercept und extrakorporaler Photopherese (ECP) zur Standardprophylaxe der Graft-versus-Host-Disease (GVHD) bei der Stammzelltransplantation

Einschlusskriterien:

• Kandidat für HSZT eines nicht verwandten Spenders (allogen) für hämatologische Erkrankungen, entweder bösartig oder nicht bösartig.
• Spender kann nicht verwandtes Knochenmark, Blut oder Nabelschnurblut sein.

• Jede Krankheit, für die eine Transplantation eines nicht verwandten Spenders geeignet ist, ist förderfähig, außer:

  • Fortschreitende oder schlecht kontrollierte Malignome, bei denen die Wahrscheinlichkeit einer dauerhaften Krankheitskontrolle [d. h. Patienten, die voraussichtlich mindestens 6 Monate PFS ab dem Datum der Transplantation haben] < 25 % beträgt.
  • Diese Bestimmung der Wahrscheinlichkeit einer dauerhaften Krankheitskontrolle muss den Krankheitsstatus des Patienten und die im Konditionierungsschema mit reduzierter Intensität verwendeten Wirkstoffe und Dosen berücksichtigen.
  • Die Feststellung einer angemessenen Seuchenbekämpfung wird vom PI oder einem Beauftragten auf der Eignungsprüfliste zertifiziert.
  • Patienten können dieser Studie auf der Grundlage der Krankheitskontrolle zum Zeitpunkt der Zustimmung zugestimmt werden, aber später vor Beginn des Transplantationskonditionierungsschemas aus der Studie entfernt werden, wenn sich der Krankheitsstatus zwischen Zustimmung und Transplantation ändert. In diesem Fall werden diese Patienten ersetzt.
• Muss eine anerkannte Transplantation mit reduzierter Intensität erhalten, wie vom Blut- und Knochenmarktransplantationsprogramm der Universität von Michigan festgelegt.
• Patienten ab 50 Jahren sind je nach Alter förderfähig.
• Die Patienten können < 50 Jahre alt sein, wenn sie für eine Konditionierung mit reduzierter Intensität je nach Krankheitstyp (z. B. indolentes Lymphom) in Frage kommen oder wenn Komorbiditäten eine Transplantation mit voller Intensität ausschließen.
• Die Patienten müssen über einen angemessenen venösen Zugang verfügen, entweder über eine periphere Vene oder einen zentralen Zugang, damit eine ECP durchgeführt werden kann.
• Von den Patienten muss erwartet werden, dass sie die mit der ECP verbundenen Flüssigkeitsverschiebungen tolerieren. Der Hauptgrund für die erwartete ECP-Intoleranz ist die geringe Größe (dh < 30 kg Gewicht), aber andere Faktoren können bei dieser Bestimmung ebenfalls berücksichtigt werden.

Ausschlusskriterien:

• Kein Kandidat für ein Transplantationskonditionierungsschema mit reduzierter Intensität (basierend auf den aktuellen klinischen Richtlinien des U-M BMT-Programms).
• Dem Patienten steht ein geeigneter verwandter Spender für die Transplantation zur Verfügung.
• Karnofsky- oder Lansky-Performance-Status von < 50 % zum Zeitpunkt der Aufnahme für HSCT
• Patienten mit Anzeichen einer HIV-Infektion oder einer anderen opportunistischen Infektion, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Tuberkulose und Histoplasmose.
• Patienten mit aktiver Bakterien-, Pilz- oder Virusinfektion, die nicht auf die Behandlung ansprechen.
• Alle medizinischen oder psychologischen Bedingungen, die den Patienten davon abhalten würden, das Protokoll einzuhalten und/oder die Morbidität und Mortalität durch das Verfahren deutlich erhöhen würden.
• Schwangerschaft.
• T-Zell-depletiertes Allotransplantat