Toevoeging van etanercept en extracorporale fotoferese (ECP) aan standaard profylaxe van graft-versus-hostziekte (GVHD) bij stamceltransplantatie

Inclusiecriteria:

• Kandidaat voor niet-verwante donor (allogene) HSCT voor hematologische aandoeningen, kwaadaardig of niet-kwaadaardig.
• Donor kan niet-verwant beenmerg, bloed of navelstrengbloed zijn.

• Elke ziekte waarvoor niet-verwante donortransplantatie geschikt is, komt in aanmerking, behalve:

  • Progressieve of slecht gecontroleerde maligniteiten waarbij de waarschijnlijkheid van duurzame ziektecontrole [d.w.z. patiënten die naar verwachting ten minste 6 maanden PFS hebben vanaf de datum van transplantatie] <25% is.
  • Bij deze bepaling van de waarschijnlijkheid van duurzame ziektebestrijding moet rekening worden gehouden met de ziektestatus van de patiënt en moet rekening worden gehouden met de middelen en doses die worden gebruikt in het conditioneringsregime met verminderde intensiteit.
  • De bepaling van adequate ziektebestrijding zal worden gecertificeerd door de PI of aangewezen persoon op de geschiktheidschecklist.
  • Patiënten kunnen toestemming krijgen voor dit onderzoek op basis van ziektecontrole op het moment van toestemming, maar later uit het onderzoek worden verwijderd voorafgaand aan de start van het transplantatieconditioneringsregime als de bevestiging van de ziektestatus tussen toestemming en transplantatie verandert. In dat geval worden deze patiënten vervangen.
• Moet een erkende transplantatie met verminderde intensiteit ondergaan, zoals bepaald door het Blood and Marrow Transplantation Program van de University of Michigan.
• Patiënten van 50 jaar of ouder komen in aanmerking op basis van leeftijd.
• Patiënten kunnen <50 jaar oud zijn als ze in aanmerking komen voor een conditioneringsregime met verminderde intensiteit op basis van het ziektetype (bijv. indolent lymfoom) of als comorbiditeiten een transplantatie met volledige intensiteit uitsluiten.
• Patiënten moeten voldoende veneuze toegang hebben via een perifere ader of centrale lijn, zodat ECP kan worden uitgevoerd.
• Van patiënten moet worden verwacht dat ze de vloeistofverschuivingen die gepaard gaan met ECP verdragen. De belangrijkste reden voor verwachte intolerantie voor ECP is een klein formaat (dwz <30 kg gewicht), maar er kunnen ook andere factoren in overweging worden genomen bij deze bepaling.

Uitsluitingscriteria:

• Geen kandidaat voor een conditioneringsregime voor transplantaties met verminderde intensiteit (gebaseerd op de huidige klinische richtlijnen van het UM BMT-programma).
• Patiënt heeft een geschikte verwante donor beschikbaar voor transplantatie.
• Karnofsky- of Lansky-prestatiestatus van <50% op het moment van opname voor HSCT
• Patiënten met bewijs van HIV-infectie of andere opportunistische infectie, inclusief maar niet beperkt tot tuberculose en histoplasmose.
• Patiënten met actieve bacteriële, schimmel- of virale infectie die niet op de behandeling reageren.
• Elke medische of psychologische aandoening die de patiënt ervan weerhoudt het protocol na te leven en/of de morbiditeit en mortaliteit van de procedure aanzienlijk zou verhogen.
• Zwangerschap.
• T-cel verarmd allotransplantaat