Aggiunta di Etanercept e fotoferesi extracorporea (ECP) alla profilassi standard della malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD) nel trapianto di cellule staminali

Criterio di inclusione:

• Candidato per HSCT da donatore non imparentato (allogenico) per condizioni ematologiche, sia maligne che non maligne.
• Il donatore può essere midollo non imparentato, sangue o sangue del cordone ombelicale.

• È ammissibile qualsiasi malattia per la quale è appropriato il trapianto da donatore non imparentato, ad eccezione di:

  • Tumori maligni progressivi o scarsamente controllati per i quali la probabilità di un controllo duraturo della malattia [cioè pazienti che dovrebbero avere almeno 6 mesi di PFS dalla data del trapianto] è <25%.
  • Questa determinazione della probabilità di un controllo duraturo della malattia deve tenere conto dello stato della malattia del paziente e della considerazione degli agenti e delle dosi utilizzate nel regime di condizionamento a intensità ridotta.
  • La determinazione di un adeguato controllo delle malattie sarà certificata dal PI o designato sulla lista di controllo di ammissibilità.
  • I pazienti possono essere acconsentiti a questo studio in base al controllo della malattia al momento del consenso, ma successivamente rimossi dallo studio prima dell'inizio del regime di condizionamento del trapianto se la conferma dello stato della malattia tra il consenso e il trapianto cambia. In tal caso, questi pazienti verranno sostituiti.
• Deve ricevere un trapianto di intensità ridotta riconosciuto come determinato dal programma di trapianto di sangue e midollo dell'Università del Michigan.
• I pazienti di età pari o superiore a 50 anni sono idonei in base all'età.
• I pazienti possono avere meno di 50 anni se sono idonei per un regime di condizionamento a intensità ridotta basato sul tipo di malattia (p. es., linfoma indolente) o se le comorbilità precludono un trapianto a piena intensità.
• I pazienti devono avere un accesso venoso adeguato tramite la vena periferica o la linea centrale in modo che possa essere eseguita l'ECP.
• Ci si deve aspettare che i pazienti tollerino gli spostamenti di fluidi associati all'ECP. La ragione principale per l'intolleranza attesa dell'ECP è la piccola taglia (cioè, <30 kg di peso), ma in questa determinazione possono essere considerati anche altri fattori.

Criteri di esclusione:

• Non è un candidato per un regime di condizionamento del trapianto a intensità ridotta (basato sulle attuali linee guida cliniche del programma U-M BMT).
• Il paziente ha un donatore correlato idoneo disponibile per il trapianto.
• Karnofsky o Lansky performance status <50% al momento del ricovero per HSCT
• Pazienti con evidenza di infezione da HIV o altre infezioni opportunistiche incluse ma non limitate a tubercolosi e istoplasmosi.
• Pazienti con infezione batterica, fungina o virale attiva che non rispondono al trattamento.
• Qualsiasi condizione medica o psicologica che impedirebbe al paziente di rispettare il protocollo e/o aumenterebbe notevolmente la morbilità e la mortalità derivanti dalla procedura.
• Gravidanza.
• Allotrapianto impoverito di cellule T