Пероральный 6R-BH4 для лечения изолированной систолической гипертензии и эндотелиальной дисфункции

Критерии включения:

• Отсутствие изменений в назначенных антигипертензивных препаратах в течение предыдущих 30 дней
• Исследовательский персонал, способный визуализировать и измерить диаметр плечевой артерии с помощью ультразвукового исследования сосудов высокого разрешения, необходимого для измерений ящура.
• ИСГ со следующим средним АД в положении сидя: САД > 145 и < 180 мм рт.ст. Диастолическое артериальное давление < 90 мм рт.ст.

Критерий исключения:

• Имеет известную гиперчувствительность к 6RBH4 или его вспомогательным веществам.
• Беременность или кормление грудью на скрининге
• Использование любого исследуемого продукта или исследуемого медицинского устройства в течение 30 дней до скрининга
• Текущее заболевание или состояние, которое может помешать участию или безопасности исследования, например: сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий, заболевание аортального клапана, нарушения свертываемости крови, повторные обмороки или головокружение в анамнезе, тяжелая ГЭРБ, язва ЖКТ, симптоматическое заболевание коронарных или периферических сосудов, аритмия, серьезные неврологические расстройства, включая судороги, трансплантация органов или органная недостаточность
• Гипертония, вторичная по отношению к другим заболеваниям
• Любое тяжелое сопутствующее заболевание, ограничивающее ожидаемую продолжительность жизни менее 6 месяцев.
• Текущее использование любых никотинсодержащих веществ
• История злоупотребления наркотиками или алкоголем
• ИМ, инсульт или операция в течение 90 дней до скринингового визита
• CABG в течение 6 месяцев до скринингового визита
• Креатинин сыворотки >2,0 мг/дл или уровни АСТ, АЛТ, ГГТ >2 раза выше верхней границы нормы
• Сопутствующее лечение: любым препаратом, ингибирующим метаболизм фолиевой кислоты, любым ингибитором фосфодиэстеразы-5 или -3.
• Предшествующее лечение любым составом BH4