Анализ титра антител после вакцинации против гриппа H1N1 у детей, страдающих онкогематологией

Критерии включения:

• Мальчики или девочки в возрасте от ≧ 6 месяцев до 18 лет на день первой вакцинации;
• Субъект и/или родители/законные опекуны были готовы соблюдать запланированные процедуры исследования и быть доступными для всех учебных визитов;
• Субъект когда-либо лечился в педиатрическом онкогематологическом отделении.
• Субъект и/или родители/законные опекуны должны прочитать и подписать информированное согласие на конкретное исследование до начала любой процедуры исследования.

Критерий исключения:

• Гиперчувствительность к яйцам или яичному белку в анамнезе или аналогичные фармакологические эффекты исследуемого препарата (AdimFlu-S (A/H1N1));
• Личный или семейный анамнез синдрома Гийена-Барре;
• острое лихорадочное заболевание в течение последних 72 часов до вакцинации;
• Субъект с нарушением свертываемости крови или имеет любое нарушение свертывания крови, которое требует приема антикоагулянтов в течение 3 недель, предшествующих включению противопоказаний к внутримышечным инъекциям;
• Субъекты с гриппоподобным заболеванием, определяемым по наличию лихорадки (температура ≥38,5℃) и как минимум двух из следующих четырех симптомов: головная боль, мышечные/суставные боли и боли (например, миалгия/артралгия), боль в горле и кашель;
• Субъекты женского пола, которые беременны, кормят грудью или могут забеременеть во время исследования; Женщины детородного возраста не соглашаются использовать приемлемый метод контрацепции (например, гормональные контрацептивы, ВМС, барьерные устройства или воздержание) на протяжении всего исследования;
• Основное заболевание, по мнению исследователя, может быть неприемлемым для вакцинации;