Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические испытания для оценки эффективности и безопасности инъекций Xiyanping при лечении легких заболеваний кистей, стоп и рта

16 августа 2010 г. обновлено: The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности инъекций Xiyanping при легком типе заболевания рук, ног и рта.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Приняв многоцентровое, рандомизированное и контролируемое клиническое исследование, это исследование направлено на оценку эффективности и безопасности инъекций Xiyanping при лечении легкого типа заболевания рук, стоп и рта (HFMD) и предназначено для объединения как наблюдения, так и интервенционные методы в этом исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

360

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Китай, 541001
        • Рекрутинг
        • Affiliated Hospital of Guilin Medical College
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Xiong Li
      • Liuzhou, Guangxi, Китай, 541001
        • Рекрутинг
        • Liuzhou Worker's Hospital
        • Контакт:
          • Liuping Tang
          • Номер телефона: 18977228768
          • Электронная почта: yongren126zeng@126.com
        • Контакт:
          • Zhe Guo
          • Номер телефона: 13978009767
          • Электронная почта: sdy761212@163.com
        • Главный следователь:
          • Liuping Tang
        • Главный следователь:
          • Zhe Guo
      • Liuzhou, Guangxi, Китай, 545001
        • Рекрутинг
        • Liuzhou People's Hospital
        • Контакт:
          • Tong Yang
          • Номер телефона: 13977286628
          • Электронная почта: zhoubing-1995@163.com
        • Главный следователь:
          • Tong Yang
    • Guangzhou
      • Shenzhen, Guangzhou, Китай, 518028
        • Рекрутинг
        • Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital
        • Контакт:
          • Xinying Zou
          • Номер телефона: 13129559135
          • Электронная почта: Xuzhiymr@yahoo.com.cn
        • Главный следователь:
          • Xinying Zou
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
        • Рекрутинг
        • Jiangxi Provincial Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Qingxiong Zhu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика пациентов с тяжелым заболеванием рук и ног в соответствии с Руководством по лечению заболеваний рук и ног от 2010 г., выпущенным Министерством здравоохранения Китая; Более чем у 1/3 больных необходимо установить этиологическое исследование.
  • Менее 48 часов после появления лихорадки и/или лихорадки или герпеса.
  • Возраст 1-14 лет.
  • Пациенты или их опекуны соглашаются участвовать в этом исследовании и подписали форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Осложняется другими серьезными первичными заболеваниями органов, такими как врожденный порок сердца, хронический гепатит, нефрит и болезни крови и др.
  • С историей аллергии на традиционную китайскую медицину.
  • Пациенты или их опекуны, страдающие психическими заболеваниями.
  • Посещение других клинических исследований по HFMD после постановки диагноза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Западная терапия
Другой: Западная терапия

Симптоматическое лечение: витамин В, витамин С, уход за полостью рта и кожей.

  1. Принятие физической охлаждающей терапии, включая физическую охлаждающую пасту или теплое купание, когда температура тела пациента ниже 38,5 градусов по Цельсию;
  2. Использование суспензии Ибупрофена при температуре тела больного выше 38,5 градусов Цельсия;
Экспериментальный: Сияньпин Инъекция
Лекарство: Сияньпин Инъекция

Дозировка детского лекарства:

5-10мг/кг/сут (0,2-0,4мл/кг/сут) в 5% растворе глюкозы, в/в, со скоростью 20-30 капель в минуту, ежедневно; или по назначению врача.
Экспериментальный: Инъекция Xiyanping с западной медициной
Лекарство: Инъекция Xiyanping с западной медициной
  1. Симптоматическое лечение с использованием тех же методов лечения, что и в группе западной терапии;
  2. Симптоматическое лечение с использованием тех же методов лечения, что и в группе инъекций Xiyanpin.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время возвращения температуры тела к норме
Временное ограничение: 10 дней
Имея в виду время температуры подмышек ниже 37,0 градусов Цельсия, продолжающееся не менее 24 часов после приема лекарства.
10 дней
время сбить лихорадку
Временное ограничение: 10 дней
Имея в виду продолжительность времени, в течение которого температура снижается на 0,5 градуса Цельсия после приема лекарства.
10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время исчезновения симптомов
Временное ограничение: 10 дней
Относится к периоду времени, когда клинические симптомы и признаки полностью исчезают после применения лекарства.
10 дней
степень серьезности случая
Временное ограничение: 10 дней
Относится к соотношению больных с легкой формой HFMD к тяжелой форме, такой как поражение ЦНС, отек легких, сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность и др.
10 дней
прямые медицинские расходы
Временное ограничение: 10 дней
Ссылаясь на расходы на лечение HFMD и сопутствующих заболеваний, включая регистрационный сбор, сбор за обследование, сборы за лекарства и т. д.
10 дней
результат безопасности
Временное ограничение: 10 дней
Рассчитывается по неблагоприятному событию.
10 дней
время исчезновения лишайника
Временное ограничение: 10 дней
Относится к продолжительности времени, когда лишай из-за HFMD исчезает, характеризуясь появлением струпа(ов) или выпадением; время срастания язвы в полости рта и др.
10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine

Соавторы

China Academy of Chinese Medical Sciences
Beijing University of Chinese Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Guoliang Zhang, An'Hui Chinese Medical College Affiliated No.1 Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 августа 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2010 г.

Последняя проверка

1 августа 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 200907001-4

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Западная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться