Изучение безопасности и переносимости PG545 у пациентов с запущенными солидными опухолями

Критерии включения:

• Возраст >=18 лет.
• Гистологическая или цитологическая документация негематологической злокачественной солидной опухоли.
• Потерпели неудачу по крайней мере один предыдущий терапевтический режим.
• Поддающееся измерению заболевание согласно RECIST 1.1.
• Ожидаемая продолжительность жизни >= 12 недель
• Статус производительности ECOG 0 или 1
• Письменное, подписанное и датированное информированное согласие
• Способен и готов выполнить все требуемые протоколом процедуры, исследования и визиты.
• Иметь адекватную функцию органов

Критерий исключения:

• Клинически значимое доброкачественное заболевание.
• Активные метастазы в ЦНС.
• Субъекты с неконтролируемым диабетом.
• Клинически значимая побочная реакция на гепарин или другие антикоагулянты в анамнезе.
• История иммуноопосредованной тромбоцитопении или других аномалий тромбоцитов или других наследственных или приобретенных коагулопатий.
• Одновременный прием аспирина (> 150 мг/сут), НПВП (за исключением селективных ингибиторов ЦОГ-2), антагонистов витамина К (кроме профилактического применения низких доз), гепарина в течение двух недель до рандомизации или других антитромбоцитарных препаратов.
• Тяжелая аллергическая, анафилактическая или другая серьезная побочная реакция на рентгеноконтрастное вещество в анамнезе.
• Известная серопозитивность к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ)
• Женщины, которые беременны или кормят грудью.
• Женщины детородного возраста и мужчины, являющиеся партнерами женщин детородного возраста, которые не могут или не хотят применять высокоэффективные средства контрацепции.
• Злоупотребление активными веществами
• Субъекты, получившие исследуемый агент в течение 28 дней до цикла 1, день 1.