Studie av säkerhet och tolerabilitet av PG545 hos patienter med avancerade solida tumörer

Inklusionskriterier:

• Ålder >=18 år.
• Histologisk eller cytologisk dokumentation av icke-hematologisk, maligna solid tumör.
• Har misslyckats med minst en tidigare terapeutisk regim.
• Mätbar sjukdom enligt RECIST 1.1.
• Förväntad livslängd >= 12 veckor
• ECOG-prestandastatus på 0 eller 1
• Skriftligt, undertecknat och daterat informerat samtycke
• Kan och vill möta alla protokollkrävda behandlingar, utredningar och besök.
• Ha adekvat organfunktion

Exklusions kriterier:

• Kliniskt signifikant icke-malign sjukdom.
• Aktiva CNS-metastaser.
• Försökspersoner med okontrollerad diabetes.
• Historik med kliniskt signifikanta biverkningar av heparin eller andra antikoagulantia
• Historik med immunmedierad trombocytopeni eller andra blodplättsavvikelser eller andra ärftliga eller förvärvade koagulopatier.
• Samtidig användning av acetylsalicylsyra (> 150 mg/dag), NSAID (förutom selektiva COX-2-hämmare), vitamin K-antagonister (andra än lågdosprofylaktisk användning), heparin inom två veckor före randomisering eller andra trombocythämmande läkemedel.
• Anamnes med allvarlig allergisk, anafylaktisk eller annan signifikant biverkning av radiografiska kontrastmedel
• Känd seropositivitet mot humant immunbristvirus (HIV)
• Kvinnor som är gravida eller ammar.
• Kvinnor i fertil ålder och manliga försökspersoner som är partner till kvinnor i fertil ålder som inte kan eller vill utöva ett mycket effektivt preventivmedel.
• Aktivt missbruk
• Försökspersoner som har fått ett prövningsmedel inom 28 dagar före cykel 1 dag 1.