Studie zur Sicherheit und Verträglichkeit von PG545 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

• Alter >=18 Jahre.
• Histologische oder zytologische Dokumentation eines nicht hämatologischen, bösartigen soliden Tumors.
• Mindestens ein früheres therapeutisches Schema ist fehlgeschlagen.
• Messbare Erkrankung nach RECIST 1.1.
• Lebenserwartung >= 12 Wochen
• ECOG-Leistungsstatus von 0 oder 1
• Schriftliche, unterschriebene und datierte Einverständniserklärung
• In der Lage und bereit, alle protokollpflichtigen Behandlungen, Untersuchungen und Besuche zu erfüllen.
• Haben Sie eine ausreichende Organfunktion

Ausschlusskriterien:

• Klinisch signifikante nicht maligne Erkrankung.
• Aktive ZNS-Metastasen.
• Personen mit unkontrolliertem Diabetes.
• Vorgeschichte klinisch signifikanter unerwünschter Arzneimittelwirkungen auf Heparin oder andere gerinnungshemmende Mittel
• Vorgeschichte einer immunvermittelten Thrombozytopenie oder anderer Thrombozytenanomalien oder anderer erblicher oder erworbener Koagulopathien.
• Gleichzeitige Anwendung von Aspirin (> 150 mg/Tag), NSAIDs (außer COX-2-selektive Hemmer), Vitamin-K-Antagonisten (außer niedrig dosierter prophylaktischer Anwendung), Heparin innerhalb von zwei Wochen vor der Randomisierung oder anderen Thrombozytenaggregationshemmern.
• Vorgeschichte schwerer allergischer, anaphylaktischer oder anderer signifikanter Nebenwirkungen auf radiologische Kontrastmittel
• Bekannte Seropositivität gegenüber dem Human Immunodeficiency Virus (HIV)
• Frauen, die schwanger sind oder stillen.
• Frauen im gebärfähigen Alter und männliche Probanden, die Partner von Frauen im gebärfähigen Alter sind, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine hochwirksame Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden.
• Missbrauch von Wirkstoffen
• Probanden, die innerhalb von 28 Tagen vor Zyklus 1, Tag 1, ein Prüfpräparat erhalten haben.