Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование пробиотиков у госпитализированных пациентов

17 ноября 2014 г. обновлено: South Shore Hospital

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, сравнивающее влияние пробиотиков Enhance (EP, Go Live Rx) и плацебо (Pl) на частоту диареи, ассоциированной с Clostridium difficile (CDAD), или диареи, ассоциированной с антибиотиками (AAD), у госпитализированных Пациенты, начавшие лечение антибиотиками

Целью данного исследования является сравнение влияния усиленного пробиотика (EP, Live Rx) по сравнению с плацебо (PL) на частоту диареи, ассоциированной с Clostridium difficile (CDAD), или диареи, ассоциированной с приемом антибиотиков (AAD), у госпитализированных пациентов, начавших лечение антибиотиками.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше, поступивший в SSH и прописавший антибиотики в течение ожидаемой продолжительности > 3 дней (может включать пациентов, получавших антибиотики до госпитализации).

Критерий исключения:

  • 1. Хроническая диарея в анамнезе (заболевание раздраженного кишечника (ВЗК), синдром раздраженного кишечника (СРК), глютеновая болезнь, хронический панкреатит 2. Диарея при скрининге 3. Активный колит любой этиологии 4. Колэктомия в анамнезе 5. Регулярное употребление пробиотиков в течение 72 часов 6. Невозможно дать письменное согласие 7. Панкреатит в анамнезе или активный 8. Тяжелый сепсис или септический шок (сепсис с недостаточностью органов-мишеней, например, почечная недостаточность, ОРДС, РС изменения и/или соответствие критериям национального руководства, и/или требующие вазопрессоров) 9. Гиперчувствительность к любому ингредиенту пробиотического продукта 10. Тяжелая иммуносупрессия (АНК <1000, число СПИД/CD4 <200 клеток, рак на фоне активной химиотерапии, ч/з трансплантации солидного или костного мозга) 12. Острые ожоговые травмы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
ДЕЛАТЬ СТАВКУ
Диетическая добавка: В прямом эфире
Улучшенный пробиотик, по одному пакетику 2 раза в день до 7 дней после прекращения приема антибиотика.
Активный компаратор: Go Live Rx Пробиотик
ДЕЛАТЬ СТАВКУ
Диетическая добавка: В прямом эфире
Улучшенный пробиотик, по одному пакетику 2 раза в день до 7 дней после прекращения приема антибиотика.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота диареи, связанной с Clostridium difficle, у пациентов, рандомизированных в группу Go Live Rx, по сравнению с пациентами, рандомизированными в группу плацебо
Временное ограничение: 60 дней после госпитализации
60 дней после госпитализации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота диареи, связанной с приемом антибиотиков, у пациентов, рандомизированных в группу Go Live Rx, по сравнению с пациентами, рандомизированными в группу плацебо
Временное ограничение: 60 дней после госпитализации
60 дней после госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

South Shore Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SSH 10-006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования В прямом эфире

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться