Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Probiotyki w badaniu pacjentów hospitalizowanych

17 listopada 2014 zaktualizowane przez: South Shore Hospital

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie porównujące wpływ wzmocnionego probiotyku (EP, Go Live Rx) w porównaniu z placebo (Pl) na częstość występowania biegunki związanej z Clostridium Difficile (CDAD) lub biegunki związanej z antybiotykami (AAD) u pacjentów hospitalizowanych Pacjenci zainicjowani antybiotykami

Celem tego badania jest porównanie wpływu wzmocnionego probiotyku (EP, Live Rx) z placebo (PL) na częstość występowania biegunki związanej z Clostridium difficile (CDAD) lub biegunki związanej z antybiotykami (AAD) u hospitalizowanych pacjentów, u których rozpoczęto antybiotykoterapię.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy przyjęty do SSH i przepisany antybiotyk przez przewidywany czas trwania > 3 dni (może obejmować pacjentów przyjmujących antybiotyki przed przyjęciem).

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Przewlekła biegunka w wywiadzie (Choroba jelita drażliwego (IBD), Zespół jelita drażliwego (IBS), Celiakia, Przewlekłe zapalenie trzustki 2. Biegunka podczas badania przesiewowego 3. Czynne zapalenie jelita grubego o dowolnej etiologii 4. Przebyta kolektomia 5. Regularne spożywanie probiotyków w ciągu 72 godzin 6. Brak możliwości wyrażenia pisemnej zgody 7. Przebyte lub czynne zapalenie trzustki 8. Ciężka sepsa lub wstrząs septyczny (posocznica z niewydolnością narządową np. niewydolność nerek, ARDS, zmiany stwardnienia rozsianego i/lub spełniają kryteria krajowych wytycznych i/lub wymagają stosowania leków wazopresyjnych) 9. Nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu probiotycznego 10. Ciężka immunosupresja (ANC <1000, liczba komórek AIDS/CD4 <200, rak w trakcie aktywnej chemioterapii, h/o przeszczep litego lub szpiku kostnego) 12. Ostre oparzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
OFERTA
Suplement diety: Przejdź na żywo
Probiotyk wzmocniony, jedno opakowanie licytować do 7 dni po odstawieniu antybiotyku
Aktywny komparator: Probiotyk Go Live Rx
OFERTA
Suplement diety: Przejdź na żywo
Probiotyk wzmocniony, jedno opakowanie licytować do 7 dni po odstawieniu antybiotyku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania biegunki związanej z Clostridium difficle u pacjentów zrandomizowanych do grupy Go Live Rx w porównaniu z pacjentami zrandomizowanymi do grupy otrzymującej placebo
Ramy czasowe: 60 dni po hospitalizacji
60 dni po hospitalizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania biegunki związanej z antybiotykami u pacjentów zrandomizowanych do grupy Go Live Rx w porównaniu z pacjentami zrandomizowanymi do grupy placebo
Ramy czasowe: 60 dni po hospitalizacji
60 dni po hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

South Shore Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SSH 10-006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biegunka poantybiotykowa

  • LMU Klinikum
    Seventh Framework Programme; NBIA Alliance
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr NBIA TIRCON (TIRCON)
    Neurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunki
    Kanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
  • Children's National Research Institute
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicy
    Rejestracja na zaproszenie
    Potrzeby opieki paliatywnej dzieci z rzadkimi chorobami i ich rodzinami (FACE-Rare)
    Wrodzona przepuklina przeponowa | Ciężka hemofilia A | Syndrom Noonana | Zespół krótkiego jelita | Zespół trisomii 13 | Zespół Cockayne'a | Syndrom CHARGE'a | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration | Wczesna dziecięca encefalopatia padaczkowa | Niedobór syntetazy asparaginy | Zespół FOXG1 | Zespół KBG | Arthrogryposis... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Przejdź na żywo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj