Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probiootit sairaalapotilaiden tutkimuksessa

maanantai 17. marraskuuta 2014 päivittänyt: South Shore Hospital

Satunnaistettu kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe, jossa verrataan tehostetun probiootin (EP, Go Live Rx) vaikutusta plaseboon (Pl) Clostridium Difficile -ripuliin (CDAD) tai antibioottihoitoon liittyvän ripulin (AAD) esiintyvyyteen sairaalahoidossa Potilaat, joille on aloitettu antibioottihoito

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tehostetun probiootin (EP, Live Rx) ja lumelääkkeen (PL) vaikutusta Clostridium difficileen liittyvän ripulin (CDAD) tai antibioottiripulin (AAD) esiintyvyyteen sairaalahoidossa olevilla potilailla, joiden hoito aloitettiin antibiootilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat, joille on määrätty antibiootteja odotetusti yli 3 päivän ajan (saattaa sisältää potilaat, jotka ovat saaneet antibiootteja ennen vastaanottoa).

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Aiempi krooninen ripulisairaus (ärtyvä suolen sairaus (IBD), ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), keliakia, krooninen haimatulehdus 2. ripuli seulonnassa 3. aktiivinen paksusuolentulehdus mistä tahansa syystä 4. kolektomia historia 5. probioottien säännöllinen käyttö 72 tunnin sisällä 6. Ei pysty antamaan kirjallista suostumusta 7. Anamneesi tai aktiivinen haimatulehdus 8. Vaikea sepsis tai septinen shokki (sepsis, johon liittyy pääteelinten vajaatoiminta, esim. munuaisten vajaatoiminta, ARDS, MS muutokset ja/tai täyttää kansallisten ohjeiden mukaiset kriteerit ja/tai vaativat vasopressoreita) 9. Yliherkkyys jollekin probioottisen tuotteen aineosalle 10. Vaikea immunosuppressio (ANC <1000, AIDS/CD4 määrä <200 solua, syöpä aktiivisessa kemoterapiassa, h/o kiinteä tai luuydinsiirto) 12. Akuutit palovammat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
BID
Ravintolisä: Elä
Tehostettu probiootti, yksi paketti tarjous 7 päivään asti antibioottihoidon lopettamisen jälkeen
Active Comparator: Go Live Rx Probiotic
BID
Ravintolisä: Elä
Tehostettu probiootti, yksi paketti tarjous 7 päivään asti antibioottihoidon lopettamisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Clostridium difficleen liittyvän ripulin ilmaantuvuus Go Live Rx:ään satunnaistetuilla potilailla verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 60 päivää sairaalahoidon jälkeen
60 päivää sairaalahoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Antibiootteihin liittyvän ripulin ilmaantuvuus Go Live Rx:ään satunnaistetuilla potilailla verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 60 päivää sairaalahoidon jälkeen
60 päivää sairaalahoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

South Shore Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SSH 10-006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Antibiootteihin liittyvä ripuli

Kliiniset tutkimukset Elä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa