Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af probiotika hos indlagte patienter

17. november 2014 opdateret af: South Shore Hospital

Randomiseret dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg, der sammenligner effekten af ​​forstærket probiotika (EP, Go Live Rx,) versus placebo (Pl) på forekomsten af ​​Clostridium Difficile Associated Diarrhea (CDAD) eller Antibiotic-Associated Diarrhea (AAD) hos hospitalsindlagte Patienter påbegyndt på antibiotika

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​forstærket probiotika (EP, Live Rx) versus placebo (PL) på forekomsten af ​​Clostridium difficile-associeret diarré (CDAD) eller antibiotika-associeret diarré (AAD) hos indlagte patienter påbegyndt med antibiotika.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre indlagt på SSH og ordineret antibiotika i en forventet varighed >3 dage (kan omfatte patienter i antibiotika før indlæggelse).

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Anamnese med kronisk diarré sygdom (irritabel tyktarm (IBD), irritabel tyktarm (IBS), cøliaki, kronisk pancreatitis 2. Diarré ved screening 3. Aktiv colitis af enhver ætiologi 4. Anamnese med kolektomi 5. Regelmæssig indtagelse af probiotika inden for 72 timer 6. Kan ikke give skriftligt samtykke 7. Anamnese med eller aktiv pancreatitis 8. Alvorlig sepsis eller septisk shock (sepsis med endeorgansvigt f.eks. nyresvigt, ARDS, MS-ændringer og/eller opfylder kriterier i henhold til nationale retningslinjer og eller kræver vasopressorer) 9. Overfølsomhed over for enhver ingrediens i probiotisk produkt 10. Alvorlig immunsuppression (ANC <1000, AIDS/CD4-antal <200 celler, kræft ved aktiv kemoterapi, udeladelse af fast- eller knoglemarvstransplantation) 12. Akutte forbrændingsskader

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
BUD
Kosttilskud: Gå live
Forbedret probiotikum, én pakke bud indtil 7 dage efter seponering af antibiotika
Aktiv komparator: Go Live Rx Probiotic
BUD
Kosttilskud: Gå live
Forbedret probiotikum, én pakke bud indtil 7 dage efter seponering af antibiotika

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af Clostridium difficle-associeret diarré hos patienter randomiseret til Go Live Rx sammenlignet med dem, der er randomiseret til placebo
Tidsramme: 60 dage efter indlæggelse
60 dage efter indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af antibiotika associeret diarré hos patienter randomiseret til Go Live Rx sammenlignet med dem randomiseret til placebo
Tidsramme: 60 dage efter indlæggelse
60 dage efter indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South Shore Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2012

Først opslået (Skøn)

10. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SSH 10-006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antibiotika-associeret diarré

Kliniske forsøg med Gå live

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner