Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Efficacy of Ginsana in Improving Half-time Hemoglobin Re-oxygenation in Healthy Recreational Sports People

7 июля 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Efficacy of Ginsana in Improving Half-time Hemoglobin Re-oxygenation in Recreational Sports People: a Double-blind, Placebo Controlled Pilot Study

To assess the efficacy of Ginsana in improving hemoglobin re-oxygenation in healthy, recreational sports people and to assess the safety of the product.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Male and female volunteers between 18 and 40 years old
  • Females must test negative for pregnancy
  • Recreational athletes according to the american college of sports medicine (ACSM) definition
  • Familiar with the cycle ergometer exercise methodology
  • Written inform consent according to good clinical practice (GCP) and local regulations

Exclusion Criteria:

  • Pre treatment and/or concomitant treatment with any drug that any drug that may influence the trial symptomatology
  • Alcohol and drug abuse as stated in the clinical trial manual
  • Smokers
  • Known hypertension
  • Known hypercholesterolemia (moderate/severe)
  • Female volunteers taking oral or injectable contraceptives
  • Female volunteers of child bearing potential not using adequate means of birth control, other than contraceptive pills [intrauterine devices (IUDs)]
  • Pregnancy and/or lactation
  • Liver and/or renal and/or vascular disease
  • Relevant allergy or known hypersensitivity to the investigational drug or its excipients
  • Participation in another clinical trial within the last 4 weeks before the date of inclusion or concurrent participation in another clinical trial

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Экспериментальный: Ginsana
Лекарство: Ginsana

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Baseline-adjusted half-time hemoglobin re-oxygenation
Временное ограничение: day 84
day 84

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Baseline-adjusted half-time hemoglobin re-oxygenation
Временное ограничение: day 21, 42 and 63
day 21, 42 and 63
maximum endurance time
Временное ограничение: day 21, day 42, day 63 and day 84
day 21, day 42, day 63 and day 84
Change from baseline in respiratory threshold
Временное ограничение: Baseline, up to day 84
Baseline, up to day 84
Change from baseline in thiobarbituric acid (TBARS)
Временное ограничение: Baseline, up to day 84
Baseline, up to day 84
Change from baseline in glutathione superdismutase/glutathione superdismutase oxidised (GSG/GSSG) ratio
Временное ограничение: Baseline, up to day 84
Baseline, up to day 84

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 1999 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2000 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1020.11

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться