Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование МРТ сердца у больных левосторонним раком молочной железы, получающих лучевую терапию

6 июня 2025 г. обновлено: University of Florida

Проспективное пилотное исследование ранних маркеров радиационно-индуцированного поражения сердца у пациентов с левосторонним раком молочной железы, получающих фотонную или протонную терапию

Это пилотное исследование, целью которого является определить, есть ли изменения в функции сердца после завершения лучевой терапии рака молочной железы, что измеряется с помощью магнитно-резонансной томографии сердца (МРТ сердца). Дополнительными целями этого исследования являются оценка побочных эффектов со стороны сердца от лучевой терапии, оценка изменений на МРТ сердца с помощью метода лучевой терапии и сравнение опросников качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В рамках этого исследования участникам будет сделана МРТ сердца на исходном уровне и последующая МРТ сердца в течение 1 года после завершения стандартной лучевой терапии левостороннего рака молочной железы. МРТ сердца будет оцениваться, чтобы определить, есть ли изменения в сердечной функции в течение 1 года после лучевой терапии.

Пациентов попросят заполнить анкету до и после лечения, в которой будут заданы вопросы об их здоровье и любых симптомах, которые у них могут быть.

Физические осмотры и любые другие стандартные услуги или лечение будут на усмотрение лечащего врача.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника радиационной онкологии

Описание

Критерии включения:

  • Левосторонний рак молочной железы I-III стадии.
  • Показания к адъювантной лучевой терапии (ЛТ) регионарных узлов и груди или грудной клетки.
  • Допускаются женщины и мужчины.
  • Должно быть не менее 18 лет на момент согласия.

Критерий исключения:

  • Беременные и/или кормящие женщины или пациентки детородного возраста, не желающие использовать противозачаточные средства во время исследования.
  • История сердечно-сосудистых заболеваний по усмотрению врача.
  • Рак молочной железы 0 и 4 стадии.
  • Предшествующая лучевая терапия грудной клетки.
  • Одновременное применение трастузумаба по усмотрению врача.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Магнитно-резонансная томография сердца (МРТ сердца)
Участникам будет сделана МРТ сердца на исходном уровне и в течение 1 года после завершения лучевой терапии.
Процедура: Магнитно-резонансная томография сердца (МРТ сердца)
Участникам будет сделана МРТ сердца на исходном уровне и в течение 1 года после завершения лучевой терапии.
Другие имена:
  • CMR
  • МРТ сердца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников с изменениями сердечной функции.
Временное ограничение: Через 1 год после завершения лучевой терапии
Изменения в сердечной функции могут включать отклонения от исходных показателей массы ЛЖ, напряжения, фракции выброса и позднего усиления гадолинием.
Через 1 год после завершения лучевой терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов с серьезными сердечными побочными эффектами.
Временное ограничение: Через 1 год после завершения лучевой терапии
Включает инфаркт миокарда, клапанные пороки, застойную сердечную недостаточность и стенокардию.
Через 1 год после завершения лучевой терапии
Средний балл качества жизни.
Временное ограничение: 1 год после лучевой терапии
Сравнение опросников по качеству жизни на исходном уровне и после лечения, заполненных участниками.
1 год после лучевой терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Соавторы

Ocala Royal Dames

Следователи

  • Главный следователь: Julie A Bradley, MD, University of Florida Proton Therapy Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UFPTI 1419-BR02
  • IRB201800163 (Другой идентификатор: UF IRB)
  • UFJ 2014-116 (Другой идентификатор: UF IRB Old Number)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования Магнитно-резонансная томография сердца (МРТ сердца)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться