Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van cardiale MRI bij patiënten met linkszijdige borstkanker die bestralingstherapie krijgen

6 juni 2025 bijgewerkt door: University of Florida

Prospectieve pilotstudie van vroege markers van door straling veroorzaakt hartletsel bij patiënten met linkszijdige borstkanker die fotonen- of protontherapie krijgen

Dit is een pilootstudie om te bepalen of er veranderingen zijn in de hartfunctie na voltooiing van bestralingstherapie voor borstkanker, zoals gemeten door cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (cardiale MRI-scans). Bijkomende doelen van deze studie zijn het beoordelen van cardiale bijwerkingen van bestraling, het evalueren van cardiale MRI-veranderingen door bestralingstechniek en het vergelijken van vragenlijsten over de kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als onderdeel van deze studie zullen de deelnemers een cardiale MRI ondergaan bij baseline en een follow-up cardiale MRI binnen 1 jaar na voltooiing van de standaard bestralingstherapie voor linkszijdige borstkanker. De cardiale MRI-scans worden geëvalueerd om te bepalen of er veranderingen zijn in de hartfunctie binnen 1 jaar na bestraling.

Patiënten wordt gevraagd om voor en na de behandeling een vragenlijst in te vullen waarin wordt gevraagd naar hun gezondheid en eventuele symptomen.

Lichamelijke onderzoeken en elke andere standaard van zorg of behandeling zijn ter beoordeling van de behandelend arts.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32206
        • University of Florida Proton Therapy Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Straling oncologie kliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Linkszijdige borstkanker stadium I-III.
  • Indicaties voor adjuvante regionale nodale en borst- of thoraxwandbestraling (RT).
  • Vrouwen en mannen zijn toegestaan.
  • Moet ten minste 18 jaar oud zijn op het moment van toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen en/of vrouwen die borstvoeding geven of patiënten in de vruchtbare leeftijd die geen anticonceptie willen gebruiken tijdens de studie.
  • Voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten volgens het oordeel van de arts.
  • Stadium 0 en IV borstkanker.
  • Voorafgaande radiotherapie op de borst.
  • Gelijktijdig trastuzumab naar goeddunken van de arts.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cardiale magnetische resonantie (cardiale MRI)
Deelnemers krijgen een cardiale MRI bij baseline en binnen 1 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie.
Procedure: Cardiale magnetische resonantie (cardiale MRI)
Deelnemers krijgen een cardiale MRI bij baseline en binnen 1 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie.
Andere namen:
  • CMR
  • Cardiale MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met veranderingen in de hartfunctie.
Tijdsspanne: 1 jaar na voltooiing van radiotherapie
Een verandering in de hartfunctie kan verschuivingen omvatten ten opzichte van basislijnmetingen van LV-massa, spanning, ejectiefractie en late gadolinium-aankleuring.
1 jaar na voltooiing van radiotherapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met ernstige cardiale bijwerkingen.
Tijdsspanne: 1 jaar na voltooiing van radiotherapie
Omvat hartinfarct, klepaandoening, congestief hartfalen en angina pectoris.
1 jaar na voltooiing van radiotherapie
Gemiddelde score voor kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: 1 jaar na bestraling
Vergelijking van door de deelnemers ingevulde vragenlijsten over de kwaliteit van leven bij baseline en na de behandeling.
1 jaar na bestraling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

Ocala Royal Dames

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julie A Bradley, MD, University of Florida Proton Therapy Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

24 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UFPTI 1419-BR02
  • IRB201800163 (Andere identificatie: UF IRB)
  • UFJ 2014-116 (Andere identificatie: UF IRB Old Number)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Cardiale magnetische resonantie (cardiale MRI)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren