Долгосрочное лечение CGM у пациентов с диабетом 1 типа, получающих лечение инъекциями инсулина

Краеугольным камнем в предотвращении диабетических осложнений у пациентов с диабетом 1 типа является хороший гликемический контроль. Частые самостоятельные измерения уровня глюкозы в крови (SMBG) были неотъемлемой частью дозировки инсулина перед едой. Однако в последние годы непрерывный мониторинг глюкозы (CGM) стал вариантом лечения, позволяющим информировать пациента о том, когда уровень глюкозы может быть слишком высоким или низким.

В некоторых странах, включая Швецию, расходы на CGM возмещаются только в сочетании с непрерывными подкожными инфузиями инсулина (ППИИ) у пациентов с очень плохим гликемическим контролем или повторными тяжелыми гипогликемиями у взрослых с диабетом 1 типа в анамнезе. Это основано на существующих данных клинических испытаний, показывающих положительное влияние на HbA1c, когда CGM сочетается с CSII. Однако, несмотря на то, что большинство взрослых с СД 1 типа лечатся многократными ежедневными инъекциями инсулина (ДИ), исследования влияния НГМ на пациентов с СД 1 типа, получающих ДАИ, немногочисленны. Поэтому исследователи инициировали исследование CGMMDI, продолжающееся перекрестное клиническое исследование, включающее 161 пациента с MDI, получавших CGM в течение 6 месяцев, с последующей традиционной терапией в течение шести месяцев с четырехмесячным периодом вымывания между лечением. Оценки включают гликемический контроль, гипогликемию, качество жизни, боязнь гипогликемии, удовлетворенность лечением, физическую активность и безопасность.

С исследовательской или нормативной точки зрения, долгосрочные данные об эффектах лечения сегодня ожидаются в большей степени, чем в предыдущие годы, по разным причинам, например, для оценки любых устойчивых положительных эффектов с течением времени или долгосрочной безопасности пациентов. Соответственно, последующее наблюдение за лечением в расширенной фазе после рандомизированных исследований диабета со временем стало более распространенным, особенно когда речь идет о многих новых сахароснижающих препаратах. Таким образом, целью настоящего исследования является оценка долгосрочных эффектов CGM у пациентов с диабетом 1 типа, получающих MDI. Пациенты, давшие согласие на продленную фазу исследования CGMMDI в течение 1 года, получат CGM, и будут проведены оценки устойчивых эффектов контроля гликемии, гипогликемии, вариабельности гликемии, качества жизни, страха перед гипогликемией, удовлетворенности лечением, физической активности и безопасности. .