Tratamiento de CGM a largo plazo en pacientes con diabetes tipo 1 tratados con inyecciones de insulina

Una piedra angular en la prevención de complicaciones diabéticas en pacientes con diabetes tipo 1 es un buen control glucémico. Las automediciones frecuentes de los niveles de glucosa en sangre (SMBG) han sido una parte esencial de la dosificación de insulina antes de las comidas. Sin embargo, en los últimos años, la monitorización continua de glucosa (CGM) se ha convertido en una opción de tratamiento para informar al paciente cuando los niveles de glucosa pueden ser demasiado altos o bajos.

En algunos países, incluida Suecia, la CGM se reembolsa solo cuando se combina con infusiones continuas de insulina subcutánea (CSII) en pacientes con un control glucémico muy deficiente o antecedentes de hipoglucemia grave repetida en adultos con diabetes tipo 1. Esto se basa en datos de ensayos clínicos existentes que muestran un efecto beneficioso sobre la HbA1c cuando la CGM se combina con CSII. Sin embargo, a pesar de que la mayoría de los adultos con diabetes tipo 1 son tratados con múltiples inyecciones diarias de insulina (MDI), los estudios sobre el efecto de la CGM en pacientes con diabetes tipo 1 tratados con MDI son escasos. Por lo tanto, los investigadores iniciaron el ensayo CGMMDI, un ensayo clínico cruzado en curso que incluye a 161 pacientes con MDI que recibieron CGM durante 6 meses, seguidos de terapia convencional durante seis meses, con un período de lavado de cuatro meses entre tratamientos. Las evaluaciones incluyen control glucémico, hipoglucemia, calidad de vida, miedo a la hipoglucemia, satisfacción con el tratamiento, actividad física y seguridad.

Desde un punto de vista regulatorio o de investigación, se esperan datos a largo plazo sobre los efectos del tratamiento en mayor medida hoy que en años anteriores, debido a varias razones, por ejemplo, para evaluar cualquier efecto beneficioso sostenido a lo largo del tiempo o la seguridad del paciente a largo plazo. En consecuencia, el seguimiento del tratamiento en una fase de extensión después de los ensayos aleatorizados de diabetes se ha vuelto más común con el tiempo, especialmente en lo que respecta a muchos tratamientos novedosos para reducir la glucosa. Por lo tanto, el objetivo del estudio actual es evaluar los efectos a largo plazo de CGM en pacientes con diabetes tipo 1 tratados con MDI. Los pacientes que den su consentimiento en una fase de extensión de más de 1 año del ensayo CGMMDI recibirán CGM y se realizarán evaluaciones sobre los efectos del control glucémico sostenido, hipoglucemia, variabilidad glucémica, calidad de vida, miedo a la hipoglucemia, satisfacción con el tratamiento, actividad física y seguridad .