Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность Hyeonggaeyeongyo-tang при хроническом рините в соответствии с выявлением закономерностей в корейской медицине

28 декабря 2016 г. обновлено: Minhee Kim, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности Hyeonggaeyeongyo-Tang при хроническом рините в соответствии с идентификацией схем в корейской медицине.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, у которых диагностирована умеренная степень хронического ринита более 8 нед.

    • Хотя бы одно из следующих состояний: заложенность носа, ринорея, чихание, зуд.
    • По крайней мере одно из следующих умеренных патологических состояний: нарушение сна; повседневная активность, физические нагрузки, ограничение активности в свободное время; ограничения работы/учебы; дискомфорт с несколькими симптомами
  2. Возраст от 19 до 65 лет
  3. Способен к диалогу
  4. Согласен с информированным согласием

Критерий исключения:

  1. Пациенты, которые принимают один из следующих препаратов для лечения ринита или острых инфекций верхних дыхательных путей и т. д.

    • Лекарства, которые, как установлено, оказывают негативное влияние на симптомы ринита или кожные прик-тесты (пероральные или назальные)

      • Антигистаминные препараты короткого действия/Н1-блокаторы (прием препарата в течение 1 недели)

        • Антигистаминные препараты длительного действия / Н1-блокаторы (прием препарата в течение 2 недель)

          • Кортикостероиды (применение препарата в течение 1 месяца) ④ Антихолинергические препараты (применение препарата в течение 1 недели)

            • Антилейкотриеновый препарат (применение препарата в течение 1 недели)

              • Деконгестанты (прием препарата в течение 1 недели) ⑦ Трициклические антидепрессанты, фенотиазины (применение препарата в течение 2 недель) ⑧ Нестероидные анальгетики (применение препарата в течение 1 недели) ⑨ Препараты, которые исследователи считают неподходящими для испытания
  2. Принимал корейские лекарства для лечения насморка в течение последних 7 дней
  3. Пациенты с тяжелым заболеванием, таким как злокачественная опухоль, тяжелая дислипидемия, дисфункция печени или почек, анемия, активный туберкулез легких, инфекция или системное заболевание и т. д.
  4. Наличие внутренней назальной обструкции или деформации носа или операции на носу в анамнезе в течение 2 месяцев
  5. История активного респираторного заболевания (напр. астма)
  6. Гипертония или диабет
  7. Опыт иммунотерапии или лечения системными стероидами в течение последних 3 месяцев
  8. Перенесенные лекарственные аллергические реакции
  9. Перенесенные анафилактические реакции во время теста на аллергены
  10. Пациенты женского пола, которые беременны или кормят грудью или имеют шансы на беременность
  11. Пациенты, которые участвовали в других клинических исследованиях в течение последнего 1 месяца
  12. Пациенты, которые не могут участвовать в испытании (паралич, тяжелое психическое или психологическое заболевание, деменция, наркомания, неспособность участвовать в испытании, тяжелая зрительная или слуховая дисфункция, неспособность регулярно посещать больницу, неспособность общаться в устной или письменной форме). корейский и др.)
  13. Пациенты, которых исследователи считают неподходящими для клинического исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Хёнгэёнгё-тан
Лекарство: Хёнгэёнгё-тан
Другие имена:
  • Гранулы Хёнгэлонг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем «Общей оценки назальных симптомов (TNSS)»
Временное ограничение: Исходно, день 2 (запланировано в течение недели после исходного уровня), недели 3, 5, 9, 13
Исходно, день 2 (запланировано в течение недели после исходного уровня), недели 3, 5, 9, 13
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике «pre KiFDA-AR ver 2.0»
Временное ограничение: Исходно, день 2 (запланировано в течение недели после исходного уровня), недели 3, 5, 9, 13
Исходно, день 2 (запланировано в течение недели после исходного уровня), недели 3, 5, 9, 13

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностика закономерностей с помощью «Опросника идентификации закономерностей холод-тепло»
Временное ограничение: День 2 (запланировано в течение недели после базового плана)
Диагностика паттернов (холодовой или тепловой паттерн) на основе результатов Анкеты идентификации паттернов холода-тепла.
День 2 (запланировано в течение недели после базового плана)
Изменение по сравнению с исходным уровнем в «Опроснике качества жизни при риноконъюнктивите (RQLQ)»
Временное ограничение: Исходно, день 2 (запланировано в течение недели после исходного уровня), недели 3, 5, 9, 13
Исходно, день 2 (запланировано в течение недели после исходного уровня), недели 3, 5, 9, 13
Диагноз паттерна доктора корейской медицины с помощью четырех обследований врача традиционной корейской медицины
Временное ограничение: День 2 (запланировано в течение недели после базового плана)
Диагностика паттерна (либо паттерн ветер-тепло, либо ветер-холод) на основании результатов четырех осмотров врачом традиционной корейской медицины (опрос/сбор анамнеза, осмотр, аускультация (выслушивание) и обоняние (обоняние) и пальпация)
День 2 (запланировано в течение недели после базового плана)
Диагностика вторичных осложнений хронического ринита (аллергический ринит) с помощью кожных прик-тестов
Временное ограничение: День 2 (запланировано в течение недели после базового плана)
Наблюдали аллергическую реакцию для оценки аллергенности больных аллергическим ринитом.
День 2 (запланировано в течение недели после базового плана)
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего иммуноглобулина Е (IgE)
Временное ограничение: День 2 (запланировано в течение недели после исходного уровня), неделя 5
День 2 (запланировано в течение недели после исходного уровня), неделя 5
Изменение по сравнению с исходным уровнем в «Вариабельности сердечного ритма»
Временное ограничение: День 2 (запланировано в течение недели после исходного уровня), неделя 5
День 2 (запланировано в течение недели после исходного уровня), неделя 5
Изменение по сравнению с исходным уровнем в «Ценностях риодораку»
Временное ограничение: День 2 (запланировано в течение недели после исходного уровня), неделя 5
Исследуйте различные изменения вегетативной нервной системы по Риодораку. 12 измеренных точек Риодораку: 6 на руке (обозначены буквой H) и 6 на ногах (обозначены буквой F).
День 2 (запланировано в течение недели после исходного уровня), неделя 5
Диагностика вторичных осложнений хронического ринита (аллергический ринит и риносинусит) по методу Уотерса, Колдуэлла и боковой проекции (околоносовые пазухи 3Р)
Временное ограничение: День 2 (запланировано в течение недели после базового плана)
День 2 (запланировано в течение недели после базового плана)
Изменение по сравнению с исходным уровнем в «Шкале воспринимаемого стресса»
Временное ограничение: День 2 (запланировано в течение недели после исходного уровня), неделя 5
День 2 (запланировано в течение недели после исходного уровня), неделя 5
Изменение уровня эозинофилов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: День 2 (запланировано в течение недели после исходного уровня), неделя 5
День 2 (запланировано в течение недели после исходного уровня), неделя 5

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Следователи

  • Учебный стул: Seong-Kyu Ko, KMD, PhD, Kyunghee University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B120014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хёнгэёнгё-тан

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться