Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyeonggaeyeongyo-tangin teho ja turvallisuus krooniseen nuhaan korealaisessa lääketieteessä havaitun mallin mukaan

keskiviikko 28. joulukuuta 2016 päivittänyt: Minhee Kim, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Hyeonggaeyeongyo-Tangin turvallisuutta ja tehokkuutta kroonisessa nuhassa korealaisen lääketieteen mallin tunnistamisen mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 05278
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu keskivaikea krooninen nuha yli 8 viikkoa

    • Vähintään yksi seuraavista tiloista: nenän tukkoisuus, rinorrea, aivastelu, kutina
    • Vähintään yksi seuraavista Keskivaikeista poikkeavuuksista: unihäiriöt; päivittäinen aktiivisuus, liikunta, vapaa-ajan toiminnan rajoitukset; työ-/koulutyörajoitukset; epämukavuus useilla oireilla
  2. Ikä 19-65 vuotta
  3. Kykenee dialogiin
  4. Hyväksy tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka saavat jotakin seuraavista lääkkeistä nuhan tai akuuttien ylähengitystieinfektioiden jne. hoitoon

    • Lääkkeet, joiden on todettu vaikuttavan negatiivisesti nuhan oireisiin tai ihopistokokeeseen (suun tai nenän kautta)

      • Lyhytvaikutteiset antihistamiinit / H1-salpaajat (lääkkeiden käyttö 1 viikon sisällä)

        • Pitkävaikutteiset antihistamiinit / H1-salpaajat (lääkkeiden käyttö 2 viikon sisällä)

          • Kortikosteroidit (lääkkeiden käyttö 1 kuukauden sisällä) ④ Antikolinerginen lääke (lääkkeiden käyttö 1 viikon sisällä)

            • Leukotrieenilääke (lääkkeiden käyttö 1 viikon sisällä)

              • Dekongestantit (lääkkeiden käyttö 1 viikon sisällä) ⑦ Trisykliset masennuslääkkeet, fenotiatsiinit (lääkkeiden käyttö 2 viikon sisällä) ⑧ Ei-steroidiset kipulääkkeet (lääkkeiden käyttö viikon sisällä) ⑨ Lääkkeet, jotka tutkijat ovat arvioineet sopimattomiksi tutkimukseen
  2. Käytetty korealaista lääkettä nuhan hoitoon viimeisen 7 päivän aikana
  3. Potilaat, joilla on vakava sairaus, kuten pahanlaatuinen kasvain, vaikea dyslipidemia, maksan tai munuaisten toimintahäiriö, anemia, aktiivinen keuhkotuberkuloosi, infektio tai systeeminen sairaus jne.
  4. Sisäinen nenätukos tai nenän epämuodostumat tai nenäleikkaus 2 kuukauden sisällä
  5. Aiempi aktiivinen hengitystiesairaus (esim. astma)
  6. Hypertensio tai diabetes
  7. Kokenut immunoterapia tai systeeminen steroidihoito viimeisen 3 kuukauden aikana
  8. Kokeneet lääkeallergiset reaktiot
  9. Koettu anafylaktisia reaktioita allergeenitestin aikana
  10. Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät tai joilla on mahdollisuus tulla raskaaksi
  11. Potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kuukauden aikana
  12. Potilaat, jotka eivät pysty osallistumaan tutkimukseen (halvaus, vakava mielisairaus tai psyykkinen sairaus, dementia, huumeriippuvuus, ei pysty osallistumaan tutkimukseen, vakava näkö- tai kuulohäiriö, eivät voi käydä säännöllisesti sairaalassa, eivät pysty kommunikoimaan suullisesti tai kirjallisesti korealainen jne)
  13. Potilaat, jotka tutkijat katsovat sopimattomiksi kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyeonggaeyeongyo-tang
Lääke: Hyeonggaeyeongyo-tang
Muut nimet:
  • Hyenggaelong-rakeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta nenäoireiden kokonaispistemäärässä (TNSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa päivä 2 (aikataulussa viikon sisällä lähtötilanteesta), viikko 3, 5, 9, 13
Lähtötilanteessa päivä 2 (aikataulussa viikon sisällä lähtötilanteesta), viikko 3, 5, 9, 13
Muutos lähtötasosta 'pre KiFDA-AR ver 2.0' -kyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa päivä 2 (aikataulussa viikon sisällä lähtötilanteesta), viikko 3, 5, 9, 13
Lähtötilanteessa päivä 2 (aikataulussa viikon sisällä lähtötilanteesta), viikko 3, 5, 9, 13

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuviodiagnoosi "kylmälämpö-kuvion tunnistuskyselyllä"
Aikaikkuna: Päivä 2 (Ajoitettu viikon sisällä lähtötasosta)
Kuviodiagnoosi (joko kylmä- tai lämpökuvio) kylmä-lämmön kuvioiden tunnistuskyselyn tulosten perusteella
Päivä 2 (Ajoitettu viikon sisällä lähtötasosta)
Muutos lähtötasosta rinokonjunktiviitin elämänlaatukyselyssä (RQLQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa päivä 2 (aikataulussa viikon sisällä lähtötilanteesta), viikko 3, 5, 9, 13
Lähtötilanteessa päivä 2 (aikataulussa viikon sisällä lähtötilanteesta), viikko 3, 5, 9, 13
Korealaisen lääketieteen lääkärin mallidiagnoosi perinteisen korealaisen lääketieteen lääkärin neljän tutkimuksella
Aikaikkuna: Päivä 2 (Ajoitettu viikon sisällä lähtötasosta)
Kuviodiagnoosi (joko tuuli-kuume tai tuuli-kylmä kuvio) perinteisen korealaisen lääketieteen lääkärin neljän tutkimuksen (kysely/historian otto, tarkastus, kuuntelu (kuuntelu) & haju (haju) ja tunnustelu) tulosten perusteella
Päivä 2 (Ajoitettu viikon sisällä lähtötasosta)
Kroonisen nuhan (allergisen nuhan) sekundaaristen komplikaatioiden diagnoosi ihopistokokeella
Aikaikkuna: Päivä 2 (Ajoitettu viikon sisällä lähtötasosta)
Havaittiin allergista reaktiota arvioitaessa allergista nuhaa sairastavien potilaiden allergeenisuutta
Päivä 2 (Ajoitettu viikon sisällä lähtötasosta)
Kokonaisimmunoglobuliini E:n (IgE) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivä 2 (Ajoitettu viikon sisällä lähtötilanteesta), viikko 5
Päivä 2 (Ajoitettu viikon sisällä lähtötilanteesta), viikko 5
Muutos lähtötasosta sykevaihtelussa
Aikaikkuna: Päivä 2 (Ajoitettu viikon sisällä lähtötilanteesta), viikko 5
Päivä 2 (Ajoitettu viikon sisällä lähtötilanteesta), viikko 5
Muutos perustasosta 'Ryodoraku-arvoissa'
Aikaikkuna: Päivä 2 (Ajoitettu viikon sisällä lähtötilanteesta), viikko 5
Tutki autonomisen hermoston erilaisia ​​muutoksia Ryodoraku-arvosta. 12 mitattua Ryodoraku-pistettä ovat 6 kädessä (esimerkiksi H) ja 6 jaloissa (esimerkiksi F).
Päivä 2 (Ajoitettu viikon sisällä lähtötilanteesta), viikko 5
Kroonisen nuhan sekundaaristen komplikaatioiden (allerginen nuha ja rinosoneliittitulehdus) diagnoosi Watersin, Caldwellin ja sivuttaiskuvan (paranasaalinen poskiontelo 3P) mukaan
Aikaikkuna: Päivä 2 (Ajoitettu viikon sisällä lähtötasosta)
Päivä 2 (Ajoitettu viikon sisällä lähtötasosta)
Muutos lähtötasosta koetun stressin asteikossa
Aikaikkuna: Päivä 2 (Ajoitettu viikon sisällä lähtötilanteesta), viikko 5
Päivä 2 (Ajoitettu viikon sisällä lähtötilanteesta), viikko 5
Muutos lähtötasosta eosinofiilien määrässä
Aikaikkuna: Päivä 2 (Ajoitettu viikon sisällä lähtötilanteesta), viikko 5
Päivä 2 (Ajoitettu viikon sisällä lähtötilanteesta), viikko 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Seong-Kyu Ko, KMD, PhD, Kyunghee University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B120014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityselinten sairaudet

Kliiniset tutkimukset Hyeonggaeyeongyo-tang

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa