Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Hyeonggaeyeongyo-tang hatékonysága és biztonságossága krónikus nátha esetén a minta azonosítása szerint a koreai orvoslásban

2016. december 28. frissítette: Minhee Kim, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
A tanulmány célja a Hyeonggaeyeongyo-Tang biztonságosságának és hatékonyságának értékelése krónikus nátha esetén a koreai gyógyászatban alkalmazott mintaazonosítás alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Olyan betegek, akiknél több mint 8 hétig mérsékelt mértékű krónikus rhinitist diagnosztizáltak

    • Az alábbi állapotok közül legalább egy: orrdugulás, orrfolyás, tüsszögés, viszketés
    • Az alábbi mérsékelt kóros állapotok közül legalább egy: alvászavar; napi tevékenység, testmozgás, szabadidős tevékenység korlátozásai; munkahelyi/iskolai munkakorlátozások; kellemetlen érzés számos tünettel
  2. Életkor 19 és 65 év között
  3. Képes párbeszédre
  4. Egyetért a tájékozott beleegyezéssel

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akik az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedik rhinitis vagy akut felső légúti fertőzések stb. kezelésére

    • Olyan gyógyszerek, amelyekről megállapították, hogy negatív hatással vannak a nátha tüneteire vagy bőrszúrási tesztre (orális vagy nazális)

      • Rövid hatású antihisztaminok / H1-blokkolók (gyógyszerhasználat 1 héten belül)

        • Hosszú hatású antihisztaminok / H1-blokkolók (2 héten belüli gyógyszerhasználat)

          • Kortikoszteroidok (gyógyszerhasználat 1 hónapon belül) ④ Antikolinerg gyógyszer (gyógyszerhasználat 1 héten belül)

            • Leukotrién elleni gyógyszer (gyógyszerhasználat 1 héten belül)

              • Dekongesztánsok (gyógyszerhasználat 1 héten belül) ⑦ Triciklikus antidepresszánsok, fenotiazinok (2 héten belüli gyógyszerhasználat) ⑧ Nem szteroid fájdalomcsillapítók (gyógyszerhasználat 1 héten belül) ⑨ Olyan gyógyszerek, amelyeket a kutatók nem megfelelőnek ítéltek a vizsgálatra
  2. Koreai gyógyszert használtak nátha kezelésére az elmúlt 7 napban
  3. Súlyos betegségben szenvedő betegek, mint például rosszindulatú daganat, súlyos diszlipidémia, máj- vagy veseműködési zavar, vérszegénység, aktív tüdőtuberkulózis, fertőzés vagy szisztémás betegség stb.
  4. Belső orr-elzáródás vagy orrdeformitás jelenléte vagy orrműtét kórtörténete 2 hónapon belül
  5. Aktív légúti betegség anamnézisében (pl. asztma)
  6. Magas vérnyomás vagy cukorbetegség
  7. Tapasztalt immunterápia vagy szisztémás szteroid kezelés az elmúlt 3 hónapban
  8. Tapasztalt gyógyszerallergiás reakciók
  9. Tapasztalt anafilaxiás reakciók allergénvizsgálat során
  10. Női betegek, akik terhesek vagy szoptatnak, vagy akiknél fennáll a terhesség esélye
  11. Azok a betegek, akik az elmúlt 1 hónapban más klinikai vizsgálatokban vettek részt
  12. Olyan betegek, akik nem tudnak részt venni a vizsgálatban (bénulás, súlyos mentális vagy pszichés betegség, demencia, kábítószer-függőség, nem tudnak részt venni a vizsgálatban, súlyos látási vagy hallási zavarok, nem tudnak rendszeresen kórházba látogatni, nem tudnak szóban vagy írásban kommunikálni koreai stb.)
  13. Betegek, akikről a kutatók úgy ítélték meg, hogy nem alkalmasak a klinikai vizsgálatra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hyeonggaeyeongyo-tang
Drog: Hyeonggaeyeongyo-tang
Más nevek:
  • Hyenggaelong granulátum

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a „Total nasalis symptom score (TNSS)” értékben
Időkeret: Kiinduláskor, 2. nap (a kiindulási állapottól számított egy héten belül ütemezve), 3., 5., 9., 13. hét
Kiinduláskor, 2. nap (a kiindulási állapottól számított egy héten belül ütemezve), 3., 5., 9., 13. hét
Változás az alapvonalhoz képest a „KiFDA-AR 2.0 előtti” kérdőívben
Időkeret: Kiinduláskor, 2. nap (a kiindulási állapottól számított egy héten belül ütemezve), 3., 5., 9., 13. hét
Kiinduláskor, 2. nap (a kiindulási állapottól számított egy héten belül ütemezve), 3., 5., 9., 13. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mintadiagnosztika a „hideg meleg mintaazonosító kérdőív” segítségével
Időkeret: 2. nap (a kiindulási állapottól számított egy héten belül ütemezve)
Mintadiagnosztika (hideg vagy meleg minta) a hideg-meleg mintaazonosító kérdőív eredményei alapján
2. nap (a kiindulási állapottól számított egy héten belül ütemezve)
Változás az alapértékhez képest a „Rhinoconjunctivitis Life Quality Questionnaire (RQLQ)”-ban
Időkeret: Kiinduláskor, 2. nap (a kiindulási állapottól számított egy héten belül ütemezve), 3., 5., 9., 13. hét
Kiinduláskor, 2. nap (a kiindulási állapottól számított egy héten belül ütemezve), 3., 5., 9., 13. hét
Mintadiagnózis a koreai orvostudomány orvosa által a hagyományos koreai orvoslás orvos négyes vizsgálatával
Időkeret: 2. nap (a kiindulási állapottól számított egy héten belül ütemezve)
Mintadiagnózis (szél-meleg vagy szél-hideg mintázat) a hagyományos koreai orvoslás négy vizsgálatának (kérdezés/előzményfelvétel, vizsgálat, auskultáció (hallgatás) és szaglás (szaglás) és tapintás) eredményei alapján
2. nap (a kiindulási állapottól számított egy héten belül ütemezve)
A krónikus nátha (allergiás nátha) másodlagos szövődményeinek diagnosztizálása bőrszúrással
Időkeret: 2. nap (a kiindulási állapottól számított egy héten belül ütemezve)
Megfigyelték az allergiás reakciót az allergiás rhinitisben szenvedő betegek allergenitásának értékeléséhez
2. nap (a kiindulási állapottól számított egy héten belül ütemezve)
Az összes immunglobulin E (IgE) változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 2. nap (a kiindulási állapottól számított egy héten belül ütemezve), 5. hét
2. nap (a kiindulási állapottól számított egy héten belül ütemezve), 5. hét
Változás az alapvonalhoz képest a „Szívritmus-változás”
Időkeret: 2. nap (a kiindulási állapottól számított egy héten belül ütemezve), 5. hét
2. nap (a kiindulási állapottól számított egy héten belül ütemezve), 5. hét
Változás az alapvonalhoz képest a „Ryodoraku-értékekben”
Időkeret: 2. nap (a kiindulási állapottól számított egy héten belül ütemezve), 5. hét
Vizsgálja meg az autonóm idegrendszer különböző változásait a Ryodoraku érték alapján. A 12 mért Ryodoraku-pont 6 a kézen (jelezve H) és 6 a lábon (az F-ként jelölve).
2. nap (a kiindulási állapottól számított egy héten belül ütemezve), 5. hét
A krónikus rhinitis (allergiás nátha és orrmelléküreg-gyulladás) másodlagos szövődményeinek diagnosztizálása Waters, Caldwell és oldalnézet (paranasalis sinus 3P) által
Időkeret: 2. nap (a kiindulási állapottól számított egy héten belül ütemezve)
2. nap (a kiindulási állapottól számított egy héten belül ütemezve)
Változás az alapvonalhoz képest az „Érzékelt stressz-skálában”
Időkeret: 2. nap (a kiindulási állapottól számított egy héten belül ütemezve), 5. hét
2. nap (a kiindulási állapottól számított egy héten belül ütemezve), 5. hét
Az eozinofilszám változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 2. nap (a kiindulási állapottól számított egy héten belül ütemezve), 5. hét
2. nap (a kiindulási állapottól számított egy héten belül ütemezve), 5. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Seong-Kyu Ko, KMD, PhD, Kyunghee University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 17.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B120014

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti betegségek

Klinikai vizsgálatok a Hyeonggaeyeongyo-tang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel