Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

VTS-270 для лечения болезни Ниманна-Пика типа C1 (NPC1)

20 февраля 2023 г. обновлено: Mandos LLC

Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2b/3 из 3 частей VTS-270 (2-гидроксипропил-β-циклодекстрин) у субъектов с неврологическими проявлениями болезни Ниманна-Пика типа C1 (NPC1)

Из-за различий в дизайне исследований спонсор выделил часть C в отдельную регистрацию (NCT04958642), оставив части A/B здесь в NCT02534844.

Это исследование должно выяснить, насколько безопасен и эффективен VTS-270 для пациентов с болезнью Ниманна-Пика типа C1 (NPC1) с неврологическими симптомами (перечислены в разделе «Ключевые слова»).

В частях A/B два из каждых трех пациентов будут получать исследуемый препарат. Третий пациент получит от 1 до 2 небольших уколов иглой в том месте, где обычно делаются инъекции LP и IT (ложный контроль).

В Части C все участники получат исследуемый препарат, как описано в регистрационной записи Части C.

Датой начала для этой записи является первый день, когда участник был зачислен в Части A/B. Испытание фактически продолжается до тех пор, пока от участников Части C не будут собраны данные о последней первичной оценке безопасности. Последняя первичная конечная мера безопасности вместе с окончательными результатами нежелательных явлений будет размещена в отдельной регистрационной записи Части C.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Доклинические исследования и клиническое испытание фазы 1 показывают, что интратекальное введение VTS-270 пациентам с неврологическими проявлениями болезни Ниманна-Пика типа C1 (NPC1) может замедлить скорость прогрессирования их неврологического заболевания.

Болезнь Ниманна-Пика типа C1 (NPC1) — редкое, нейродегенеративное, наследственное, аутосомно-рецессивное лизосомальное нарушение накопления липидов, преимущественно у детей и подростков. Заболевание характеризуется неспособностью должным образом метаболизировать холестерин и другие липиды внутри клетки из-за мутаций в гене NPC1, вызывающих накопление неэтерифицированного холестерина в головном мозге, печени и селезенке.

В это исследование планируется включить около 51 участника с заболеванием NPC1. Он будет состоять из трех частей: части A, B и C.

  • Часть A оценит 3 различных уровня дозы VTS-270 у 12 участников, чтобы определить уровень дозы для частей B и C.
  • В части B к первоначальным 12 участникам присоединятся еще 39 участников, чтобы оценить безопасность и эффективность дозы, выбранной из части A, по сравнению с плацебо-контролем.
  • Часть C будет открытой дополнительной фазой исследования для участников части B, которые либо завершили часть B, либо соответствуют критериям экстренной терапии, а также для участников, вошедших в часть C из других испытаний.

Участники части C будут получать лечение с помощью VTS-270 до тех пор, пока продукт не будет лицензирован или программа не будет прекращена (ожидается в течение 5 лет).

Окончательные результаты будут опубликованы в регистрационной записи Части C (NCT04958642).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Австралия, 2031
        • The Prince of Wales Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Австралия, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Parkville, Victoria, Австралия, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6000
        • Royal Perth Hospital
  • Германия
      • Bochum, Германия, 44791
        • Katholisches Klinikim Bochum gGmbH
      • Mainz, Германия, 55131
        • Universitaetsklinikum Mainz
      • Münster, Германия, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Hospital Universitario del Valle Hebron
  • Новая Зеландия
      • Hamilton West, Новая Зеландия, 3204
        • Waikato Hospital
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 119074
        • National University Hospital (Singapore) Pte, Ltd
  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Соединенное Королевство, B4 6NH
        • Birmingham Women's and Children's NHS Trust
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35223
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92867
        • Children's Hospital of Orange County
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143-0780
        • University of California San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado Denver
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
        • Shands Children's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892-2425
        • Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
        • University of North Carolina
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18101
        • Lehigh Valley Health Network
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • MultiCare Institute for Research and Innovation
  • Турция
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Турция, 06230
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Çankaya, Ankara, Турция, 06570
        • Gazi University Medical Faculty
  • Франция
    • Cedex 12
      • Paris, Cedex 12, Франция, 75 571
        • CHU Paris Est - Hospital d'Enfants Armand-Trousseau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Ключевые критерии включения:

Части А/Б:

  1. Начало неврологических симптомов до 15 лет

  2. Имеет подтвержденный диагноз NPC1, определяемый либо:

    1. две мутации NPC1
    2. положительное окрашивание филипина и по крайней мере одна мутация NPC1
    3. вертикальный надъядерный паралич взора (VSNGP) в сочетании с: одной мутацией NPC1, ИЛИ положительным окрашиванием филипина или уровнями оксистерола, соответствующими болезни NPC, и отсутствием мутаций болезни Ниманна-Пика C2 (NPC2)
  3. Взрослый участник или родитель/опекун предоставил письменное информированное согласие с согласием, полученным от несовершеннолетних соответствующего возраста.
  4. Может пройти люмбальную пункцию (ЛП) и ИТ введение лекарств под седацией в сознании или общей анестезией.
  5. Имеет баллы по шкале клинической тяжести NPC от 1 до 4 включительно по двум или более из следующих компонентов: передвижение, мелкая моторика или глотание; и имеет оценку от 0 до 4 по компоненту познания
  6. Имеет общий балл по шкале клинической серьезности NPC 10 или выше.
  7. Если вы принимаете миглустат, вы должны принимать стабильную дозу в течение последних 6–8 недель и быть готовы продолжать прием стабильной дозы.
  8. Если у участника есть судороги, они адекватно контролировались в течение 3 месяцев без изменения дозы или режима.
  9. Согласился прекратить прием всех безрецептурных добавок как минимум за 1 месяц до первой дозы (день исследования 0)
  10. Согласился прекратить любое другое исследуемое лечение NPC, включая вориностат или аримокломол, по крайней мере, за 3 месяца до первой дозы (день исследования 0)
  11. Если детородный потенциал (не хирургическая стерильность), соглашается использовать приемлемый с медицинской точки зрения метод непрерывно, по крайней мере, в течение 30 дней после участия в исследовании.

Ключевые критерии исключения:

  1. Имеет критерии исключения по шкале клинической тяжести NPC:

    1. Не может ходить, зависит от инвалидной коляски (оценка NPC для передвижения = 5)
    2. Нуждается в назогастральном зонде для преодоления трудностей с глотанием (проглатывание по шкале NPC = 5), если только он не используется для дополнительного питания или введения лекарств.
    3. тяжелая дисметрия (оценка мелкой моторики = 5) или
    4. минимальная когнитивная функция (познавательная оценка NPC = 5)
  2. Вес менее 15 кг
  3. Ранее проходил лечение внутривенным введением 2-гидроксипропил-β-циклодекстрина (HP-β-CD) по поводу заболевания NPC1, за исключением случаев, когда субъект подвергался как минимум 3-месячному периоду вымывания до 0-го дня исследования или ранее не подвергался какой-либо интратекальной (ИТ) ) введение HP-β-CD
  4. принимает нейролептики для лечения психоза; использование антипсихотических препаратов для лечения других расстройств (например, синдрома дефицита внимания и гиперактивности) не исключает участия в этом исследовании.
  5. Имеет в анамнезе реакции гиперчувствительности на любой продукт, содержащий HP-β-CD.
  6. Имеет деформацию позвоночника, которая может повлиять на возможность выполнения люмбальной пункции.
  7. Имела кожную инфекцию в поясничной области в течение 2 месяцев после включения в исследование.
  8. Имеет нейтропению, определяемую как абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) менее 1,5 X 10^9/л.
  9. Имеет тромбоцитопению (количество тромбоцитов менее 75 X 10^9/л)
  10. Имеет активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) или протромбиновое время (ПВ), увеличенное более чем в 1,5 раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН), или известное нарушение свертываемости крови в анамнезе
  11. Эпилептический статус, развившийся в течение 3 месяцев после скрининга, и/или частота приступов, которую невозможно определить количественно
  12. Имеет признаки либо обструктивной гидроцефалии, либо нормотензивной гидроцефалии.
  13. Недавно принимал антикоагулянты [за последние 2 недели до первой дозы (0-й день исследования); re: безопасность люмбальной пункции].
  14. Не может соблюдать процедуры исследования или имеет клиническое заболевание или лабораторные отклонения, которые, по мнению исследователя, потенциально могут увеличить риск участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Части A/B: фиктивный контроль
Участники не получают исследуемый препарат
Другой: Части A/B: фиктивный контроль
Участникам не вводят экспериментальный препарат - интратекальное введение имитируется проколом кожи.
Другие имена:
  • Процедурный контроль
  • Укол кожи
Другой: Части A/B: Адрабетадекс
Участники получают адрабетадекс
Лекарство: Части A/B: Адрабетадекс
900–1800 миллиграммов (мг) адрабетадекса, вводимого каждые 2 недели посредством люмбальной интратекальной инфузии
Другие имена:
  • ВТС-270
  • 2-гидроксипропил-β-циклодекстрин
  • Циклодекстрин
  • Адрабетадекс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Части A / B: изменение по сравнению с исходным уровнем до 52-й недели в сводной оценке из 4 пунктов по шкале Ниманна Пика типа C (NPC-SS)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 52
Составная оценка NPC-SS представляет собой сумму доменов ходьбы, познания, мелкой моторики и глотания NPC-SS. Каждый из четырех компонентов NPC-SS (передвижение, познание, мелкая моторика и глотание) оценивается по шкале от 0 (лучше) до 5 (хуже). Общий балл представлял собой сумму баллов по отдельным компонентам, которая колебалась от 0 (лучший) до 20 (худший), причем более высокие баллы указывали на более серьезные клинические нарушения.
Исходный уровень, неделя 52
Части A/B: количество участников, классифицированных по каждому показателю общего впечатления клинициста об изменениях (CGIC) на 52-й неделе
Временное ограничение: Неделя 52
Clinician CGIC представляет собой 7-балльную шкалу Лайкерта. Шкала требует оценки изменений по сравнению с исходным уровнем активности заболевания с якорями в диапазоне от заметного улучшения, умеренного улучшения и минимального улучшения до отсутствия изменений и соответствующего ухудшения (минимально, умеренно, заметно). Исследователь оценивает свое впечатление об изменении состояния каждого участника на 52-й неделе по шкале от заметного улучшения (1) до заметного ухудшения (7).
Неделя 52

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Части A/B: изменение общего балла NPC-SS по сравнению с исходным уровнем до недели 52 (исключая слух и слуховую реакцию ствола мозга [ABR])
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 52
Общий балл NPC-SS основан на 9 доменах, включая передвижение, мелкую моторику, познание, глотание, память, речь, движение глаз, слух (нейросенсорный) и судороги. Модификаторы области слуха и слуховой реакции ствола мозга удаляются из общего общего балла NPC-SS для этого показателя. Шкала, подобная Лайкерту, используется для присвоения оставшимся 8 основным доменам оценок от 0 до 5 (от лучшего к худшему). Общий балл представлял собой сумму баллов по отдельным компонентам в диапазоне от 0 (лучший) до 40 (худший), причем более высокие баллы указывали на более серьезные клинические нарушения.
Исходный уровень, неделя 52
Части A/B: количество участников, классифицированных как респонденты CGIC, на 52-й неделе
Временное ограничение: Неделя 52
Clinician CGIC представляет собой 7-балльную шкалу Лайкерта. Шкала требует оценки изменений по сравнению с исходным уровнем активности заболевания с якорями в диапазоне от заметного улучшения, умеренного улучшения и минимального улучшения до отсутствия изменений и соответствующего ухудшения (минимально, умеренно, заметно). Исследователь оценивает свое впечатление об изменении состояния каждого участника на 52-й неделе по шкале от заметного улучшения (1) до заметного ухудшения (7). Респонденты CGIC определяются как участники, которые получили оценку опекуна без изменений, минимальное улучшение, умеренное улучшение или заметное улучшение по сравнению с исходным уровнем до 52-й недели.
Неделя 52
Части A/B: Количество участников, классифицированных как респондеры по общему баллу NPC-SS (исключая слух и ABR) на неделе 52
Временное ограничение: Неделя 52
Общий балл NPC-SS основан на 9 доменах, включая передвижение, мелкую моторику, познание, глотание, память, речь, движение глаз, слух (нейросенсорный) и судороги. Домен слуха и модификаторы ABR удаляются из общего общего балла NPC-SS по этому показателю. Шкала, подобная Лайкерту, используется для присвоения оставшимся 8 основным доменам оценок от 0 до 5 (от лучшего к худшему). Общий балл представлял собой сумму баллов по отдельным компонентам, которая колебалась от 0 (лучший) до 40 (худший), причем более высокие баллы указывали на более серьезные клинические нарушения. Респонденты по общему баллу NPC-SS определяются как участники без изменений или улучшений общего балла NPC-SS по сравнению с исходным уровнем до 52-й недели.
Неделя 52
Части A/B: Оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) по опроснику EQ-5D-3L (состояние здоровья) на исходном уровне и на 52-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 52
Оценка EQ-5D-3L представляет собой самооценку, простую, описательную систему, измеряющую 5 параметров, включая мобильность, самообслуживание, обычные действия, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию. Вертикальная ВАШ позволяет участникам указать состояние своего здоровья в тот день и колеблется от 0 (наихудшее из вообразимых) до 100 (наилучшее вообразимое), причем более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
Исходный уровень, неделя 52
Части A/B: количество участников, получавших лечение в течение как минимум 6 месяцев, которые имели право на спасательный вариант
Временное ограничение: Исходный уровень до 26 недели
Участники, у которых наблюдалось значительное прогрессирование заболевания в соответствии с предопределенными клиническими критериями после лечения в течение 26 недель или более, имели возможность спасения. Было проанализировано количество участников, которые соответствовали варианту спасения после минимум 26 недель лечения.
Исходный уровень до 26 недели
Части A/B: изменение исходного уровня до 52-й недели в каждом из 9 клинических доменов NPC-SS
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 52
Общий балл NPC-SS основан на 9 доменах, включая передвижение, мелкую моторику, познание, глотание, память, речь, движение глаз, слух (нейросенсорный) и судороги. Шкала типа Лайкерта используется для присвоения каждому домену оценки от 0 до 5 (от лучшего к худшему), при этом более высокие баллы указывают на более серьезные клинические нарушения.
Исходный уровень, неделя 52
Части A/B: изменение от исходного уровня до 52-й недели в Total NPC-SS (с включенным доменом слуха и модификатором ABR)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 52
Общий балл NPC-SS основан на 9 доменах, включая передвижение, мелкую моторику, познание, глотание, память, речь, движение глаз, слух (нейросенсорный) и судороги. Шкала типа Лайкерта используется для присвоения каждому домену оценки от 0 до 5 (от лучшего к худшему). Общий балл представлял собой сумму баллов по отдельным компонентам в диапазоне от 0 (лучший) до 45 (худший), причем более высокие баллы указывали на более серьезные клинические нарушения.
Исходный уровень, неделя 52
Части A/B: Время до увеличения (ухудшения) общего балла NPC-SS на одно очко
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недели
Составная оценка NPC-SS представляет собой сумму доменов ходьбы, познания, мелкой моторики и глотания NPC-SS. Каждый из четырех компонентов NPC-SS (передвижение, познание, мелкая моторика и глотание) оценивается по шкале от 0 (лучше) до 5 (хуже). Общий балл представлял собой сумму баллов по отдельным компонентам, которая колебалась от 0 (лучший) до 20 (худший), причем более высокие баллы указывали на более серьезные клинические нарушения. Метод анализа выживаемости с ограничением продукта используется для оценки времени до увеличения (ухудшения) на один балл в сводной оценке NPC-SS. Время до ухудшения общего балла NPC-SS определяется как интервал от введения исследуемого препарата до увеличения общего балла NPC-SS на один балл. Если субъект прекращал участие в исследовании до 52-й недели, то субъект подвергался цензуре на момент прекращения. Если субъект завершил визит на 52-й неделе, то субъект подвергался цензуре во время последнего визита в рамках исследования.
Исходный уровень до 52 недели
Части A/B: изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте Timed Up and Go (TUG) на неделе 52
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 52
TUG — это тест на равновесие и риск падения. Этот тест измеряет время, за которое участник проходит 3 метра, начиная с положения сидя, и заканчивается, когда участник снова садится.
Исходный уровень, неделя 52
Части A/B: изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте с 9-луночным колышком на 52-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 52
Тест с 9 отверстиями представляет собой краткий стандартизированный количественный тест функции верхних конечностей. Участник берет 9 колышек, кладет их в блок с девятью пустыми отверстиями и, как только они окажутся в отверстиях, как можно быстрее вынимает их снова по одному. Фиксируется общее время выполнения задания.
Исходный уровень, неделя 52
Части A/B: Количество участников с нежелательными явлениями, возникшими после лечения (TEAE)
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недели
TEAE определяется как нежелательное явление (НЯ), возникающее во время или после начала приема исследуемого препарата. НЯ определяли как любое неблагоприятное медицинское явление у участника, принимавшего исследуемый препарат, без учета возможности причинно-следственной связи. Резюме других несерьезных НЯ и всех серьезных НЯ, независимо от причинно-следственной связи, находится в разделе «Сообщаемые НЯ».
Исходный уровень до 52 недели
Части A/B: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 52-й недели среднегодовой скорости изменения (наклона) сводного балла NPC-SS
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 52
Составная оценка NPC-SS представляет собой сумму доменов ходьбы, познания, мелкой моторики и глотания NPC-SS. Каждый из четырех компонентов NPC-SS (передвижение, познание, мелкая моторика и глотание) оценивается по шкале от 0 (лучше) до 5 (хуже). Общий балл представлял собой сумму баллов по отдельным компонентам, которая колебалась от 0 (лучший) до 20 (худший), причем более высокие баллы указывали на более серьезные клинические нарушения. Скорость изменения в годовом исчислении (наклон) рассчитывается как 365,25 * ([измерение при визите после исходного уровня - измерение при исходном уровне]/[дата посещения после исходного уровня - дата посещения исходного уровня + 1]).
Исходный уровень, неделя 52

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mandos LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VTS301 (Parts A/B)
  • 2015-002548-15 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Сводные совокупные (основные) результаты (включая информацию о нежелательных явлениях) и протокол исследования доступны на сайте ClinicalTrials.gov. (NCT02534844), если это требуется по закону. Индивидуальные деидентифицированные данные пациента не будут разглашаться. Запросы на дополнительную информацию следует направлять в компанию по адресу medinfo@mnk.com.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Части A/B: Адрабетадекс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться