Влияние БАТ на АД и симпатическую функцию при резистентной гипертензии (скандинавское исследование БАТ) (BAT)

Резистентная артериальная гипертензия (РГ) встречается у 10-15% всех пациентов с артериальной гипертензией. Эти пациенты имеют явно повышенный риск повреждения органов-мишеней и смертности. Кроме того, артериальная гипертензия является многофакторным заболеванием, включающим генетические, образ жизни, диетические, метаболические и симпатические факторы. Тем не менее, современные методы лечения не были оптимальными в отношении компенсаторных изменений в функции симпатической нервной системы, и были оправданы новые стратегии.

Барорефлекс-активационная терапия (БАТ) — это специальный вариант лечения для некоторых пациентов с РГ, который модулирует вегетативную нервную систему для восстановления симпатовагального баланса. Примечательно, что в крупномасштабном рандомизированном двойном слепом контролируемом исследовании ВАТ была показана как долгосрочная безопасность, так и эффективность. Однако дизайн исследования и методология НИМ привели к тому, что система Rheos® первого поколения не достигла заранее заданных конечных точек по безопасности и эффективности в краткосрочной перспективе.

Примечательно, что для устранения этих ограничений в настоящее время разработана минимально инвазивная система BAT второго поколения (Barostim Neo®), хотя до сих пор отсутствуют рандомизированные двойные слепые контролируемые клинические испытания. Следует отметить, что в недавних рекомендациях Европейского общества гипертонии/Европейского общества кардиологов (ESH/ESC) по лечению артериальной гипертензии стимуляция каротидных барорецепторов упоминается как один из вариантов лечения резистентной гипертензии.

Основываясь на этих данных, целью этого рандомизированного двойного слепого клинического исследования с параллельным дизайном является изучение влияния БАТ по сравнению с непрерывной фармакотерапией на артериальное давление, а также функцию и структуру артерий и сердца с использованием неинвазивной методологии высоких технологий. в скандинавском многоцентровом исследовании.

В это исследование будут включены 100 пациентов с резус-артритом (20 из Хельсинки). Подходящие пациенты находятся в возрасте от 18 до 70 лет и имеют дневное систолическое амбулаторное артериальное давление 145 мм рт. ст. или более и/или дневное диастолическое амбулаторное артериальное давление 95 мм рт. включая диуретики), без изменений в лекарствах в течение как минимум 4 недель до включения в исследование. Критериями исключения являются пациенты с тяжелой почечной недостаточностью, сахарным диабетом 1 типа, психическими заболеваниями, тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями или любыми осложнениями, представляющими риск для запланированной операции.

Первичной конечной точкой является проверка того, снижает ли БАТ 24-часовое систолическое амбулаторное артериальное давление через 8 месяцев наблюдения по сравнению с непрерывной фармакотерапией. Вторичными конечными точками являются проверка того, снижает ли БАТ артериальное давление в домашних условиях во время наблюдения по сравнению с непрерывной фармакотерапией, снижает ли БАТ офисное артериальное давление во время наблюдения по сравнению с непрерывной фармакотерапией, а также влияние БАТ на вегетативную функцию, измеряемое, например. чувствительность барорефлекса и вариабельность сердечного ритма.