BATon 血压和交感神经功能对顽固性高血压的影响（北欧 BAT 研究） (BAT)

顽固性高血压 (RH) 影响约 10% 至 15% 的所有高血压患者。 这些患者终末器官损伤和死亡的风险明显增加。 此外，动脉高血压是一种多因素疾病，包括遗传、生活方式、饮食、代谢和交感神经因素。 然而，目前的治疗方式在针对交感神经系统功能的代偿性变化方面并不是最佳的，因此需要新的策略。

压力反射激活疗法 (BAT) 是一些 RH 患者的特殊治疗选择，可调节自主神经系统以恢复交感迷走神经平衡。 值得注意的是，在 BAT 中，一项大规模、随机、双盲、对照试验的长期安全性和有效性都得到了证明。 然而，试验设计和 BAT 方法导致第一代 Rheos® 系统未达到预定的短期安全性和有效性终点。

值得注意的是，现在已经开发出第二代微创 BAT 系统 (Barostim Neo®) 来解决这些局限性，尽管仍然缺乏随机、双盲、对照的临床试验。 值得注意的是，在最近的欧洲高血压学会/欧洲心脏病学会 (ESH/ESC) 动脉高血压管理指南中，颈动脉压力感受器刺激被提及为治疗顽固性高血压的一种选择。

基于这些数据，这项随机、双盲、平行设计的临床试验的目的是使用无创高科技方法检查 BAT 与连续药物疗法相比对血压以及动脉和心脏功能和结构的影响，在北欧多中心研究中。

这项研究将包括 100 名 RH 患者（20 名来自赫尔辛基）。 符合条件的患者年龄在 18 至 70 岁之间，并且在目击服用抗高血压治疗（包括至少 3 种抗高血压药物，最好包括包括利尿剂），在入组前至少 4 周内药物没有变化。 患有严重肾功能不全、1 型糖尿病、精神疾病、严重心血管疾病或任何对计划手术有风险的并发症的患者都是排除标准。

主要终点是测试与连续药物治疗相比，BAT 是否能降低 8 个月随访时的 24 小时收缩动态血压。 次要终点是测试 BAT 与连续药物治疗相比是否在随访期间降低家庭血压，与连续药物治疗相比 BAT 是否在随访期间降低诊室血压，以及 BAT 对自主神经功能的影响，例如测量。 压力反射敏感性和心率变异性。