Die Wirkung von BATon BP und sympathischer Funktion bei resistenter Hypertonie (The Nordic BAT Study) (BAT)

Resistente Hypertonie (RH) betrifft etwa 10 % bis 15 % aller Patienten mit Hypertonie. Diese Patienten haben ein deutlich erhöhtes Risiko für Endorganschäden und Mortalität. Darüber hinaus ist die arterielle Hypertonie eine multifaktorielle Erkrankung, die genetische, Lebensstil-, diätetische, metabolische und sympathische Faktoren umfasst. Die derzeitigen Behandlungsmodalitäten waren jedoch nicht optimal, um auf die kompensatorischen Veränderungen in der Funktion des sympathischen Nervensystems abzuzielen, und neue Strategien waren gerechtfertigt.

Die Baroreflex-Aktivierungstherapie (BAT) ist eine spezielle Behandlungsoption für einige Patienten mit relativer Feuchtigkeit, die das autonome Nervensystem moduliert, um das sympathovagale Gleichgewicht wiederherzustellen. Bemerkenswerterweise wurde bei BAT sowohl die langfristige Sicherheit als auch die Wirksamkeit in einer groß angelegten, randomisierten, doppelblinden, kontrollierten Studie gezeigt. Das Studiendesign und die BVT-Methodik führten jedoch dazu, dass das Rheos®-System der ersten Generation die vorgegebenen Endpunkte für kurzfristige Sicherheit und Wirksamkeit nicht erreichte.

Bemerkenswert ist, dass jetzt ein minimalinvasives BAT-System der zweiten Generation (Barostim Neo®) entwickelt wurde, um diese Einschränkungen anzugehen, obwohl randomisierte, doppelblinde, kontrollierte klinische Studien noch fehlen. Bemerkenswerterweise wird in den kürzlich erschienenen Leitlinien der European Society of Hypertension/European Society of Cardiology (ESH/ESC) zur Behandlung von arterieller Hypertonie die Karotis-Barorezeptorstimulation als eine der Optionen zur Behandlung von resistenter Hypertonie erwähnt.

Basierend auf diesen Daten ist das Ziel dieser randomisierten, doppelblinden, parallel angelegten klinischen Studie, die Wirkung von BAT im Vergleich zu einer kontinuierlichen Pharmakotherapie auf den Blutdruck sowie die arterielle und kardiale Funktion und Struktur unter Verwendung nicht-invasiver Hochtechnologiemethoden zu untersuchen , in einer nordischen multizentrischen Studie.

Diese Studie wird 100 Patienten mit RH umfassen (20 aus Helsinki). Geeignete Patienten sind zwischen 18 und 70 Jahre alt und haben einen systolischen ambulanten Blutdruck am Tag von 145 mmHg oder mehr und/oder einen diastolischen ambulanten Blutdruck am Tag von 95 mmHg oder mehr nach bezeugter Einnahme einer blutdrucksenkenden Behandlung (einschließlich vorzugsweise mindestens 3 blutdrucksenkender Arzneimittel). einschließlich eines Diuretikums), ohne Änderungen der Medikation für mindestens 4 Wochen vor der Einschreibung. Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz, Typ-1-Diabetes, psychiatrischen Erkrankungen, schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder anderen Komplikationen, die ein Risiko für die geplante Operation darstellen, sind Ausschlusskriterien.

Der primäre Endpunkt besteht darin, zu testen, ob BAT den systolischen ambulanten 24-Stunden-Blutdruck nach 8 Monaten Nachbeobachtung im Vergleich zu einer kontinuierlichen Pharmakotherapie senkt. Sekundäre Endpunkte sind zu testen, ob BAT den Heimblutdruck während der Nachsorge im Vergleich zu kontinuierlicher Pharmakotherapie senkt, ob BAT den Blutdruck in der Praxis während der Nachsorge im Vergleich zu kontinuierlicher Pharmakotherapie senkt, und die Wirkung von BAT auf die autonome Funktion, gemessen z. Baroreflexempfindlichkeit und Herzfrequenzvariabilität.