Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность прукалоприда плюс полиэтиленгликоль при подготовке кишечника к колоноскопии

25 мая 2016 г. обновлено: Yanqing Li, Shandong University
Режим очищения кишечника на основе прукалоприда может быть полезен для улучшения качества очищения кишечника перед колоноскопией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время колоноскопия является стандартным подходом для оценки состояния толстой кишки. Тщательная очистка кишечника имеет решающее значение для адекватной визуализации слизистой оболочки толстой кишки во время колоноскопии. Неадекватная очистка кишечника приводит к неблагоприятным последствиям для обследования, включая более низкую частоту выявления аденомы, более длительное время процедуры, более низкую частоту интубации слепой кишки, более короткие интервалы между исследованиями и увеличение общей стоимости колоноскопии примерно на 12-22%. К сожалению, несмотря на достижения в подготовке кишечника методов, сообщается, что до одной трети всех колоноскопий имеют неадекватную подготовку кишечника.

Прукалоприд может ускорить транзит через толстую кишку и продемонстрировал свою эффективность при запорах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше,
  • планируется плановая амбулаторная колоноскопия,
  • и смогли дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • история колоректальной хирургии
  • тяжелая стриктура толстой кишки или обструктивная опухоль
  • дисфагия
  • нарушенный глотательный рефлекс или психический статус
  • значительный гастропарез или выходная обструкция желудка
  • известная или подозреваемая кишечная непроходимость или перфорация
  • тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин)
  • тяжелая застойная сердечная недостаточность (класс III или IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)
  • неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление > 170 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление > 100 мм рт. ст.)
  • обезвоживание
  • нарушение электролитов
  • беременность или лактация
  • гемодинамически нестабильный
  • не может дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа прукалоприда
2 мг прукалоприда плюс 2 л полиэтиленгликоля.
Лекарство: 2 мг прукалоприда плюс 2 л полиэтиленгликоля.
Пациенты, включенные в группу прукалоприда, будут получать 2 мг линаклотида плюс 2 л полиэтиленгликоля перед колоноскопией.
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
2 мг плацебо плюс 2 л полиэтиленгликоля.
Лекарство: 2 мг плацебо плюс 2 л полиэтиленгликоля.
Пациенты, включенные в группу плацебо, будут получать по схеме 2 мг плацебо плюс 2 л полиэтиленгликоля перед колоноскопией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в баллах по Бостонской шкале подготовки кишечника между 2 группами.
Временное ограничение: 9 месяцев
Это установленная рейтинговая шкала для оценки качества подготовки кишечника. Оценки будут сравниваться между 2 группами.
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота обнаружения полипов между 2 группами.
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев
частота нежелательных явлений между 2 группами.
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shandong University

Соавторы

Linyi People's Hospital
Binzhou People's Hospital
Tai'an People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016SDU-QILU-06

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 2 мг прукалоприда плюс 2 л полиэтиленгликоля.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться