Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prucalopride Plus -polyetyleeniglykolin teho suoliston valmistelussa kolonoskopiaa varten

keskiviikko 25. toukokuuta 2016 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University
Prukalopridipohjainen suolenpuhdistusohjelma saattaa olla hyödyllinen parantamaan suolen puhdistuslaatua ennen kolonoskopiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolonoskopia on tällä hetkellä tavallinen menetelmä paksusuolen arvioimiseksi. Perusteellinen suolen puhdistus on ratkaisevan tärkeää paksusuolen limakalvon riittävän visualisoinnin kannalta kolonoskopian aikana. Riittämätön suolen puhdistus johtaa haitallisiin seurauksiin tutkimukselle, mukaan lukien pienemmät adenooman havaitsemisnopeudet, pidempi toimenpideaika, alhaisemmat umpisuolen intubaatiotiheydet, lyhyemmät välit tutkimuksien välillä ja arviolta 12–22 prosentin kasvu kolonoskopian kokonaiskustannuksissa. Valitettavasti suolen valmistelun edistymisestä huolimatta menetelmien mukaan jopa kolmanneksella kaikista kolonoskopioista on raportoitu olevan riittämätön suolen valmistelu.

Prukalopridi voi nopeuttaa paksusuolen läpikulkua, ja sen on osoitettu olevan tehokas ummetuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet potilaat,
  • suunnitellaan valinnaiseen avohoidon kolonoskopiaan,
  • ja pystyivät antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • kolorektaalikirurgian historia
  • vakava paksusuolen ahtauma tai tukkiva kasvain
  • dysfagia
  • heikentynyt nielemisrefleksi tai henkinen tila
  • merkittävä gastropareesi tai mahalaukun ulostulon tukkeuma
  • tunnettu tai epäilty suolen tukkeuma tai perforaatio
  • vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min).
  • vaikea sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokka III tai IV)
  • hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine > 170 mm Hg, diastolinen verenpaine > 100 mm Hg)
  • kuivuminen
  • elektrolyyttien häiriö
  • raskaus tai imetys
  • hemodynaamisesti epävakaa
  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Prukalopridiryhmä
2 mg Prukalopridia plus 2 l polyetyleeniglykolia
Lääke: 2 mg Prukalopridia plus 2 l polyetyleeniglykolia
Prukalopridiryhmään otetut potilaat saavat 2 mg Linaclotidea plus 2 l polyetyleeniglykolia ennen kolonoskopiaa.
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
2 mg lumelääkettä plus 2 l polyetyleeniglykolia
Lääke: 2 mg lumelääkettä plus 2 l polyetyleeniglykolia
Potilaat, jotka on otettu lumelääkeryhmään, saavat 2 mg lumelääkettä ja 2 litraa polyetyleeniglykolia ennen kolonoskopiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteiden ero Bostonin suolen valmisteluasteikolla 2 ryhmän välillä.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Tämä on vakiintunut luokitusasteikko suolen valmistelun laadun arvioimiseksi. Arvioita verrataan kahden ryhmän välillä.
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Polyypin havaitsemisnopeus 2 ryhmän välillä.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
haittatapahtumien määrä 2 ryhmän välillä.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shandong University

Yhteistyökumppanit

Linyi People's Hospital
Binzhou People's Hospital
Tai'an People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016SDU-QILU-06

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 2 mg Prukalopridia plus 2 l polyetyleeniglykolia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa