Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność glikolu polietylenowego Prucalopride Plus w przygotowaniu jelita do kolonoskopii

25 maja 2016 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University
Schemat oczyszczania jelit oparty na prukaloprydzie może być pomocny w poprawie jakości oczyszczania jelit przed kolonoskopią.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kolonoskopia jest obecnie standardową metodą oceny jelita grubego. Dokładne oczyszczenie jelita ma kluczowe znaczenie dla odpowiedniej wizualizacji błony śluzowej okrężnicy podczas kolonoskopii. Niewłaściwe oczyszczenie jelita skutkuje niekorzystnymi konsekwencjami badania, takimi jak mniejsza wykrywalność gruczolaka, dłuższy czas zabiegu, mniejsza częstość intubacji jelita ślepego, krótsze odstępy między kolejnymi badaniami oraz szacunkowy wzrost całkowitych kosztów kolonoskopii o 12-22%. Niestety, pomimo postępów w przygotowaniu jelita metody, do jednej trzeciej wszystkich kolonoskopii zgłasza się nieodpowiednie przygotowanie jelita.

Prukalopryd może przyspieszać pasaż jelitowy i wykazano, że jest skuteczny w zaparciach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

600

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi,
  • planowana ambulatoryjna kolonoskopia w trybie planowym,
  • i byli w stanie wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • historia chirurgii jelita grubego
  • ciężkie zwężenie okrężnicy lub blokujący guz
  • dysfagia
  • upośledzony odruch połykania lub stan psychiczny
  • znaczna gastropareza lub niedrożność ujścia żołądka
  • znana lub podejrzewana niedrożność lub perforacja jelit
  • ciężka przewlekła niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min
  • ciężka zastoinowa niewydolność serca (klasa III lub IV według New York Heart Association)
  • niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe >170 mm Hg, rozkurczowe >100 mm Hg)
  • odwodnienie
  • zaburzenia elektrolitów
  • ciąża lub laktacja
  • niestabilny hemodynamicznie
  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa prukaloprydu
Schemat 2 mg prukaloprydu plus 2 l glikolu polietylenowego
Lek: Schemat 2 mg prukaloprydu plus 2 l glikolu polietylenowego
Pacjenci włączeni do grupy otrzymującej prukalopryd otrzymają schemat 2 mg linaklotydu plus 2 l glikolu polietylenowego przed kolonoskopią.
Komparator placebo: Grupa placebo
Schemat 2 mg placebo plus 2 l glikolu polietylenowego
Lek: Schemat 2 mg placebo plus 2 l glikolu polietylenowego
Pacjenci włączeni do grupy placebo otrzymają schemat 2 mg placebo plus 2 l glikolu polietylenowego przed kolonoskopią.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica ocen w skali Boston Bowel Preparation Scale między 2 grupami.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Jest to ustalona skala ocen służąca do oceny jakości przygotowania jelita. Oceny zostaną porównane między 2 grupami.
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik wykrywania polipów między 2 grupami.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy
odsetek zdarzeń niepożądanych między 2 grupami.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong University

Współpracownicy

Linyi People's Hospital
Binzhou People's Hospital
Tai'an People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016SDU-QILU-06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Schemat 2 mg prukaloprydu plus 2 l glikolu polietylenowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj