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대장내시경을 위한 장 준비에서 Prucalopride + Polyethylene Glycol의 효능

2016년 5월 25일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University
Prucalopride 기반 장 세척 요법은 대장 내시경 검사 전에 장 세척 품질을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Colonoscopy는 현재 결장을 평가하기 위한 표준 접근법입니다. 철저한 장 세척은 대장 내시경 중 결장 점막을 적절하게 시각화하는 데 중요합니다. 부적절한 장 세척은 선종 발견률 저하, 시술 시간 연장, 맹장 삽관률 저하, 검사 간격 단축 및 전체 대장내시경 비용의 약 12-22% 증가를 포함하여 검사에 부정적인 결과를 초래합니다.불행하게도 장 준비의 발전에도 불구하고 모든 대장 내시경 검사의 최대 1/3이 부적절한 장 준비를 하는 것으로 보고되었습니다.

Prucalopride는 결장 통과를 가속화할 수 있으며 변비에 효과적인 것으로 입증되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

600

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자,
  • 선택적 외래 환자 대장 내시경 검사를 받을 예정이며,
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있었습니다.

제외 기준:

  • 대장 수술의 역사
  • 심한 결장 협착 또는 폐쇄 종양
  • 삼킴곤란
  • 손상된 삼킴 반사 또는 정신 상태
  • 상당한 위 마비 또는 위 출구 폐쇄
  • 알려진 또는 의심되는 장 폐쇄 또는 천공
  • 중증 만성 신부전(크레아티닌 청소율<30 ml/min
  • 중증 울혈성 심부전(뉴욕 심장 협회 클래스 III 또는 IV)
  • 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압>170mmHg, 확장기 혈압>100mmHg)
  • 탈수
  • 전해질 장애
  • 임신 또는 수유
  • 혈역학적으로 불안정
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프루칼로프라이드 그룹
2mg 프루칼로프라이드 + 2L 폴리에틸렌 글리콜 요법
의약품: 2mg 프루칼로프라이드 + 2L 폴리에틸렌 글리콜 요법
프루칼로프라이드 그룹에 등록된 환자는 대장내시경 전에 2mg 리나클로타이드와 2L 폴리에틸렌 글리콜 요법을 받게 됩니다.
위약 비교기: 위약 그룹
2mg 위약 + 2L 폴리에틸렌 글리콜 요법
의약품: 2mg 위약 + 2L 폴리에틸렌 글리콜 요법
위약군에 등록된 환자는 대장내시경 전에 위약 2mg과 폴리에틸렌 글리콜 2L 요법을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹 간의 Boston Bowel Preparation Scale에 의한 점수 평가의 차이.
기간: 9개월
이것은 장 준비의 질을 평가하기 위해 확립된 평가 척도입니다. 등급은 두 그룹 간에 비교됩니다.
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
두 그룹 간의 용종 검출률.
기간: 9개월
9개월
두 그룹 간의 부작용 비율.
기간: 9개월
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shandong University

협력자

Linyi People's Hospital
Binzhou People's Hospital
Tai'an People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016SDU-QILU-06

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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