Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшает ли периоперационная целевая терапия с использованием Flotrac результаты у пациентов с эзофагэктомией

10 февраля 2021 г. обновлено: Medical University of South Carolina
Целью этого проспективного рандомизированного контролируемого исследования является определение того, улучшает ли периоперационное использование устройства FloTrac для контроля жидкости и вазопрессоров во время эзофагэктомии результаты лечения пациентов. Первичным исходом являются сердечно-легочные осложнения; однако вторичным результатом является снижение заболеваемости пациентов (острая почечная травма, несостоятельность анастомоза и общая продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и интенсивной терапии).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • Пациенты, перенесшие первичную резекцию рака пищевода и результирующую эзофагэктомию.

Критерий исключения:

  • Пациенты с массой тела < 55 кг или > 140 кг, согласно литературным данным о точности FloTrac.
  • Пациенты с устойчивыми предоперационными аритмиями, на основании литературных данных о точности FloTrac (трепетание предсердий и/или мерцательная аритмия).
  • Пациенты с диагностированной недостаточностью III-IV класса по NYHA или документально подтвержденной ФВ < 30%
  • Пациенты, которые не могут/не желают давать согласие на процедуры исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Целенаправленная терапия
В этой группе у пациента будет монитор FloTrac, а алгоритм целевой направленной терапии будет использоваться для контроля артериального давления.
Устройство: Целенаправленная терапия
Участники этой группы будут иметь монитор FloTrac, прикрепленный к их артериальной линии, и для контроля артериального давления будет применяться алгоритм целенаправленной терапии.
Без вмешательства: Обычный уход
Стандарт медицинской помощи будет использоваться для контроля артериального давления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с сердечно-легочными осложнениями
Временное ограничение: 7 дней
Любые задокументированные сердечно-легочные осложнения, присутствующие при просмотре карты.
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Смерть
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Несостоятельность анастомоза, диагностируемая с помощью рентгенограммы
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
Количество участников с повреждением почек
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Следователи

  • Главный следователь: George Guldan, MD, Medical University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00045623

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак пищевода

Клинические исследования Целенаправленная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться