Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrar perioperativ målinriktad terapi med Flotrac resultaten hos patienter med esofagektomi

10 februari 2021 uppdaterad av: Medical University of South Carolina
Syftet med denna prospektiva, randomiserade kontrollerade studie är att fastställa om den perioperativa användningen av FloTrac-anordningen för att styra vätske- och vasopressorhanteringen under esofagektomi förbättrar patientens resultat. Det primära resultatet är kardiopulmonella komplikationer; dock det sekundära resultatet av minskad sjuklighet hos patienter (akut njurskada, anastomotisk läcka och total längd på både intensivvårdsavdelningen) och sjukhusvistelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29461
        • Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller äldre
  • Patienter som genomgår primär resektion av esofaguscancer och resulterande esofagektomi.

Exklusions kriterier:

  • Patienter < 55 kg eller > 140 kg, baserat på litteratur om FloTracs noggrannhet.
  • Patienter med ihållande preoperativa dysrytmier, baserat på litteratur om FloTracs noggrannhet (förmaksfladder och/eller förmaksflimmer).
  • Patienter med diagnostiserad NYHA klass III-IV-svikt eller dokumenterad EF < 30 %
  • Patienter som inte kan/vilja samtycka till studieprocedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Målstyrd terapi
I denna arm kommer patienten att ha FloTrac-monitorn och en målstyrd terapialgoritm kommer att användas för att hantera blodtrycket.
Enhet: Målstyrd terapi
Deltagarna i denna grupp kommer att ha en FloTrac-monitor kopplad till sin artärlinje och den målstyrda terapialgoritmen kommer att följas för att hantera blodtrycket.
Inget ingripande: Vanlig vård
Standardvård kommer att användas för att hantera blodtrycket.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med kardiopulmonella komplikationer
Tidsram: 7 dagar
Eventuella dokumenterade kardiopulmonella komplikationer förekommer vid kartgranskning.
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukhusvistelselängd
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Död
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Anastomotisk läcka diagnostiserats via röntgenbild
Tidsram: 7 dagar
7 dagar
Antal deltagare med njurskada
Tidsram: 7 dagar
7 dagar
Längd på intensivvårdsavdelning
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Utredare

  • Huvudutredare: George Guldan, MD, Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

12 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00045623

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matstrupscancer

Kliniska prövningar på Målstyrd terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera