Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantaako perioperatiivinen tavoiteohjattu hoito Flotracia käyttävillä potilailla esophagectomia-potilaiden tuloksia

keskiviikko 10. helmikuuta 2021 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, parantaako FloTrac-laitteen perioperatiivinen käyttö nesteen ja vasopressorin hallinnan ohjaamiseen esofagelektomian aikana potilaiden hoitotuloksia. Ensisijainen tulos on kardiopulmonaaliset komplikaatiot; kuitenkin toissijainen seuraus potilaiden sairastuvuuden vähenemisestä (akuutti munuaisvaurio, anastomoottinen vuoto ja sekä teho-osaston että sairaalahoidon kokonaiskesto).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29461
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet potilaat
  • Potilaat, joille tehdään ruokatorven syövän primaarinen resektio ja sen seurauksena esofagectomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat < 55 kg tai > 140 kg, FloTracin tarkkuutta koskevan kirjallisuuden perusteella.
  • Potilaat, joilla on pitkiä preoperatiivisia rytmihäiriöitä FloTracin tarkkuutta koskevan kirjallisuuden perusteella (eteislepatus ja/tai eteisvärinä).
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu NYHA-luokan III-IV vajaatoiminta tai dokumentoitu EF < 30 %
  • Potilaat, jotka eivät pysty/halua suostumaan tutkimustoimenpiteisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavoitteeseen kohdistettu terapia
Tässä käsivarressa potilaalla on FloTrac-monitori ja verenpaineen hallintaan käytetään Goal Directed Therapy -algoritmia.
Laite: Tavoitteeseen kohdistettu terapia
Tämän ryhmän osallistujilla on FloTrac-monitori kiinnitettynä valtimolinjaansa ja tavoiteohjatun terapian algoritmia seurataan verenpaineen hallinnassa.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Normaalia hoitoa käytetään verenpaineen hallintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiopulmonaalisia komplikaatioita sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 7 päivää
Kaikki dokumentoidut kardiopulmonaaliset komplikaatiot löytyvät kaavion tarkastelusta.
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Kuolema
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Anastomoottinen vuoto diagnosoitu röntgenkuvan avulla
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Munuaisvamman saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Tehohoidon osastolla oleskelun pituus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: George Guldan, MD, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00045623

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Kliiniset tutkimukset Tavoitteeseen kohdistettu terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa