Parantaako perioperatiivinen tavoiteohjattu hoito Flotracia käyttävillä potilailla esophagectomia-potilaiden tuloksia
keskiviikko 10. helmikuuta 2021 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, parantaako FloTrac-laitteen perioperatiivinen käyttö nesteen ja vasopressorin hallinnan ohjaamiseen esofagelektomian aikana potilaiden hoitotuloksia.
Ensisijainen tulos on kardiopulmonaaliset komplikaatiot; kuitenkin toissijainen seuraus potilaiden sairastuvuuden vähenemisestä (akuutti munuaisvaurio, anastomoottinen vuoto ja sekä teho-osaston että sairaalahoidon kokonaiskesto).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29461
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
- Potilaat, joille tehdään ruokatorven syövän primaarinen resektio ja sen seurauksena esofagectomia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat < 55 kg tai > 140 kg, FloTracin tarkkuutta koskevan kirjallisuuden perusteella.
- Potilaat, joilla on pitkiä preoperatiivisia rytmihäiriöitä FloTracin tarkkuutta koskevan kirjallisuuden perusteella (eteislepatus ja/tai eteisvärinä).
- Potilaat, joilla on diagnosoitu NYHA-luokan III-IV vajaatoiminta tai dokumentoitu EF < 30 %
- Potilaat, jotka eivät pysty/halua suostumaan tutkimustoimenpiteisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavoitteeseen kohdistettu terapia
Tässä käsivarressa potilaalla on FloTrac-monitori ja verenpaineen hallintaan käytetään Goal Directed Therapy -algoritmia.
|
Tämän ryhmän osallistujilla on FloTrac-monitori kiinnitettynä valtimolinjaansa ja tavoiteohjatun terapian algoritmia seurataan verenpaineen hallinnassa.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Normaalia hoitoa käytetään verenpaineen hallintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonaalisia komplikaatioita sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kaikki dokumentoidut kardiopulmonaaliset komplikaatiot löytyvät kaavion tarkastelusta.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Anastomoottinen vuoto diagnosoitu röntgenkuvan avulla
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
Munuaisvamman saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
Tehohoidon osastolla oleskelun pituus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: George Guldan, MD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00045623
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .