Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer perioperativ målrettet terapi ved hjælp af Flotrac resultaterne hos esophagectomy-patienter

10. februar 2021 opdateret af: Medical University of South Carolina
Formålet med denne prospektive, randomiserede kontrollerede undersøgelse er at fastslå, om den perioperative brug af FloTrac-anordningen til at vejlede væske- og vasopressorbehandling under esophagectomy forbedrer patientens resultater. Det primære resultat er kardiopulmonale komplikationer; dog det sekundære resultat af faldende patientmorbiditet (akut nyreskade, anastomotisk lækage og den samlede længde af både ICU (intensiv afdeling) og hospitalsophold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29461
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller ældre
  • Patienter, der gennemgår primær resektion af esophageal cancer og deraf følgende esophagektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter < 55 kg eller > 140 kg, baseret på litteratur vedrørende FloTracs nøjagtighed.
  • Patienter med vedvarende præoperative dysrytmier, baseret på litteratur vedrørende nøjagtigheden af ​​FloTrac (atrieflimren og/eller atrieflimren).
  • Patienter med diagnosticeret NYHA klasse III-IV svigt eller dokumenteret EF < 30 %
  • Patienter, der ikke kan/vil give samtykke til undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Målstyret terapi
I denne arm vil patienten have FloTrac-monitoren, og en målrettet terapialgoritme vil blive brugt til at styre blodtrykket.
Enhed: Målstyret terapi
Deltagerne i denne gruppe vil have en FloTrac-monitor knyttet til deres arterielle linje, og den målrettede terapialgoritme vil blive fulgt til at styre blodtrykket.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Standard pleje vil blive brugt til at styre blodtrykket.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med kardiopulmonale komplikationer
Tidsramme: 7 dage
Eventuelle dokumenterede kardiopulmonale komplikationer til stede ved diagramgennemgang.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hospitalets varighed
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Død
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Anastomotisk lækage diagnosticeret via røntgenbillede
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Antal deltagere med nyreskade
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Varighed af intensivafdelingsophold
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George Guldan, MD, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2016

Først opslået (Skøn)

12. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00045623

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Kliniske forsøg med Målstyret terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner