Фаза 1-2 исследования повышения дозы и расширения когорты перорального томивосертиба (eFT-508) у субъектов с гематологическими злокачественными новообразованиями

Критерии включения:

1. Состояние эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1.
2. Наличие активного гематологического злокачественного новообразования.
3. Наличие измеримого заболевания.
4. Гематологическое злокачественное новообразование лечилось ранее, рецидивировало после или прогрессировало во время предшествующей терапии и имеет ограниченный потенциал пользы от доступной в настоящее время терапии, включая трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток.
5. По крайней мере, через 2 недели после любого лечения/лечения во время первой дозы.
6. Адекватная функция костного мозга.
7. Адекватная функция печени.
8. Адекватная функция почек.
9. Нормальная панель коагуляции.
10. Отрицательная противовирусная серология.
11. Готовность использовать эффективную контрацепцию.

Критерий исключения:

1. Злокачественное новообразование центральной нервной системы
2. Желудочно-кишечные заболевания
3. Значительное сердечно-сосудистое заболевание
4. Значительные отклонения ЭКГ.
5. Постоянный риск кровотечения из-за активной язвенной болезни, геморрагического диатеза или потребности в системной антикоагулянтной терапии
6. Текущая системная бактериальная, грибковая или вирусная инфекция (включая инфекции верхних дыхательных путей)
7. Беременность или кормление грудью.
8. Обширное хирургическое вмешательство в течение 4 недель до начала исследуемой терапии.
9. Текущая иммуносупрессивная терапия, включая системные или кишечные кортикостероиды
10. Применение препаратов, способных удлинять интервал QT, в течение 7 дней до начала исследуемой терапии.
11. Использование препаратов, которые могут представлять риск лекарственного взаимодействия, в течение 2-7 дней до начала исследуемой терапии.