En fase 1-2 dose-eskalering og kohort-ekspansjonsstudie av oral Tomivosertib (eFT-508) hos personer med hematologiske maligniteter

Inklusjonskriterier:

1. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1.
2. Tilstedeværelse av en aktiv hematologisk malignitet.
3. Tilstedeværelse av målbar sykdom.
4. Hematologisk malignitet har tidligere blitt behandlet, har fått tilbakefall etter eller progredierte under tidligere behandling, og har begrenset potensiale for nytte av tilgjengelig behandling inkludert hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
5. Minst 2 uker etter eventuelle behandlinger/terapier ved første dose.
6. Tilstrekkelig benmargsfunksjon.
7. Tilstrekkelig leverfunksjon.
8. Tilstrekkelig nyrefunksjon.
9. Vanlig koagulasjonspanel.
10. Negativ antiviral serologi.
11. Vilje til å bruke effektiv prevensjon.

Ekskluderingskriterier:

1. Malignitet i sentralnervesystemet
2. Gastrointestinal sykdom
3. Betydelig kardiovaskulær sykdom
4. Betydelige EKG-avvik.
5. Pågående risiko for blødning på grunn av aktiv magesårsykdom, blødende diatese eller behov for systemisk antikoagulasjon
6. Pågående systemisk bakteriell, sopp- eller virusinfeksjon (inkludert øvre luftveisinfeksjoner)
7. Graviditet eller amming.
8. Større operasjon innen 4 uker før oppstart av studieterapi.
9. Pågående immunsuppressiv terapi, inkludert systemiske eller enteriske kortikosteroider
10. Bruk av legemidler som kan forlenge QT-intervallet innen 7 dager før start av studieterapi.
11. Bruk av legemidler som kan utgjøre en risiko for en medikament-legemiddelinteraksjon innen 2-7 dager før start av studiebehandling.