Ингаляционный оксид азота для пациентов с MABSC

Критерии включения:

1. Субъекты (мужчины или женщины) в возрасте от 6 до 65 лет
2. Диагноз легочного нетуберкулезного микобактериального заболевания легких в соответствии с критериями ATS/IDSA 2007 г. с признаками узловых бронхоэктазов и/или кавернозного заболевания с помощью компьютерной томографии грудной клетки (КТ) и культурального исследования.
3. Хроническая инфекция Mycobacterium abscessus в анамнезе не менее 6 месяцев.
4. Образец мокроты с положительным результатом на Mycobacterium abscessus при скрининге или до него.
5. Получение схемы лечения, основанной на рекомендациях ATS/IDSA, определяемой как: приверженность режиму с несколькими препаратами в течение не менее 6 месяцев до скрининга с устойчиво положительными культурами микобактериального абсцесса.
6. ОФВ1 ≥ 30% при скрининге, а также исходный уровень.
7. Способность производить мокроту или быть готовым пройти индукцию мокроты для клинической оценки.
8. Ожидаемая продолжительность жизни ≥1 год
9. Возможность выполнять 6МТ, но не превышать дистанцию ​​700 метров при досмотре.
10. Умение понимать и выполнять требования обучения.
11. Утвержденное и подписанное информированное согласие субъекта и/или родителя/законного опекуна (в зависимости от возраста субъекта).

Критерий исключения:

1. Грудное вскармливание или беременность, о чем свидетельствует положительный тест на беременность.
2. Субъекты с диагнозом метгемоглобинемия, иммунодефицит, болезнь сердца, легочная гипертензия и/или высокое кровяное давление.
3. Использование исследуемого препарата в течение последних 30 дней до регистрации и/или ожидается, что субъект примет участие в новом исследовании в течение пяти месяцев с момента регистрации в этом исследовании.
4. История частых носовых кровотечений (> 1 эпизода в месяц).
5. Значительное кровохарканье в течение последних 30 дней до включения в исследование (>30 мл крови за 24 часа).
6. Уровень метгемоглобина >2% при скрининге.
7. Пациенты, принимающие непостоянные дозы системных стероидов (любой формы) за 30 дней до включения в исследование.
8. История злоупотребления запрещенными наркотиками или лекарствами в течение 1 года после скрининга.
9. История трансплантации легких.
10. История ежедневных, непрерывных добавок кислорода.
11. Наличие состояния или аномалии, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность субъекта или качество данных.
12. Туберкулез легких, требующий лечения или пролеченный в течение 2 лет до скрининга.
13. Любое изменение режима приема нескольких препаратов хронического НТМ в течение 28 дней до 1-го дня исследования.