Исследование 2 различных схем четырехвалентного Ad26.Mos4.HIV Prime с последующим усилением модифицированной Vaccinia Ankara (MVA)-Mosaic ИЛИ Ad26.Mos4.HIV плюс комбинация Mosaic и белка gp140 Clade C в типе вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) 1 инфицированный взрослый, получающий супрессивную антиретровирусную терапию

Критерии включения:

• Каждый участник должен иметь документально подтвержденную инфекцию вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1).
• Каждый участник должен получать супрессивную антиретровирусную терапию (АРТ) не менее 48 недель до рандомизации и стабильную супрессивную АРТ не менее 4 недель до скрининга. Изменения в антиретровирусных препаратах (АРВ) могут быть сделаны по соображениям безопасности/переносимости только за 4 недели до скрининга.
• Каждый участник должен был начать АРТ вне острой или ранней фазы инфекции.
• Каждый участник должен иметь уровень рибонуклеиновой кислоты (РНК) ВИЧ в плазме менее (<) 50 копий/мл (мл) на момент скрининга и по крайней мере одно документированное свидетельство наличия РНК ВИЧ в плазме <50 копий/мл после последней смены АРТ. В случае смены АРВТ в течение 48 недель до рандомизации требуется по крайней мере один дополнительный документально подтвержденный уровень РНК ВИЧ <50 копий/мл в плазме. Один сигнал РНК ВИЧ более (>)50 и <200 копий/мл в течение 24 недель до скрининга является приемлемым, при условии, что 2 самых последних (после последней смены АРТ, тестирование до и/или во время скрининга) РНК ВИЧ <50 копий/мл
• Каждый участник должен быть стабилен с медицинской точки зрения, что подтверждается историей болезни, физическим осмотром, жизненно важными показателями, электрокардиограммой (ЭКГ) в 12 отведениях и клиническими лабораторными тестами, выполненными при скрининге.

Критерий исключения:

• Любой, кто беременен, кормит грудью или планирует забеременеть во время участия в этом исследовании или в течение 3 месяцев после последней вакцинации.
• Всем, у кого есть противопоказания к внутримышечным инъекциям и переливанию крови, приписывают нарушения свертываемости крови.
• Любой человек с острым заболеванием (это не включает легкие заболевания, такие как диарея или легкая инфекция верхних дыхательных путей) или температура выше или равна (>=) 38,0ºC (градусы Цельсия) в течение 24 часов до первой дозы исследуемой вакцины; допускается зачисление в более поздний срок
• Любой, у кого в анамнезе были злокачественные новообразования в течение 5 лет до скрининга (исключения составляют плоскоклеточный и базально-клеточный рак кожи и рак in situ шейки матки или злокачественное новообразование, которое считается излеченным с минимальным риском рецидива)
• Любой человек, имеющий в анамнезе основное клинически значимое острое или неконтролируемое хроническое заболевание или результаты медицинского осмотра, участие в которых, по мнению исследователя, не отвечает интересам участника (например, ставит под угрозу благополучие) или которые могут предотвратить, ограничить или исказить оценки, указанные в протоколе
• Любой человек с историей заболевания, определяющего синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД), в соответствии с критериями Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), основанными на доступной истории болезни и оцененными исследователем как клинически значимые. Краткая информация о каждом участнике со СПИД-индикаторными заболеваниями, оцененными исследователем как клинически нерелевантные, должна быть предоставлена ​​спонсору и группе по анализу безопасности протокола (PSRT), которые будут определять соответствие требованиям в каждом конкретном случае до рандомизации.
• Любой, у кого в анамнезе CD4+ менее (<) 200 клеток на кубический миллиметр (клетки/мм^3), на основании доступного анамнеза и оцененного исследователем как клинически значимое. Краткое описание случая для каждого участника с CD4+ <200 клеток/мм^3 в анамнезе, оцененном исследователем как клинически нерелевантное, должно быть предоставлено спонсору и PSRT, которые будут определять соответствие требованиям в каждом конкретном случае до рандомизации.
• Любой человек с хроническим активным гепатитом В (определяется тестом на поверхностный антиген гепатита В) или активным гепатитом С (определяется тестом на антитела к вирусу гепатита С [ВГС]; в случае положительного результата тест РНК-полимеразной цепной реакции ВГС будет использоваться для подтверждения активной инфекции ВГС по сравнению с перенесенной инфекцией ВГС. ) или инфекция сифилиса, которая не была эффективно вылечена. Положительный серологический анализ на сифилис из-за прошлой эффективно леченной инфекции не является исключением.
• Любой, кто получил или планирует получить: a) лицензированные живые аттенуированные вакцины в течение 28 дней до или после запланированного введения любой из исследуемых вакцин; б) другие лицензированные (не живые) вакцины - в течение 14 дней до или после планового введения любой из исследуемых прививок
• Любой, кто получил исследуемый препарат или использовал инвазивное исследуемое медицинское устройство в течение 30 дней или получил исследуемую вакцину в течение 6 месяцев до запланированного введения первой дозы исследуемой вакцины. Получение профилактической или терапевтической вакцины-кандидата против ВИЧ в любое время всегда является исключением. Исключения: могут быть включены участники, если полученная вакцина впоследствии была лицензирована. Также могут быть включены участники с доказательством того, что они получили только плацебо-вакцину.