Eine Studie von 2 verschiedenen Regimen von tetravalentem Ad26.Mos4.HIV Prime, gefolgt von einer Auffrischung mit modifiziertem Vaccinia Ankara (MVA)-Mosaik ODER Ad26.Mos4.HIV plus einer Kombination aus Mosaic und Clade C gp140-Protein beim Human Immunodeficiency Virus (HIV)-Typ 1 Infizierte Erwachsene unter unterdrückender antiretroviraler Behandlung

Einschlusskriterien:

• Jeder Teilnehmer muss eine dokumentierte Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus Typ 1 (HIV-1) haben
• Jeder Teilnehmer muss mindestens 48 Wochen vor der Randomisierung eine suppressive antiretrovirale Behandlung (ART) und mindestens 4 Wochen vor dem Screening eine stabile suppressive ART erhalten. Änderungen der antiretroviralen (ARVs) können aus Sicherheits-/Verträglichkeitsgründen nur bis 4 Wochen vor dem Screening vorgenommen werden
• Jeder Teilnehmer muss außerhalb der akuten oder frühen Infektionsphase mit ART begonnen haben
• Jeder Teilnehmer muss beim Screening eine Plasma-HIV-Ribonukleinsäure (RNA) von weniger als (<) 50 Kopien/ml (ml) und mindestens einen dokumentierten Nachweis von Plasma-HIV-RNA <50 Kopien/ml nach dem letzten ART-Wechsel haben. Im Falle eines ART-Wechsels innerhalb von 48 Wochen vor der Randomisierung ist mindestens eine zusätzliche neuere dokumentierte Plasma-HIV-RNA < 50 Kopien/ml erforderlich. Ein Blip von HIV-RNA größer als (>)50 und <200 Kopien/ml innerhalb von 24 Wochen vor dem Screening ist akzeptabel, vorausgesetzt, dass die 2 jüngsten (nach dem letzten ART-Wechsel, getestet vor und/oder während des Screenings) HIV-RNA-Ergebnisse sind <50 Kopien/ml
• Jeder Teilnehmer muss medizinisch stabil sein, was durch Anamnese, körperliche Untersuchung, Vitalfunktionen, 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG) und klinische Labortests bestätigt wird, die beim Screening durchgeführt werden

Ausschlusskriterien:

• Jede Person, die während der Teilnahme an dieser Studie oder innerhalb von 3 Monaten nach der letzten Impfung schwanger ist, stillt oder eine Schwangerschaft plant
• Wer Kontraindikationen für intramuskuläre Injektionen und Blutentnahmen hat, beispielsweise Blutungsstörungen
• Personen mit akuter Erkrankung (dazu gehören keine leichten Erkrankungen wie Durchfall oder leichte Infektionen der oberen Atemwege) oder einer Temperatur von mindestens (>=) 38,0 °C (Grad Celsius) innerhalb von 24 Stunden vor der ersten Dosis des Studienimpfstoffs; eine spätere Immatrikulation ist zulässig
• Jeder mit einer Vorgeschichte von Malignität innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening (Ausnahmen sind Plattenepithelkarzinome und Basalzellkarzinome der Haut und Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder Malignität, die mit minimalem Rezidivrisiko als geheilt gilt)
• Personen mit einer zugrunde liegenden klinisch signifikanten akuten oder unkontrollierten chronischen Erkrankung oder körperlichen Untersuchungsbefunden, bei denen die Teilnahme nach Ansicht des Prüfarztes nicht im besten Interesse des Teilnehmers wäre (z. B. Gefährdung des Wohlbefindens) oder die die protokollspezifischen Bewertungen verhindern, einschränken oder verfälschen könnten
• Jeder mit einer Vorgeschichte einer Krankheit, die das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) definiert, gemäß den Kriterien der Centers for Disease Control and Prevention (CDC), basierend auf der verfügbaren Krankengeschichte und vom Prüfarzt als klinisch relevant eingestuft. Eine Fallzusammenfassung für jeden Teilnehmer mit AIDS-definierenden Krankheiten, die vom Prüfarzt als klinisch irrelevant eingestuft wurden, muss dem Sponsor und dem Protocol Safety Review Team (PSRT) zur Verfügung gestellt werden, die vor der Randomisierung von Fall zu Fall über die Eignung entscheiden
• Jeder mit einer Vorgeschichte von CD4+ von weniger als (<) 200 Zellen pro Millimeterwürfel (Zellen/mm^3), basierend auf der verfügbaren Krankengeschichte und vom Prüfarzt als klinisch relevant eingestuft. Eine Fallzusammenfassung für jeden Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von CD4+ <200 Zellen/mm^3, die vom Prüfarzt als klinisch irrelevant eingestuft wurde, muss dem Sponsor und dem PSRT zur Verfügung gestellt werden, die vor der Randomisierung von Fall zu Fall über die Eignung entscheiden
• Personen mit chronisch aktiver Hepatitis B (gemessen durch Hepatitis-B-Oberflächenantigentest) oder aktiver Hepatitis C (gemessen durch Hepatitis-C-Virus [HCV]-Antikörpertest; bei positivem Ergebnis wird ein HCV-RNA-Polymerase-Kettenreaktionstest verwendet, um eine aktive versus frühere HCV-Infektion zu bestätigen ) oder Syphilis-Infektion, die nicht wirksam behandelt wurde. Eine positive Syphilis-Serologie aufgrund einer erfolgreich behandelten Infektion in der Vergangenheit ist kein Ausschlusskriterium
• Jeder, der Folgendes erhalten hat oder erhalten möchte: a) lizenzierte attenuierte Lebendimpfstoffe innerhalb von 28 Tagen vor oder nach der geplanten Verabreichung einer der Studienimpfungen; b) andere zugelassene (nicht lebende) Impfstoffe – innerhalb von 14 Tagen vor oder nach der geplanten Verabreichung einer der Studienimpfungen
• Jeder, der innerhalb von 30 Tagen ein Prüfpräparat erhalten oder ein invasives Prüfmedizinprodukt verwendet oder innerhalb von 6 Monaten vor der geplanten Verabreichung der ersten Dosis des Studienimpfstoffs einen Prüfimpfstoff erhalten hat. Der Erhalt eines prophylaktischen oder therapeutischen HIV-Impfstoffkandidaten ist jederzeit ausgeschlossen. Ausnahmen: Teilnehmer können aufgenommen werden, wenn der erhaltene Impfstoff nachträglich zugelassen wurde. Es können auch Teilnehmer aufgenommen werden, die nachweislich nur einen Placebo-Impfstoff erhalten haben