인간 면역결핍 바이러스(HIV) 유형에서 MVA(Modified Vaccinia Ankara)-모자이크 OR Ad26.Mos4.HIV 플러스 모자이크 및 클레이드 C gp140 단백질의 조합으로 부스트한 후 4가 Ad26.Mos4.HIV 프라임의 2가지 다른 요법에 대한 연구 1 억제 항 레트로 바이러스 치료에 감염된 성인

포함 기준:

• 각 참가자는 문서화된 인간 면역결핍 바이러스 1형(HIV-1) 감염이 있어야 합니다.
• 각 참가자는 무작위 배정 전 최소 48주 동안 억제 항레트로바이러스 치료(ART)를 받아야 하며 스크리닝 전 최소 4주 동안 안정적인 억제 항레트로바이러스 치료(ART)를 받아야 합니다. 안전성/내약성 이유로 항레트로바이러스제(ARV) 변경은 스크리닝 4주 전까지만 가능합니다.
• 각 참가자는 감염의 급성 또는 초기 단계가 아닌 ART를 시작해야 합니다.
• 각 참가자는 스크리닝 시 혈장 HIV 리보핵산(RNA)이 50 copies/ml 미만(<)이어야 하며 마지막 ART 변경 후 혈장 HIV RNA <50 copies/mL에 대한 문서화된 증거가 하나 이상 있어야 합니다. 무작위 배정 전 48주 이내에 ART가 변경된 경우 최근에 문서화된 혈장 HIV RNA <50 copies/mL가 하나 이상 필요합니다. 스크리닝 전 24주 이내에 (>)50 이상 및 <200 copies/mL보다 큰(>)50 및 <200 copies/mL의 한 번의 HIV RNA 블립은 허용됩니다. <50카피/mL
• 각 참가자는 병력, 신체 검사, 활력 징후, 12-리드 심전도(ECG) 및 스크리닝 시 수행된 임상 실험실 검사로 확인된 바와 같이 의학적으로 안정적이어야 합니다.

제외 기준:

• 본 연구에 등록하는 동안 또는 마지막 백신 접종 후 3개월 이내에 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중인 사람
• 근육 주사 및 혈액 채취에 금기 사항이 있는 사람 예, 출혈 장애
• 연구 백신의 첫 번째 접종 전 24시간 이내에 급성 질환(설사 또는 경미한 상기도 감염과 같은 경미한 질병은 포함되지 않음)이 있거나 체온이 38.0ºC(섭씨 온도) 이상(>=)인 사람; 추후 등록 가능
• 스크리닝 전 5년 이내에 악성 종양의 병력이 있는 사람(예외는 피부의 편평 및 기저 세포 암종 및 자궁경부의 상피내암종 또는 재발 위험이 최소로 완치된 것으로 간주되는 악성 종양임)
• 연구자의 의견에 따라 참여가 참가자에게 최선의 이익이 되지 않는(예: 웰빙 손상) 근본적인 임상적으로 중요한 급성 또는 통제되지 않는 만성 의료 상태 또는 신체 검사 소견의 병력이 있는 사람 또는 프로토콜 지정 평가를 방지, 제한 또는 혼동시킬 수 있는
• 사용 가능한 병력을 기반으로 하고 조사관이 임상적으로 적절한 것으로 평가한 질병 통제 및 예방 센터(CDC) 기준에 따라 후천성 면역결핍 증후군(AIDS) 정의 질병의 병력이 있는 사람. 조사자가 임상적으로 관련이 없다고 평가한 AIDS 정의 질병이 있는 모든 참가자에 대한 사례 요약을 무작위 배정 전에 사례별로 적격성을 결정할 후원자와 PSRT(Protocol Safety Review Team)에 제공해야 합니다.
• 사용 가능한 병력을 기반으로 하고 조사자가 임상적으로 적절한 것으로 평가한 밀리미터 큐브당 200개 세포(세포/mm^3) 미만(<)의 CD4+ 병력이 있는 사람. 조사자가 임상적으로 관련이 없다고 평가한 CD4+ <200 세포/mm^3 이력이 있는 모든 참가자에 대한 사례 요약을 무작위 배정 전에 사례별로 적격성을 결정할 후원자와 PSRT에 제공해야 합니다.
• 만성 활동성 B형 간염(B형 간염 표면 항원 검사로 측정) 또는 활동성 C형 간염(C형 간염 바이러스[HCV] 항체 검사로 측정)이 있는 사람; 양성인 경우 HCV RNA 폴리머라제 연쇄 반응 검사를 사용하여 활동성 간염과 과거 HCV 감염을 확인합니다. ) 또는 효과적으로 치료되지 않은 매독 감염. 과거에 효과적으로 치료된 감염으로 인한 양성 매독 혈청학은 배타적이지 않습니다.
• 다음을 받았거나 받을 계획이 있는 사람: a) 연구 백신의 계획된 투여 전후 28일 이내에 허가된 약독화 생백신; b) 기타 허가된(살아 있지 않은) 백신 - 임의의 연구 백신접종의 계획된 투여 전 또는 후 14일 이내
• 1차 계획된 연구 백신 투여 전 30일 이내에 임상시험용 의약품을 투여 받았거나 침습적 임상시험용 의료기기를 사용했거나 임상시험용 백신을 6개월 이내에 투여받은 사람. 언제든지 예방적 또는 치료적 HIV 백신 후보를 수령하는 것은 항상 배타적입니다. 예외: 받은 백신이 이후에 허가된 경우 참가자가 포함될 수 있습니다. 위약 백신만 접종했다는 증빙이 있는 참가자도 포함될 수 있습니다.