En studie av 2 forskjellige regimer av tetravalent Ad26.Mos4.HIV Prime etterfulgt av boost med modifisert Vaccinia Ankara (MVA)-mosaikk ELLER Ad26.Mos4.HIV pluss en kombinasjon av mosaikk og klade C gp140-protein i humant immunsviktvirus (HIV) type 1 Infiserte voksne på suppressiv antiretroviral behandling

Inklusjonskriterier:

• Hver deltaker må ha dokumentert infeksjon med humant immunsviktvirus type 1 (HIV-1).
• Hver deltaker må være på suppressiv antiretroviral behandling (ART) i minst 48 uker før randomisering og på stabil suppressiv ART i minst 4 uker før screening. Endringer i antiretrovirale legemidler (ARV) kan gjøres av sikkerhets-/tolerabilitetsgrunner kun inntil 4 uker før screening
• Hver deltaker må ha startet ART utenfor den akutte eller tidlige infeksjonsfasen
• Hver deltaker må ha en plasma HIV ribonukleinsyre (RNA) mindre enn (<) 50 kopier/milliliter (ml) ved screening og minst ett dokumentert bevis på plasma HIV RNA <50 kopier/ml etter siste ART endring. Ved ART-endring innen 48 uker før randomisering, kreves det minst én nyere dokumentert plasma HIV RNA <50 kopier/ml. Ett blip av HIV RNA større enn (>)50 og <200 kopier/ml innen 24 uker før screening er akseptabelt, forutsatt at de 2 siste (etter siste ART-endring, testet før og/eller under screening) HIV RNA-resultatene er <50 kopier/ml
• Hver deltaker må være medisinsk stabil som bekreftet av sykehistorie, fysisk undersøkelse, vitale tegn, 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) og kliniske laboratorietester utført ved screening

Ekskluderingskriterier:

• Alle som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide mens de er registrert i denne studien, eller innen 3 måneder etter siste vaksinasjon
• Alle med kontraindikasjon til intramuskulære injeksjoner og blod trekker eksempel, blødningsforstyrrelser
• Alle med akutt sykdom (dette inkluderer ikke mindre sykdommer som diaré eller mild øvre luftveisinfeksjon) eller temperatur høyere enn eller lik (>=) 38,0ºC (grader Celsius) innen 24 timer før første dose av studievaksine; påmelding på et senere tidspunkt er tillatt
• Alle med en historie med malignitet innen 5 år før screening (unntak er plateepitel- og basalcellekarsinomer i huden og karsinom in situ i livmorhalsen, eller malignitet, som anses kurert med minimal risiko for tilbakefall)
• Alle som har en historie med en underliggende klinisk signifikant akutt eller ukontrollert kronisk medisinsk tilstand eller funn av fysiske undersøkelser som, etter etterforskerens oppfatning, deltakelse ikke vil være til beste for deltakeren (eksempel, kompromittere velvære) eller som kan forhindre, begrense eller forvirre de protokollspesifiserte vurderingene
• Alle med en historie med ervervet immunsviktsyndrom (AIDS)-definerende sykdom i henhold til Centers for Disease Control and Prevention (CDC) kriterier basert på tilgjengelig medisinsk historie og vurdert av etterforskeren som klinisk relevant. Et sakssammendrag for hver deltaker med AIDS-definerende sykdommer vurdert av etterforskeren som klinisk irrelevant må gis til sponsoren og Protocol Safety Review Team (PSRT), som vil avgjøre kvalifisering fra sak til sak før randomisering
• Alle med en historie med CD4+ mindre enn (<) 200 celler per millimeter terning (celler/mm^3), basert på tilgjengelig medisinsk historie og vurdert av etterforskeren som klinisk relevant. Et sakssammendrag for hver deltaker med en historie med CD4+ <200 celler/mm^3 vurdert av etterforskeren som klinisk irrelevant må gis til sponsoren og PSRT, som vil avgjøre kvalifisering fra sak til sak før randomisering
• Alle med kronisk aktiv hepatitt B (målt ved hepatitt B overflateantigentest) eller aktiv hepatitt C (målt ved hepatitt C virus [HCV] antistofftest; hvis positiv, vil HCV RNA polymerase kjedereaksjonstest bli brukt for å bekrefte aktiv versus tidligere HCV infeksjon ) eller syfilisinfeksjon som ikke har blitt effektivt behandlet. Positiv syfilis-serologi på grunn av tidligere effektivt behandlet infeksjon er ikke utelukkende
• Alle som har mottatt eller planlegger å motta: a) lisensierte levende svekkede vaksiner innen 28 dager før eller etter planlagt administrering av noen av studievaksinasjonene; b) andre lisensierte (ikke levende) vaksiner - innen 14 dager før eller etter planlagt administrering av noen av studievaksinasjonene
• Alle som mottok et undersøkelsesmiddel eller brukte et invasivt undersøkelsesmedisinsk utstyr innen 30 dager eller mottok en undersøkelsesvaksine innen 6 måneder før den planlagte administreringen av den første dosen av studievaksine. Mottak av profylaktisk eller terapeutisk HIV-vaksinkandidat til enhver tid er alltid ekskluderende. Unntak: Deltakere kan inkluderes der vaksinen mottatt senere ble lisensiert. Deltakere med bevis for kun å ha mottatt placebo-vaksine kan også inkluderes