Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование UNITE: понимание новых вмешательств с GBM ThErapy

19 марта 2021 г. обновлено: AbbVie

Исследование фазы 3b лечения глазных побочных эффектов у субъектов с EGFR-амплифицированной глиобластомой, получающих депатуксизумаб мафодотин (ABT-414)

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние нескольких стратегий офтальмологического профилактического лечения для управления глазными побочными эффектами (OSE) у участников с глиобластомой, амплифицированной рецептором эпидермального фактора роста (EGFR) (GBM), которые получали лечение депатуксизумабом мафодотином. АБТ-414).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это открытое рандомизированное исследовательское исследование фазы 3b включало 2 фазы в течение периода лечения: химиолучевая терапия (лучевая терапия плюс темозоломид [ЛТ/ТМЗ]) и адъювантная терапия (ТМЗ). Все участники получали депатуксизумаб мафодотин в течение обеих фаз периода лечения плюс 1 из 3 профилактических офтальмологических процедур (стандартные стероиды, стандартные стероиды с сосудосуживающими средствами и холодным компрессом и усиленные стероиды с сосудосуживающими средствами и холодным компрессом). Исследование включало период скрининга до 7 недель после операции, 6-недельную фазу сопутствующей химиолучевой терапии, адъювантную фазу, начинающуюся примерно через 4 недели после завершения химиолучевой терапии, и фазу последующего наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 3

Расширенный доступ

Больше недоступно вне клинических испытаний. См. запись расширенного доступа.

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Saint Leonards, New South Wales, Австралия, 2065
        • Royal North Shore Hospital /ID# 169673
      • Waratah, New South Wales, Австралия, 2298
        • Calvary Mater Newcastle /ID# 169672
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Австралия, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital /ID# 169674
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
        • Austin Hospital /ID# 169671
  • Германия
      • Regensburg, Германия, 93042
        • Klinikum Univ. Regensburg /ID# 169963
      • Tuebingen, Германия, 72076
        • Universitatsklinikum Tubingen /ID# 169965
    • Baden-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Германия, 69120
        • Universitaetsklinik Heidelberg /ID# 169970
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Германия, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig /ID# 169969
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1081 HV
        • Vrije Universiteit Medisch Centrum /ID# 170152
      • Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht /ID# 170149
  • Соединенное Королевство
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital - BIRMINGHAM /ID# 200657
      • Cottingham, Соединенное Королевство, HU16 5JQ
        • Castle Hill Hospital /ID# 200662
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Соединенное Королевство, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Found /ID# 207752
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Usc /Id# 164235
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612-9416
        • Moffitt Cancer Center /ID# 164234
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Rush University Medical Center /ID# 171003
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • Northshore University Health System-Evanston /ID# 164221
      • Warrenville, Illinois, Соединенные Штаты, 60555
        • CDH-Delnor Health System /ID# 169909
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032-3729
        • Columbia University Medical Center /ID# 164220
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Levine Cancer Ins, Carolina Me /ID# 171271
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • UT Health Science Ctr-Houston /ID# 164223
      • Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508-0001
        • Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 170792

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Недавно диагностированная глиобластома (GBM), подтвержденная гистологически, глиобластома IV степени Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) или глиосаркома IV степени ВОЗ
  • Опухоли должны демонстрировать амплификацию рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).
  • Опухоли должны располагаться супратенториально.
  • Участник должен оправиться от последствий операции, послеоперационной инфекции и других осложнений; не имеет значительного послеоперационного кровотечения
  • Участник имеет рабочий статус Karnofsky (KPS) 70 или выше.
  • У участника адекватная функция костного мозга, почек и печени
  • Электрокардиограмма без признаков острой сердечной ишемии ≤ 21 дня до рандомизации
  • Ожидаемая продолжительность жизни участника ≥ 3 месяцев

Критерий исключения:

  • Участник ранее проходил химиотерапию или лучевую терапию по поводу рака области головы и шеи.
  • Участник ранее проходил лечение пластинами Gliadel или любым другим внутриопухолевым или внутриполостным лечением.
  • У участника повышенная чувствительность к любому компоненту темозоломида или дакарбазина.
  • Участник проходил противораковую терапию (включая химиотерапию, иммунотерапию, лучевую терапию, гормональную, биологическую или любую экспериментальную терапию) в течение 5 лет после 1-го дня исследования.
  • У участника есть клинически значимое неконтролируемое состояние (состояния), как описано в протоколе.
  • У участника есть какое-либо заболевание, которое, по мнению исследователя, подвергает участника неприемлемо высокому риску токсичности.
  • У участника было другое активное злокачественное новообразование в течение последних 3 лет, за исключением любого рака, считающегося излеченным, или немеланомной карциномы кожи.
  • У участника в анамнезе герпетический кератит.
  • Участник не подходит для приема глазных стероидов с условиями, описанными в протоколе.
  • Участник прошел процедуру лазерного кератомилеза in situ (LASIK) в течение последнего 1 года или операцию по удалению катаракты в течение последних 3 месяцев.
  • У участника есть нарушение зрения, которое ставит под угрозу способность точно измерять остроту зрения или оценивать зрительную активность в повседневной жизни (vADLs).
  • Участник инфицирован вирусом гепатита В или вирусом гепатита С.
  • Участник, не получающий лечение высокоактивной антиретровирусной терапией (ВААРТ) при положительном результате на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стандартные стероиды
Стероидные глазные капли: по 1 капле в каждый глаз 3 раза/день, начиная за 2 дня до инфузии депатуксизумаба мафодотина и продолжая до 4 дней после инфузии, всего 7 дней.
Лекарство: Стероидные глазные капли
Раствор, глазные капли
Лекарство: Депатуксизумаб мафодотин
Во время фазы химиолучевой терапии участники должны были получать депатуксизумаб мафодотин в дозе 2,0 мг/кг в/в в течение 30–40 минут один раз каждые 2 недели (1-й день 1-й, 3-й и 5-й недель 6-недельного режима). Во время фазы адъювантной терапии участники должны были получать депатуксизумаб мафодотин в дозе 1,25 мг/кг в день 1 (± 2 дня) и день 15 (± 2 дня) каждого 28-дневного цикла в виде 30–40-минутной инфузии в течение 12 циклов.
Другие имена:
  • АБТ-414
Лекарство: Темозоломид
Темозоломид должен был вводиться в соответствии с местными стандартами лечения. Продолжительность лечения должна была составлять от 6 до 12 циклов в адъювантной фазе и по усмотрению исследователя в соответствии с местными стандартами лечения.
Радиация: Радиация
Планирование и проведение лучевой терапии должны были осуществляться в соответствии с местными руководящими принципами учреждения.
Экспериментальный: Стандартные стероиды + вазоконстриктор + холодный компресс
Стероидные глазные капли: по 1 капле в каждый глаз 3 раза/день, начиная за 2 дня до инфузии депатуксизумаба мафодотина и продолжая до 4 дней после инфузии, всего 7 дней; Сосудосуживающие глазные капли: по 1 капле в каждый глаз 4–6 раз в день инфузии (за 5–10 минут до инфузии, в конце инфузии и 2–4 раза в течение оставшегося дня инфузии). Продолжая 4-6 раз/день в День 1 и День 2 после каждой инфузии депатуксизумаб мафодотин; Холодный компресс: начинать за 5 минут до начала инфузии и продолжать в течение 30 минут после окончания инфузии, а затем использовать не менее 2 часов в день в дни 1–3 с каждой инфузией депатуклизумаба мафодотина. Холодный компресс должен был применяться с шагом не более 30 минут (может быть короче, если участник чувствовал себя некомфортно).
Лекарство: Стероидные глазные капли
Раствор, глазные капли
Лекарство: Депатуксизумаб мафодотин
Во время фазы химиолучевой терапии участники должны были получать депатуксизумаб мафодотин в дозе 2,0 мг/кг в/в в течение 30–40 минут один раз каждые 2 недели (1-й день 1-й, 3-й и 5-й недель 6-недельного режима). Во время фазы адъювантной терапии участники должны были получать депатуксизумаб мафодотин в дозе 1,25 мг/кг в день 1 (± 2 дня) и день 15 (± 2 дня) каждого 28-дневного цикла в виде 30–40-минутной инфузии в течение 12 циклов.
Другие имена:
  • АБТ-414
Лекарство: Темозоломид
Темозоломид должен был вводиться в соответствии с местными стандартами лечения. Продолжительность лечения должна была составлять от 6 до 12 циклов в адъювантной фазе и по усмотрению исследователя в соответствии с местными стандартами лечения.
Радиация: Радиация
Планирование и проведение лучевой терапии должны были осуществляться в соответствии с местными руководящими принципами учреждения.
Лекарство: Сосудосуживающие глазные капли
Раствор, глазные капли
Другой: Холодный компресс
Холодный компресс
Экспериментальный: Усиленные стероиды + сосудосуживающие + холодный компресс
Глазные капли с усиленным содержанием стероидов: по 1 капле в каждый глаз 6 раз/день, начиная за 2 дня до инфузии депатуксизумаба мафодотина и продолжая до 4 дней после инфузии, всего 7 дней; Офтальмологическая стероидная мазь; наносили на каждый глаз один раз в день перед сном, начиная за 2 дня до инфузии депатуксизумаба мафодотина и продолжая до 4 дней после инфузии, всего 7 дней; Сосудосуживающие глазные капли: по 1 капле в каждый глаз 4–6 раз в день инфузии (за 5–10 минут до инфузии, в конце инфузии и 2–4 раза в течение оставшегося дня инфузии). Продолжая 4-6 раз/день в День 1 и День 2 после каждой инфузии депатуксизумаб мафодотин; Холодный компресс: начинать за 5 минут до начала инфузии и продолжать в течение 30 минут после окончания инфузии, а затем использовать не менее 2 часов в день в дни 1–3 с каждой инфузией депатуклизумаба мафодотина. Холодный компресс следует накладывать с шагом не более 30 минут (может быть и короче, если пациент чувствует себя некомфортно).
Лекарство: Стероидные глазные капли
Раствор, глазные капли
Лекарство: Депатуксизумаб мафодотин
Во время фазы химиолучевой терапии участники должны были получать депатуксизумаб мафодотин в дозе 2,0 мг/кг в/в в течение 30–40 минут один раз каждые 2 недели (1-й день 1-й, 3-й и 5-й недель 6-недельного режима). Во время фазы адъювантной терапии участники должны были получать депатуксизумаб мафодотин в дозе 1,25 мг/кг в день 1 (± 2 дня) и день 15 (± 2 дня) каждого 28-дневного цикла в виде 30–40-минутной инфузии в течение 12 циклов.
Другие имена:
  • АБТ-414
Лекарство: Темозоломид
Темозоломид должен был вводиться в соответствии с местными стандартами лечения. Продолжительность лечения должна была составлять от 6 до 12 циклов в адъювантной фазе и по усмотрению исследователя в соответствии с местными стандартами лечения.
Радиация: Радиация
Планирование и проведение лучевой терапии должны были осуществляться в соответствии с местными руководящими принципами учреждения.
Лекарство: Сосудосуживающие глазные капли
Раствор, глазные капли
Другой: Холодный компресс
Холодный компресс
Лекарство: Офтальмологическая стероидная мазь
Мазь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, которым потребовалось изменение лечения глазных побочных эффектов (OSE)
Временное ограничение: В течение 8 недель после введения начальной дозы депатуксизумаба мафодотина
Неадекватный контроль глазных побочных эффектов (OSE) определялся либо как снижение остроты зрения на ≥ 3 линии по сравнению с исходным уровнем (≥ +0,3 по шкале LogMAR) (с исходной коррекцией, определяемой при скрининговом посещении офтальмолога), либо как тяжесть OSE ≥ 3 степени. по шкале нежелательных явлений эпителия роговицы (CEAE).
В течение 8 недель после введения начальной дозы депатуксизумаба мафодотина

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное изменение от исходного уровня по шкале логарифма минимального угла разрешения (LogMAR)
Временное ограничение: В течение 8 недель после введения начальной дозы депатуксизумаба мафодотина
Шкала LogMAR измеряет остроту зрения по непрерывной шкале, при этом значение LogMAR, равное 0, эквивалентно остроте зрения 20/20. Нормальным считается зрение от -0,2 - 0,1; более высокие значения указывают на ухудшение зрения. Исходное наблюдение определяется как последнее неотсутствующее измерение, собранное перед введением первой дозы депатуксизумаба мафодотина.
В течение 8 недель после введения начальной дозы депатуксизумаба мафодотина
Время перевязки контактных линз (BCL) Вмешательство
Временное ограничение: До 9 месяцев после введения первой дозы депатуксизумаба мафодотина
Было рассчитано время до начала ношения контактных линз с повязкой для тех участников, которым потребовалось вмешательство из-за неадекватного контроля глазных побочных эффектов (OSE).
До 9 месяцев после введения первой дозы депатуксизумаба мафодотина
Количество участников с модификацией дозы депатуксизумаба мафодотина из-за глазных побочных эффектов (OSE)
Временное ограничение: От первой дозы исследуемого препарата до 49 дней после последнего введения депатуксизумаба мафодотина, до 47 недель
Модификации дозы включали отмену депатуксизумаба мафодотина, прерывание и снижение дозы, инициированное из-за СОЭ.
От первой дозы исследуемого препарата до 49 дней после последнего введения депатуксизумаба мафодотина, до 47 недель
Кумулятивная доза депатуксизумаба мафодотина, полученная во время химиолучевой и адъювантной терапии
Временное ограничение: До 9 месяцев
Совокупная доза введенного депатуксизумаба мафодотина была приведена в таблицу.
До 9 месяцев
Возникшее при лечении нежелательное явление эпителия роговицы (CEAE) Степень при каждом посещении
Временное ограничение: До 47 недель
Шкала оценки нежелательных явлений эпителия роговицы (CEAE) предназначена для регистрации симптомов, связанных с эпителиопатией роговицы, вызванной конъюгатами антитело-лекарственное средство, и для оценки тяжести результатов. Общая степень CEAE измеряется по шкале от 0 до 5, при этом более высокие значения означают более серьезную степень тяжести, что отражает влияние аномалий роговицы на зрительную активность в повседневной жизни (ADL). Дополнительная подробная информация собирается для конкретных доменов, которые обычно затрагиваются, со следующими диапазонами (каждый в порядке возрастания серьезности): зрительный дискомфорт (0–4), светобоязнь (0–3) и чтение (1–3).
До 47 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в логарифме шкалы минимального угла разрешения (LogMAR) после вмешательства с повязкой контактной линзы (BCL)
Временное ограничение: От последней оценки перед вмешательством BCL до 2 недель после вмешательства BCL
Было рассчитано изменение по шкале LogMAR от последней оценки до вмешательства BCL до 2 недель после вмешательства BCL. Шкала LogMAR измеряет остроту зрения по непрерывной шкале, при этом значение LogMAR, равное 0, эквивалентно остроте зрения 20/20. Нормальным считается зрение от -0,2 - 0,1; более высокие значения указывают на ухудшение зрения.
От последней оценки перед вмешательством BCL до 2 недель после вмешательства BCL
Процент участников, которые восстановились до <3-строчного снижения от исходного уровня (≤ +0,3 LogMAR) остроты зрения после вмешательства с повязкой контактных линз (BCL)
Временное ограничение: От последней оценки перед вмешательством BCL до окончания вмешательства BCL
Восстановление определялось как возвращение к снижению остроты зрения <3 строк от исходного уровня (≤ +0,3 LogMAR) после вмешательства BCL.
От последней оценки перед вмешательством BCL до окончания вмешательства BCL
Количество участников с модификацией дозы депатуксизумаба мафодотина для глазных побочных эффектов после вмешательства с повязкой контактных линз (BCL)
Временное ограничение: От последней оценки перед вмешательством BCL до окончания вмешательства BCL до 38 недель.
Модификации дозы включали отмену депатуксизумаба мафодотина, прерывание и снижение дозы, инициированное из-за СОЭ после вмешательства BCL.
От последней оценки перед вмешательством BCL до окончания вмешательства BCL до 38 недель.
Время для возобновления приема депатуксизумаб мафодотина, если оно было прервано из-за побочных эффектов со стороны глаз после вмешательства с повязкой контактных линз (BCL)
Временное ограничение: От последней оценки перед вмешательством BCL до окончания вмешательства BCL
Время возобновления лечения депатуксизумабом мафодотином, если оно было прервано из-за глазных побочных эффектов после вмешательства BCL, было приведено в таблицу.
От последней оценки перед вмешательством BCL до окончания вмешательства BCL
Возникшее при лечении нежелательное явление эпителия роговицы (CEAE) Степень при каждом посещении после вмешательства с повязкой контактных линз (BCL)
Временное ограничение: От последней оценки перед вмешательством BCL до окончания вмешательства BCL до 38 недель.
Шкала оценки нежелательных явлений эпителия роговицы (CEAE) предназначена для регистрации симптомов, связанных с эпителиопатией роговицы, вызванной конъюгатами антитело-лекарственное средство, и для оценки тяжести результатов. Общая степень CEAE измеряется по шкале от 0 до 5, при этом более высокие значения означают более серьезную степень тяжести, что отражает влияние аномалий роговицы на зрительную активность в повседневной жизни (ADL). Дополнительная подробная информация собирается для конкретных доменов, которые обычно затрагиваются, со следующими диапазонами (каждый в порядке возрастания серьезности): зрительный дискомфорт (0–4), светобоязнь (0–3) и чтение (1–3).
От последней оценки перед вмешательством BCL до окончания вмешательства BCL до 38 недель.
Время до возникновения побочных эффектов со стороны глаз (OSE) Разрешение симптомов после отмены препарата (обратимость)
Временное ограничение: От первой дозы исследуемого препарата до 49 дней после последнего введения депатуксизумаба мафодотина, до 47 недель
Время от прекращения приема депатуксизумаба мафодотина до разрешения симптомов СОЭ (обратимости) должно было быть зарегистрировано.
От первой дозы исследуемого препарата до 49 дней после последнего введения депатуксизумаба мафодотина, до 47 недель
Время до возобновления приема депатуклизумаба мафодотина после прекращения приема дозы
Временное ограничение: До 9 месяцев
Необходимо было регистрировать время от прекращения приема дозы до повторного начала или окончательного прекращения приема депатуксизумаба мафодотина.
До 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AbbVie

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M16-534
  • 2017-003171-64 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Компания AbbVie стремится к ответственному обмену данными о клинических испытаниях, которые мы спонсируем. Это включает доступ к анонимным, индивидуальным данным и данным на уровне испытаний (наборам аналитических данных), а также к другой информации (например, протоколам и отчетам о клинических исследованиях), если испытания не являются частью текущей или запланированной подачи в регулирующие органы. Сюда входят запросы на данные клинических испытаний для нелицензионных продуктов и показаний.

Сроки обмена IPD

Запросы данных могут быть отправлены в любое время, и данные будут доступны в течение 12 месяцев с возможным продлением.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к данным этого клинического испытания может быть запрошен любым квалифицированным исследователем, который занимается тщательным независимым научным исследованием, и будет предоставлен после рассмотрения и утверждения исследовательского предложения и плана статистического анализа (SAP) и подписания Соглашения об обмене данными (DSA). ). Для получения дополнительной информации о процессе или отправки запроса перейдите по следующей ссылке.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стероидные глазные капли

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться