Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

UNITE-studie: Forstå nye intervensjoner med GBM-terapi

19. mars 2021 oppdatert av: AbbVie

Fase 3b-studie for behandling av okulære bivirkninger hos personer med EGFR-amplifisert glioblastom som får Depatuxizumab Mafodotin (ABT-414)

Målet med denne studien var å evaluere effekten av flere oftalmologiske profylaktiske behandlingsstrategier for behandling av okulære bivirkninger (OSE) hos deltakere med epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR)-amplifisert glioblastom (GBM) som ble behandlet med depatuxizumab mafodotin ( ABT-414).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne fase 3b åpne, randomiserte, utforskende studien inkluderte 2 faser i løpet av behandlingsperioden: kjemoradiasjonsterapi (stråling pluss temozolomid [RT/TMZ]) og adjuvant terapi (TMZ). Alle deltakerne fikk depatuxizumab mafodotin i begge faser av behandlingsperioden pluss 1 av 3 profylaktiske oftalmologiske behandlinger (standard steroider; standard steroider med vasokonstriktorer og kaldt kompress; og forsterkede steroider med vasokonstriktorer og kaldt kompress). Studien omfattet en screeningperiode på opptil 7 uker etter operasjonen, en 6-ukers samtidig kjemoradiasjonsfase, en adjuvant fase som startet ca. 4 uker etter fullført kjemoradiasjon, og en oppfølgingsfase.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Utvidet tilgang

Ikke lenger tilgjengelig utenfor den kliniske utprøvingen. Se utvidet tilgangspost.

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Saint Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital /ID# 169673
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Calvary Mater Newcastle /ID# 169672
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital /ID# 169674
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Hospital /ID# 169671
  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Usc /Id# 164235
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612-9416
        • Moffitt Cancer Center /ID# 164234
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center /ID# 171003
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • Northshore University Health System-Evanston /ID# 164221
      • Warrenville, Illinois, Forente stater, 60555
        • CDH-Delnor Health System /ID# 169909
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032-3729
        • Columbia University Medical Center /ID# 164220
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Levine Cancer Ins, Carolina Me /ID# 171271
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • UT Health Science Ctr-Houston /ID# 164223
      • Temple, Texas, Forente stater, 76508-0001
        • Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 170792
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1081 HV
        • Vrije Universiteit Medisch Centrum /ID# 170152
      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht /ID# 170149
  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital - BIRMINGHAM /ID# 200657
      • Cottingham, Storbritannia, HU16 5JQ
        • Castle Hill Hospital /ID# 200662
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Storbritannia, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Found /ID# 207752
  • Tyskland
      • Regensburg, Tyskland, 93042
        • Klinikum Univ. Regensburg /ID# 169963
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • Universitatsklinikum Tubingen /ID# 169965
    • Baden-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 69120
        • Universitaetsklinik Heidelberg /ID# 169970
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig /ID# 169969

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nydiagnostisert glioblastom (GBM) histologisk bevist, Verdens helseorganisasjon (WHO) grad IV GBM eller WHO grad IV gliosarkom
  • Tumorer må demonstrere forsterkning av epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR).
  • Svulster må være supratentorielle på plass
  • Deltakeren må ha kommet seg etter virkningene av kirurgi, postoperativ infeksjon og andre komplikasjoner; har ingen signifikant postoperativ blødning
  • Deltakeren har en Karnofsky ytelsesstatus (KPS) på 70 eller høyere
  • Deltakeren har tilstrekkelig benmarg-, nyre- og leverfunksjon
  • Elektrokardiogram uten tegn på akutt hjerteiskemi ≤ 21 dager før randomisering
  • Deltakeren har en forventet levealder på ≥ 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakeren har tidligere mottatt cellegift eller strålebehandling for kreft i hode- og nakkeregionen
  • Deltakeren har mottatt tidligere behandling med Gliadel wafers eller annen intratumoral eller intrakavitær behandling
  • Deltakeren har overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i temozolomid eller dacarbazin
  • Deltakeren har mottatt kreftbehandling (inkludert kjemoterapi, immunterapi, strålebehandling, hormonell, biologisk eller annen undersøkelsesterapi) innen 5 år etter studiedag 1
  • Deltakeren har klinisk signifikante ukontrollerte tilstand(er) som beskrevet i protokollen
  • Deltakeren har en medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening gir deltakeren en uakseptabel høy risiko for toksisitet
  • Deltakeren har hatt en annen aktiv malignitet i løpet av de siste 3 årene bortsett fra kreft som anses som helbredet eller ikke-melanom karsinom i huden
  • Deltakeren har en historie med herpetisk keratitt
  • Deltakeren er ikke egnet for å motta okulære steroider med tilstander som beskrevet i protokollen
  • Deltakeren har hatt laserassistert in situ keratomileusis (LASIK) prosedyre i løpet av det siste 1 året eller kataraktkirurgi i løpet av de siste 3 månedene
  • Deltakeren har en synstilstand som kompromitterer evnen til nøyaktig å måle synsskarphet eller vurdere visuelle aktiviteter i dagliglivet (vADL)
  • Deltaker har hepatitt B-virus eller hepatitt C-virusinfeksjon
  • Deltaker som ikke mottar behandling med høyaktiv antiretroviral terapi (HAART) når positiv for humant immunsviktvirus (HIV)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Standard steroider
Steroide øyedråper: 1 dråpe hvert øye, 3 ganger/dag, med start 2 dager før infusjon av depatuxizumab mafodotin og fortsetter til 4 dager etter infusjon, i totalt 7 dager
Legemiddel: Steroid øyedråper
Løsning, øyedråpe
Legemiddel: Depatuxizumab mafodotin
Under kjemoradiasjonsfasen skulle deltakerne få depatuxizumab mafodotin med 2,0 mg/kg IV infusjon over 30 - 40 minutter en gang hver 2. uke (dag 1 i uke 1, 3 og 5 av 6-ukers regime). Under den adjuvante terapifasen skulle deltakerne få depatuxizumab mafodotin med 1,25 mg/kg på dag 1 (± 2 dager) og dag 15 (± 2 dager) av hver 28-dagers syklus som en 30-40 minutters infusjon i 12 sykluser.
Andre navn:
  • ABT-414
Legemiddel: Temozolomid
Temozolomide skulle administreres i henhold til den lokale standarden for behandling. Behandlingsvarigheten skulle være 6 - 12 sykluser i adjuvant fase og etter utredningens skjønn, støttet av lokal standard for omsorg.
Stråling: Stråling
Planlegging og administrering av strålebehandlingsbehandling skulle utføres i henhold til lokale institusjonelle retningslinjer.
Eksperimentell: Standard steroider + vasokonstriktor + kald kompress
Steroide øyedråper: 1 dråpe hvert øye, 3 ganger/dag, med start 2 dager før infusjon av depatuxizumab mafodotin og fortsetter til 4 dager etter infusjon, i totalt 7 dager; Vasokonstriktor øyedråper: 1 dråpe hvert øye 4 - 6 ganger på infusjonsdagen totalt (5 - 10 minutter før infusjon; ved slutten av infusjonen; og 2 - 4 ganger i løpet av resten av infusjonsdagen). Fortsetter 4 - 6 ganger/dag på dag 1 og dag 2 etter hver infusjon av depatuxizumab mafodotin; Cold Compress: Starter 5 minutter før start av infusjon og fortsetter i 30 minutter etter slutten av infusjonen, og bruk deretter minst 2 timer totalt/dag på dag 1 - 3 med hver depatuxizumab mafodotininfusjon. Den kalde kompressen skulle påføres i trinn på ikke lenger enn 30 minutter (kan være kortere hvis deltakeren var ukomfortabel).
Legemiddel: Steroid øyedråper
Løsning, øyedråpe
Legemiddel: Depatuxizumab mafodotin
Under kjemoradiasjonsfasen skulle deltakerne få depatuxizumab mafodotin med 2,0 mg/kg IV infusjon over 30 - 40 minutter en gang hver 2. uke (dag 1 i uke 1, 3 og 5 av 6-ukers regime). Under den adjuvante terapifasen skulle deltakerne få depatuxizumab mafodotin med 1,25 mg/kg på dag 1 (± 2 dager) og dag 15 (± 2 dager) av hver 28-dagers syklus som en 30-40 minutters infusjon i 12 sykluser.
Andre navn:
  • ABT-414
Legemiddel: Temozolomid
Temozolomide skulle administreres i henhold til den lokale standarden for behandling. Behandlingsvarigheten skulle være 6 - 12 sykluser i adjuvant fase og etter utredningens skjønn, støttet av lokal standard for omsorg.
Stråling: Stråling
Planlegging og administrering av strålebehandlingsbehandling skulle utføres i henhold til lokale institusjonelle retningslinjer.
Legemiddel: Vasokonstriktor øyedråper
Løsning, øyedråpe
Annen: Kald komprimering
Kald komprimering
Eksperimentell: Forbedrede steroider + vasokonstriktor + kald kompress
Forsterkede steroid øyedråper: 1 dråpe hvert øye, 6 ganger/dag, med start 2 dager før depatuxizumab mafodotin infusjon og fortsetter til 4 dager etter infusjon, i totalt 7 dager; Oftalmisk steroid salve; påføres på hvert øye én gang daglig før søvn, med start 2 dager før infusjon av depatuxizumab mafodotin og fortsetter til 4 dager etter infusjon, i totalt 7 dager; Vasokonstriktor øyedråper: 1 dråpe hvert øye 4 - 6 ganger på infusjonsdagen totalt (5 - 10 minutter før infusjon; ved slutten av infusjonen; og 2 - 4 ganger i løpet av resten av infusjonsdagen). Fortsetter 4 - 6 ganger/dag på dag 1 og dag 2 etter hver infusjon av depatuxizumab mafodotin; Cold Compress: Starter 5 minutter før start av infusjon og fortsetter i 30 minutter etter slutten av infusjonen, og bruk deretter minst 2 timer totalt/dag på dag 1 - 3 med hver depatuxizumab mafodotininfusjon. Kald kompress skulle påføres i trinn på ikke lenger enn 30 minutter (kan være kortere hvis pasienten er ukomfortabel).
Legemiddel: Steroid øyedråper
Løsning, øyedråpe
Legemiddel: Depatuxizumab mafodotin
Under kjemoradiasjonsfasen skulle deltakerne få depatuxizumab mafodotin med 2,0 mg/kg IV infusjon over 30 - 40 minutter en gang hver 2. uke (dag 1 i uke 1, 3 og 5 av 6-ukers regime). Under den adjuvante terapifasen skulle deltakerne få depatuxizumab mafodotin med 1,25 mg/kg på dag 1 (± 2 dager) og dag 15 (± 2 dager) av hver 28-dagers syklus som en 30-40 minutters infusjon i 12 sykluser.
Andre navn:
  • ABT-414
Legemiddel: Temozolomid
Temozolomide skulle administreres i henhold til den lokale standarden for behandling. Behandlingsvarigheten skulle være 6 - 12 sykluser i adjuvant fase og etter utredningens skjønn, støttet av lokal standard for omsorg.
Stråling: Stråling
Planlegging og administrering av strålebehandlingsbehandling skulle utføres i henhold til lokale institusjonelle retningslinjer.
Legemiddel: Vasokonstriktor øyedråper
Løsning, øyedråpe
Annen: Kald komprimering
Kald komprimering
Legemiddel: Oftalmisk steroidsalve
Salve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som krevde en endring i behandling av okulær bivirkning (OSE).
Tidsramme: Innen 8 uker etter den første dosen av depatuxizumab mafodotin
Utilstrekkelig kontroll av okulære bivirkninger (OSE) ble definert som enten en ≥ 3-linjers nedgang fra baseline (≥ +0,3 på LogMAR-skala) i synsskarphet (med baseline-korreksjon bestemt ved screening oftalmologibesøket) eller ≥ Grad 3 OSE-alvorlighetsgrad på skalaen Corneal Epithelial Adverse Event (CEAE).
Innen 8 uker etter den første dosen av depatuxizumab mafodotin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal endring fra grunnlinje på logaritmen til skalaen for minimum oppløsningsvinkel (LogMAR)
Tidsramme: Innen 8 uker etter den første dosen av depatuxizumab mafodotin
LogMAR-skalaen måler synsskarphet på en kontinuerlig skala, med en LogMAR-verdi på 0 tilsvarende 20/20 synsskarphet. Normalt syn anses å være fra -0,2 - 0,1; høyere verdier indikerer synshemming. Baseline-observasjonen er definert som den siste ikke-manglende målingen samlet før den første dosen av depatuxizumab mafodotin.
Innen 8 uker etter den første dosen av depatuxizumab mafodotin
Tid til å binde kontaktlinse (BCL) intervensjon
Tidsramme: Inntil 9 måneder etter den første dosen av depatuxizumab mafodotin
Tiden til oppstart av bandasjekontaktlinser for de deltakerne som trengte intervensjon på grunn av utilstrekkelig kontroll av okulære bivirkninger (OSE) ble beregnet.
Inntil 9 måneder etter den første dosen av depatuxizumab mafodotin
Antall deltakere med Depatuxizumab Mafodotin-doseendringer på grunn av okulære bivirkninger (OSE)
Tidsramme: Fra den første dosen av studiemedikamentet til 49 dager etter siste administrering av depatuxizumab mafodotin, opptil 47 uker
Doseendringer inkluderte seponering av depatuxizumab mafodotin, avbrudd og dosereduksjoner startet på grunn av OSE.
Fra den første dosen av studiemedikamentet til 49 dager etter siste administrering av depatuxizumab mafodotin, opptil 47 uker
Kumulativ dose av depatuxizumab mafodotin mottatt under kjemoradiasjon og under adjuvant behandling
Tidsramme: Opptil 9 måneder
Den kumulative dosen av administrert depatuxizumab mafodotin ble tabellert.
Opptil 9 måneder
Behandling-Emergent Corneal Epithelial Adverse Event (CEAE) karakter ved hvert besøk
Tidsramme: Opptil 47 uker
Rangeringsskalaen for hornhinneepitelial bivirkning (CEAE) er utformet for å registrere symptomer assosiert med hornhinneepiteliopati forårsaket av antistoff-legemiddelkonjugater og for å gradere alvorlighetsgraden av funnene. Den generelle CEAE-karakteren måles på en skala fra 0 til 5, med høyere verdier som er mer alvorlige, noe som gjenspeiler virkningen av hornhinneavvik på visuelle aktiviteter i dagliglivet (ADL). Ytterligere detaljert informasjon samles inn for spesifikke domener som ofte er berørt, med følgende områder (hver i rekkefølge etter økende alvorlighetsgrad): okulært ubehag (0 - 4), fotofobi (0 - 3) og lesing (1 - 3).
Opptil 47 uker
Endring fra baseline i logaritme for minimumsvinkelen for oppløsning (LogMAR) skala etter bandasjekontaktlinse (BCL) intervensjon
Tidsramme: Fra siste vurdering før BCL-intervensjon til 2 uker etter BCL-intervensjon
Endringen på LogMAR-skalaen fra siste vurdering før BCL-intervensjon til 2 uker etter BCL-intervensjon ble beregnet. LogMAR-skalaen måler synsskarphet på en kontinuerlig skala, med en LogMAR-verdi på 0 tilsvarende 20/20 synsskarphet. Normalt syn anses å være fra -0,2 - 0,1; høyere verdier indikerer synshemming.
Fra siste vurdering før BCL-intervensjon til 2 uker etter BCL-intervensjon
Prosentandel av deltakere som kom seg til <3-linjers nedgang fra baseline (≤ +0,3 LogMAR) i synsskarphet etter intervensjon med bandasjekontaktlinse (BCL)
Tidsramme: Fra siste vurdering før BCL-intervensjon til slutten av BCL-intervensjon
Utvinning ble definert som tilbakegang til <3-linjers nedgang fra baseline (≤ +0,3 LogMAR) i synsskarphet etter BCL-intervensjon.
Fra siste vurdering før BCL-intervensjon til slutten av BCL-intervensjon
Antall deltakere med Depatuxizumab Mafodotin-doseendringer til okulære bivirkninger etter intervensjon med bandasjekontaktlinse (BCL)
Tidsramme: Fra siste vurdering før BCL-intervensjon til slutten av BCL-intervensjon, opptil 38 uker
Doseendringer inkluderte seponering av depatuxizumab mafodotin, avbrudd og dosereduksjoner som ble initiert på grunn av OSE etter BCL-intervensjon.
Fra siste vurdering før BCL-intervensjon til slutten av BCL-intervensjon, opptil 38 uker
På tide å starte Depatuxizumab Mafodotin på nytt hvis avbrutt på grunn av okulære bivirkninger etter intervensjon med bandasjekontaktlinse (BCL)
Tidsramme: Fra siste vurdering før BCL-intervensjon til slutten av BCL-intervensjon
Tiden for å starte depatuxizumab mafodotin-behandlingen på nytt hvis den ble avbrutt på grunn av okulære bivirkninger etter at BCL-intervensjon ble tabellert.
Fra siste vurdering før BCL-intervensjon til slutten av BCL-intervensjon
Behandling Emergent Corneal Epithelial Adverse Event (CEAE) grad ved hvert besøk etter bandasje kontaktlinse (BCL) intervensjon
Tidsramme: Fra siste vurdering før BCL-intervensjon til slutten av BCL-intervensjon, opptil 38 uker
Rangeringsskalaen for hornhinneepitelial bivirkning (CEAE) er utformet for å registrere symptomer assosiert med hornhinneepiteliopati forårsaket av antistoff-legemiddelkonjugater og for å gradere alvorlighetsgraden av funnene. Den generelle CEAE-karakteren måles på en skala fra 0 til 5, med høyere verdier som er mer alvorlige, noe som gjenspeiler virkningen av hornhinneavvik på visuelle aktiviteter i dagliglivet (ADL). Ytterligere detaljert informasjon samles inn for spesifikke domener som ofte er berørt, med følgende områder (hver i rekkefølge etter økende alvorlighetsgrad): okulært ubehag (0 - 4), fotofobi (0 - 3) og lesing (1 - 3).
Fra siste vurdering før BCL-intervensjon til slutten av BCL-intervensjon, opptil 38 uker
Tid til okulær bivirkning (OSE) Symptomløsning etter seponering av medikament (reversibilitet)
Tidsramme: Fra den første dosen av studiemedikamentet til 49 dager etter siste administrering av depatuxizumab mafodotin, opptil 47 uker
Tiden fra seponering av depatuxizumab mafodotin til OSE-symptomoppløsning (reversibilitet) skulle registreres.
Fra den første dosen av studiemedikamentet til 49 dager etter siste administrering av depatuxizumab mafodotin, opptil 47 uker
Tid til re-initiering av Depatuxizumab Mafodotin etter doseavbrudd
Tidsramme: Opptil 9 måneder
Tiden fra doseavbrudd til re-initiering eller permanent seponering av depatuxizumab mafodotin skulle registreres.
Opptil 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AbbVie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

3. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M16-534
  • 2017-003171-64 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

AbbVie er forpliktet til ansvarlig datadeling angående de kliniske forsøkene vi sponser. Dette inkluderer tilgang til anonymiserte, individuelle data og data på prøvenivå (analysedatasett), samt annen informasjon (f.eks. protokoller og kliniske studierapporter), så lenge forsøkene ikke er en del av en pågående eller planlagt regulatorisk innsending. Dette inkluderer forespørsler om kliniske forsøksdata for ulisensierte produkter og indikasjoner.

IPD-delingstidsramme

Dataforespørsler kan sendes inn når som helst, og dataene vil være tilgjengelige i 12 måneder, med mulige utvidelser vurdert.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til disse kliniske utprøvingsdataene kan bes om av alle kvalifiserte forskere som engasjerer seg i streng, uavhengig vitenskapelig forskning, og vil bli gitt etter gjennomgang og godkjenning av et forskningsforslag og Statistical Analysis Plan (SAP) og gjennomføring av en datadelingsavtale (DSA). ). For mer informasjon om prosessen, eller for å sende inn en forespørsel, besøk følgende lenke.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glioblastoma Multiforme

Kliniske studier på Steroid øyedråper

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere